Kahvin kulutuksen akuutti vaikutus vatsaan, itse ilmoittamat maha-suolikanavan oireet ja stressi.
maanantai 29. syyskuuta 2014 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kahvin kulutuksen akuutti vaikutus syljen gastriini-, alfa-amylaasi- ja kortisolipitoisuuksiin, itse ilmoittamiin maha-suolikanavan oireisiin, itse ilmoittamiin psykometrisiin arviointeihin ja verenpaineeseen.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin neljän eri kahvilajin (kuuma ja kylmä pikakahvi, kylmä espresso ja kuuma suodatinkahvi), joissa on sama kofeiinipitoisuus, akuutti vaikutus syljen gastriini-, kortisoli- ja alfa-amylaasipitoisuuksiin, itse ilmoittamaan ruoansulatuskanavaan. oireiden ja psykometristen arvioiden perusteella terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahvin kulutus on hyvin yleistä Kreikassa.
Monet kuluttajat tukevat sitä, että tietyt kahvilajit ja erityisesti pikakahvi aiheuttavat ruoansulatuskanavan oireita terveillä henkilöillä.
Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat tutkineet terveiden yksilöiden kahvinkulutuksen, ruoansulatuskanavan oireiden ja stressin välistä suhdetta ristiriitaisin tuloksin. Kahvin kulutus liittyy lisääntyneeseen mahahapon ja gastriinieritykseen, mutta se ei näytä vaikuttavan vatsaan tai mahan seinämiin.
Stressin, joka leimaa nykyaikaista elämäntapaa, on myös havaittu lisäävän mahahapon ja gastriinin eritystä ja näyttää olevan yksinomaan vastuussa maha-suolikanavan oireista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa ruumiinpaino vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos yksi vapaaehtoinen söi aamiaista useammin kuin kolmena päivänä viikossa, hänen päivittäinen kofeiininsaanti oli yli 500 mg kofeiinia, hän käytti lääkitystä, hänen psyykkiseen tilaan vaikutti voimakkaasti jokin ulkoinen tekijä (esim. muutto uuteen kotiin, uuteen työpaikkaan, avioeroon jne.), oli vähäkalorisella ruokavaliolla painonpudotusta varten, poltti yli viisi savuketta päivässä, oli urheilija, jolla oli erittäin voimakasta fyysistä aktiivisuutta (> 4 tuntia voimakasta liikuntaa päivässä), hänellä oli sinulla on ollut maha-suolikanavan häiriöitä (esim. gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), ärtyvän suolen oireyhtymä, ripuli, haavaumat jne.), masennus, diabetes, munuaissairaus, verenpainetauti, verihäiriöt, maksasairaus, säätelemätön hyper- tai kilpirauhasen vajaatoiminta, rytmihäiriö, sydänsairaus, syöpä, verisuonisairaus, äskettäinen leikkaus tai vakavat psykiatriset häiriöt suljettiin automaattisesti pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeilu 1
Neljäkymmentä tervettä miestä ja naista, normaalipainoinen.
Vapaaehtoiset nauttivat satunnaisesti 4 kahvijuomaa, joissa oli 160 mg kofeiinia (kuuma pikakahvi, kylmä pikakahvi, kylmä espresso, kuuma suodatinkahvi).
|
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää espressoa, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset joivat kuumaa pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset joivat kuumaa suodatinkahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeilu 2
Neljäkymmentä tervettä miestä ja naista, normaalipainoinen.
Vapaaehtoiset nauttivat satunnaisesti 4 kahvijuomaa, joissa oli 160 mg kofeiinia (kuuma pikakahvi, kylmä pikakahvi, kylmä espresso, kuuma suodatinkahvi).
|
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää espressoa, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset joivat kuumaa pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset joivat kuumaa suodatinkahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeilu 3
Neljäkymmentä tervettä miestä ja naista, normaalipainoinen.
Vapaaehtoiset nauttivat satunnaisesti 4 kahvijuomaa, joissa oli 160 mg kofeiinia (kuuma pikakahvi, kylmä pikakahvi, kylmä espresso, kuuma suodatinkahvi).
|
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää espressoa, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset joivat kuumaa pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset joivat kuumaa suodatinkahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeilu 4
Neljäkymmentä tervettä miestä ja naista, normaalipainoinen.
Vapaaehtoiset nauttivat satunnaisesti 4 kahvijuomaa, joissa oli 160 mg kofeiinia (kuuma pikakahvi, kylmä pikakahvi, kylmä espresso, kuuma suodatinkahvi).
|
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää espressoa, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset joivat kuumaa pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset joivat kuumaa suodatinkahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia.
Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen gastriini ja itse ilmoittamat maha-suolikanavan oireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vapaaehtoiset vierailivat laboratoriossa 8 tunnin paaston jälkeen.
Sylkinäytteet otettiin paaston aikana paastosylkigastriinin määrittämiseksi.
Kahvin nauttimisen jälkeen sylkinäytteet otettiin 15, 30, 60' gastriinin määritystä varten.
Sylkinäytteet kerättiin menetelmällä "Salivette".
Sylki otettiin pureskelemalla vanupuikkoa noin 1 minuutin ajan.
Sitten vanupuikko palautettiin Salivettiin ja säiliö sentrifugoitiin ja sylkinäyte saatiin.
Näytteet säilytettiin -20 celsiusasteessa.
Gastriini määritettiin immunoentsymaattisella menetelmällä.
Tallentaakseen kahvin kulutuksen vaikutukset maha-suolikanavan oireisiin osallistujat täyttivät visuaalisen analogisen asteikon joka kerta, kun sylkinäytteet kerättiin (aika 0', 15', 30', 60', 120', 180').
Visuaalinen analoginen asteikko (1 = ei ollenkaan 10 = erittäin) sisälsi 12 kysymystä ruoansulatuskanavan oireista.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine, energianotto ja fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tavoitteena oli selvittää, muuttuivatko verenpaine, energianotto ja fyysinen aktiivisuus toimenpiteen aikana.
Verenpaine mitattiin kolme kertaa istuma-asennossa 15 minuutin levon jälkeen elohopeasfygmomanometrillä kunkin kokeen alussa ja lopussa.
Mittausten välillä oli 2 minuutin tauko.
Sitten laskettiin keskimääräiset verenpainemittaukset.
Ruokavalion saanti analysoitiin Diet Analysis Plus -ohjelmalla (versio 6.1).
Tietokantaa muokattiin laajasti uusien ruokien ja reseptien lisäämiseksi.
Fyysinen aktiivisuus arvioitiin käyttämällä vapaaehtoisten edellisten 7 päivän aikana suorittamien eri toimintojen metabolisia ekvivalentteja.
Sitten arvioitiin keskimääräinen päivittäinen energiankulutus.
|
4 viikkoa
|
|
Syljen kortisoli ja alfa-amylaasi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vapaaehtoiset vierailivat laboratoriossa 8 tunnin paaston jälkeen.
Sylkinäytteet otettiin paaston aikana paastosylkikortisolin ja alfa-amylaasin määrittämiseksi.
Kahvin nauttimisen jälkeen sylkinäytteet otettiin 15, 30, 60' alfa-amylaasin määrittämistä varten ja 60, 120, 180' kortisolin määritystä varten. Sylkinäytteet kerättiin menetelmällä "Salivette".
Sylki otettiin pureskelemalla vanupuikkoa noin 1 minuutin ajan.
Sitten vanupuikko palautettiin Salivettiin ja säiliö sentrifugoitiin ja sylkinäyte saatiin.
Näytteet säilytettiin -20 celsiusasteessa.
Kortisoli määritettiin immunoentsymaattisella menetelmällä.
Alfa-amylaasi määritettiin kineettisellä entsyymimäärityssarjalla.
|
4 viikkoa
|
|
Itseraportoituja tunteita, mielialaa ja stressiä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tallentaakseen kahvin kulutuksen vaikutukset stressiin sekä tunteisiin ja mielialaan osallistujat suorittivat Zungin itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikon ja visuaalisen analogisen asteikon joka kerta, kun sylkinäytteet otettiin (aika 0', 15', 30', 60' , 120', 180').
Zungin itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikko sisälsi 20 kysymystä, joiden tarkoituksena oli arvioida, miltä vapaaehtoisista tuntui kyselyn täyttämishetkellä.
Visuaalinen analoginen asteikko (1 = ei ollenkaan 10 = erittäin) sisälsi 17 kysymystä stressistä, tunteista ja mielialasta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 340302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .