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Die akute Wirkung des Kaffeekonsums auf den Magen, selbstberichtete gastrointestinale Symptome und Stress.

29. September 2014 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Die akute Wirkung des Kaffeekonsums auf Speichelgastrin-, Alpha-Amylase- und Cortisolkonzentrationen, auf selbstberichtete gastrointestinale Symptome, auf selbstberichtete psychometrische Beurteilungen und auf den Blutdruck.

In dieser Studie wurde die akute Wirkung des Konsums von vier verschiedenen Kaffeesorten (heißer und kalter Instantkaffee, kalter Espresso und heißer Filterkaffee) mit gleichem Koffeingehalt auf die Gastrin-, Cortisol- und Alpha-Amylase-Konzentration im Speichel sowie auf die Magen-Darm-Erkrankung untersucht Symptome und auf psychometrische Beurteilungen bei gesunden Personen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kaffeekonsum ist in Griechenland sehr verbreitet. Viele Verbraucher befürworten, dass bestimmte Kaffeesorten und insbesondere löslicher Kaffee bei gesunden Personen Magen-Darm-Beschwerden verursachen. Bisher haben nur wenige Studien den Zusammenhang zwischen Kaffeekonsum, Magen-Darm-Symptomen und Stress bei gesunden Personen mit widersprüchlichen Ergebnissen untersucht. Stress, der den modernen Lebensstil charakterisiert, erhöht auch die Magensäure- und Gastrinsekretion und scheint ausschließlich für gastrointestinale Symptome verantwortlich zu sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabiles Körpergewicht für mindestens 1 Monat vor Studieneinschreibung.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn ein Freiwilliger an mehr als drei Tagen pro Woche frühstückte, seine tägliche Koffeinaufnahme über 500 mg Koffein betrug, Medikamente einnahm, sein psychischer Zustand stark von exogenen Faktoren beeinflusst wurde (z. Umzug in ein neues Haus, neue Arbeit, Scheidung usw.), zur Gewichtsabnahme eine hypokalorische Diät einhielt, mehr als fünf Zigaretten am Tag rauchte, ein Sportler mit sehr intensiver körperlicher Aktivität war (> 4 Stunden intensive körperliche Betätigung pro Tag), hatte a Geschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (z. gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), Reizdarmsyndrom, Durchfall, Geschwüre usw.), Depressionen, Diabetes, Nierenerkrankungen, Bluthochdruck, Bluterkrankungen, Lebererkrankungen, unregulierte Hyper- oder Hypothyreose, Arrhythmie, Herzerkrankungen, Krebs, Gefäßerkrankungen, kürzlich durchgeführte Operationen , oder schwere psychiatrische Störungen wurden automatisch von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuch 1
Vierzig gesunde Männer und Frauen mit normalem Körpergewicht. Freiwillige konsumierten zufällig 4 Kaffeegetränke mit 160 mg Koffein (heißer Instantkaffee, kalter Instantkaffee, kalter Espresso, heißer Filterkaffee).
Sonstiges: Kalter Espresso
Die Freiwilligen konsumierten kalten Espresso mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Buondi Prestige
Sonstiges: Heißer Instantkaffee
Die Freiwilligen konsumierten heißen Instantkaffee mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Nescafé-Klassiker
Sonstiges: Kalter löslicher Kaffee
Die Freiwilligen konsumierten kalten Instantkaffee mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Nescafé-Klassiker
Sonstiges: Heißer Filterkaffee
Freiwillige tranken heißen Filterkaffee mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Nestlé Professional Plantage Filterkaffee
Experimental: Versuch 2
Vierzig gesunde Männer und Frauen mit normalem Körpergewicht. Freiwillige konsumierten zufällig 4 Kaffeegetränke mit 160 mg Koffein (heißer Instantkaffee, kalter Instantkaffee, kalter Espresso, heißer Filterkaffee).
Sonstiges: Kalter Espresso
Die Freiwilligen konsumierten kalten Espresso mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Buondi Prestige
Sonstiges: Heißer Instantkaffee
Die Freiwilligen konsumierten heißen Instantkaffee mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Nescafé-Klassiker
Sonstiges: Kalter löslicher Kaffee
Die Freiwilligen konsumierten kalten Instantkaffee mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Nescafé-Klassiker
Sonstiges: Heißer Filterkaffee
Freiwillige tranken heißen Filterkaffee mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Nestlé Professional Plantage Filterkaffee
Experimental: Versuch 3
Vierzig gesunde Männer und Frauen mit normalem Körpergewicht. Freiwillige konsumierten zufällig 4 Kaffeegetränke mit 160 mg Koffein (heißer Instantkaffee, kalter Instantkaffee, kalter Espresso, heißer Filterkaffee).
Sonstiges: Kalter Espresso
Die Freiwilligen konsumierten kalten Espresso mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Buondi Prestige
Sonstiges: Heißer Instantkaffee
Die Freiwilligen konsumierten heißen Instantkaffee mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Nescafé-Klassiker
Sonstiges: Kalter löslicher Kaffee
Die Freiwilligen konsumierten kalten Instantkaffee mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Nescafé-Klassiker
Sonstiges: Heißer Filterkaffee
Freiwillige tranken heißen Filterkaffee mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Nestlé Professional Plantage Filterkaffee
Experimental: Versuch 4
Vierzig gesunde Männer und Frauen mit normalem Körpergewicht. Freiwillige konsumierten zufällig 4 Kaffeegetränke mit 160 mg Koffein (heißer Instantkaffee, kalter Instantkaffee, kalter Espresso, heißer Filterkaffee).
Sonstiges: Kalter Espresso
Die Freiwilligen konsumierten kalten Espresso mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Buondi Prestige
Sonstiges: Heißer Instantkaffee
Die Freiwilligen konsumierten heißen Instantkaffee mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Nescafé-Klassiker
Sonstiges: Kalter löslicher Kaffee
Die Freiwilligen konsumierten kalten Instantkaffee mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Nescafé-Klassiker
Sonstiges: Heißer Filterkaffee
Freiwillige tranken heißen Filterkaffee mit 160 mg Koffein. Speichel Gastrin, Alpha-Amylase und Cortisol und selbstberichtete GI-Symptome und Stress wurden beim Fasten und postprandial gesammelt.
Andere Namen:
  • Nestlé Professional Plantage Filterkaffee

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel Gastrin und selbstberichtete Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Freiwilligen besuchten das Labor nach einem 8-stündigen Fasten. Speichelproben wurden nüchtern für die Bestimmung von Nüchternspeichelgastrin entnommen. Nach dem Kaffeegenuss wurden um 15, 30, 60 Minuten Speichelproben zur Bestimmung von Gastrin entnommen. Speichelproben wurden nach der Methode „Salivette“ gesammelt. Speichel wurde durch Kauen eines Tupfers für etwa 1 Minute durchgeführt. Dann wurde der Tupfer wieder in die Salivette gegeben und der Behälter zentrifugiert und eine Speichelprobe entnommen. Die Proben wurden bei -20 Grad Celsius gelagert. Gastrin wurde durch ein immunenzymatisches Verfahren bestimmt. Um die Auswirkungen des Kaffeekonsums auf Magen-Darm-Beschwerden zu erfassen, füllten die Teilnehmer bei jeder Speichelentnahme (Zeitpunkt 0', 15', 30', 60', 120', 180') eine visuelle Analogskala aus. Die visuelle Analogskala (1 = gar nicht bis 10 = sehr) umfasste 12 Fragen zu gastrointestinalen Beschwerden.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck, Energieaufnahme und körperliche Aktivität
Zeitfenster: 4 Wochen
Ziel war es zu untersuchen, ob sich Blutdruck, Energieaufnahme und körperliche Aktivität während der Intervention verändert haben. Der Blutdruck wurde dreimal in sitzender Position nach 15 Minuten Ruhe durch ein Quecksilber-Blutdruckmessgerät zu Beginn bzw. am Ende jedes Versuchs gemessen. Zwischen den Messungen lag ein 2-Minuten-Intervall. Dann wurden die durchschnittlichen Blutdruckmessungen berechnet. Die Nahrungsaufnahme wurde von Diet Analysis Plus (Version 6.1) analysiert. Die Datenbank wurde umfassend um neue Lebensmittel und Rezepte erweitert. Die körperliche Aktivität wurde geschätzt, indem metabolische Äquivalente verschiedener Aktivitäten verwendet wurden, die von den Freiwilligen in den vorangegangenen 7 Tagen durchgeführt wurden. Dann wurde der mittlere tägliche Energieverbrauch geschätzt.
4 Wochen
Speichel-Cortisol und Alpha-Amylase
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Freiwilligen besuchten das Labor nach einem 8-stündigen Fasten. Speichelproben wurden nüchtern zur Bestimmung von Cortisol und alpha-Amylase im Nüchternspeichel entnommen. Nach dem Genuss von Kaffee wurden Speichelproben um 15, 30, 60' für die Bestimmung von alpha-Amylase und um 60, 120, 180' für die Cortisolbestimmung entnommen. Speichelproben wurden nach der Methode "Salivette" gesammelt. Speichel wurde durch Kauen eines Tupfers für etwa 1 Minute durchgeführt. Dann wurde der Tupfer wieder in die Salivette gegeben und der Behälter zentrifugiert und eine Speichelprobe entnommen. Die Proben wurden bei -20 Grad Celsius gelagert. Cortisol wurde durch ein immunenzymatisches Verfahren bestimmt. Alpha-Amylase wurde durch ein kinetisches Enzym-Assay-Kit bestimmt.
4 Wochen
Selbstberichtete Gefühle, Stimmung und Stress.
Zeitfenster: 4 Wochen
Um die Auswirkungen des Kaffeekonsums auf Stress sowie auf Gefühle und Stimmung aufzuzeichnen, füllten die Teilnehmer die Zung-Selbsteinschätzungs-Angstskala und eine visuelle Analogskala jedes Mal aus, wenn Speichelproben gesammelt wurden (Zeitpunkt 0', 15', 30', 60' , 120', 180'). Die Zung-Selbsteinschätzungs-Angstskala umfasste 20 Fragen, mit denen bewertet werden sollte, wie sich die Freiwilligen in dem Moment fühlten, in dem sie den Fragebogen ausfüllten. Die visuelle Analogskala (1 = überhaupt nicht bis 10 = sehr) umfasste 17 Fragen zu Stress, Gefühlen und Stimmung.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Mitarbeiter

Nestlé

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 340302

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