Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den akutte effekten av kaffeforbruk på magen, selvrapporterte gastrointestinale symptomer og stress.

29. september 2014 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Den akutte effekten av kaffeforbruk på spyttgastrin, alfa-amylase og kortisolkonsentrasjoner, på selvrapporterte gastrointestinale symptomer, på selvrapporterte psykometriske vurderinger og på blodtrykk.

Denne studien undersøkte den akutte effekten av inntak av fire forskjellige typer kaffe (varm og kald pulverkaffe, kald espresso og varm filterkaffe) med samme koffeininnhold på spyttgastrin-, kortisol- og alfa-amylasekonsentrasjoner, på selvrapportert gastrointestinal symptomer og om psykometriske vurderinger hos friske individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kaffeforbruk er veldig vanlig i Hellas. Mange av forbrukerne støtter at visse typer kaffe og spesielt pulverkaffe gir gastrointestinale symptomer hos friske individer. Til nå har få studier undersøkt sammenhengen mellom kaffeforbruk, gastrointestinale symptomer og stress hos friske individer med motstridende resultater. Kaffeforbruk er relatert til økt magesyre- og gastrinsekresjon, men det ser ikke ut til å påvirke mage- eller mageveggene. Stress, som kjennetegner moderne livsstil, er også funnet å øke magesyre- og gastrinsekresjonen og ser ut til å være utelukkende ansvarlig for gastrointestinale symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil kroppsvekt i minst 1 måned før studieopptak.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en frivillig inntok frokost mer enn tre dager i uken, deres daglige koffeininntak var over 500 mg koffein, tok medisiner, var deres psykologiske tilstand sterkt påvirket av en eksogen faktor (f. flytte til nytt hus, ny jobb, skilsmisse osv.), var på hypokalorisk diett for vekttap, røykte mer enn fem sigaretter om dagen, var en idrettsutøver med svært kraftig fysisk aktivitet (> 4 timer hard trening om dagen), hadde en historie med gastrointestinale lidelser (f. gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), irritabel tarmsyndrom, diaré, sår e.t.c.), depresjon, diabetes, nyresykdom, hypertensjon, blodsykdommer, leversykdom, uregulert hyper- eller hypotyreose, arytmi, hjertesykdom, kreft, vaskulær sykdom, nylig operasjon , eller alvorlige psykiatriske lidelser ble automatisk ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prøve 1
Førti friske menn og kvinner, med normal kroppsvekt. Frivillige inntok tilfeldig 4 kaffedrikker med 160 mg koffein (varm pulverkaffe, kald pulverkaffe, kald espresso, varm filterkaffe).
Annen: Kald espresso
Frivillige spiste kald espresso med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Buondi prestisje
Annen: Varm pulverkaffe
Frivillige inntok varm pulverkaffe med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Nescafé Classic
Annen: Kald pulverkaffe
Frivillige inntok kald pulverkaffe med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Nescafé Classic
Annen: Varm filterkaffe
Frivillige inntok varm filterkaffe med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Nestlé Professional Plantage Filter Coffee
Eksperimentell: Prøve 2
Førti friske menn og kvinner, med normal kroppsvekt. Frivillige inntok tilfeldig 4 kaffedrikker med 160 mg koffein (varm pulverkaffe, kald pulverkaffe, kald espresso, varm filterkaffe).
Annen: Kald espresso
Frivillige spiste kald espresso med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Buondi prestisje
Annen: Varm pulverkaffe
Frivillige inntok varm pulverkaffe med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Nescafé Classic
Annen: Kald pulverkaffe
Frivillige inntok kald pulverkaffe med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Nescafé Classic
Annen: Varm filterkaffe
Frivillige inntok varm filterkaffe med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Nestlé Professional Plantage Filter Coffee
Eksperimentell: Prøve 3
Førti friske menn og kvinner, med normal kroppsvekt. Frivillige inntok tilfeldig 4 kaffedrikker med 160 mg koffein (varm pulverkaffe, kald pulverkaffe, kald espresso, varm filterkaffe).
Annen: Kald espresso
Frivillige spiste kald espresso med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Buondi prestisje
Annen: Varm pulverkaffe
Frivillige inntok varm pulverkaffe med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Nescafé Classic
Annen: Kald pulverkaffe
Frivillige inntok kald pulverkaffe med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Nescafé Classic
Annen: Varm filterkaffe
Frivillige inntok varm filterkaffe med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Nestlé Professional Plantage Filter Coffee
Eksperimentell: Prøve 4
Førti friske menn og kvinner, med normal kroppsvekt. Frivillige inntok tilfeldig 4 kaffedrikker med 160 mg koffein (varm pulverkaffe, kald pulverkaffe, kald espresso, varm filterkaffe).
Annen: Kald espresso
Frivillige spiste kald espresso med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Buondi prestisje
Annen: Varm pulverkaffe
Frivillige inntok varm pulverkaffe med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Nescafé Classic
Annen: Kald pulverkaffe
Frivillige inntok kald pulverkaffe med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Nescafé Classic
Annen: Varm filterkaffe
Frivillige inntok varm filterkaffe med 160 mg koffein. Spyttgastrin, alfa-amylase og kortisol og selvrapporterte GI-symptomer og stress ble samlet inn ved faste og postprandialt.
Andre navn:
  • Nestlé Professional Plantage Filter Coffee

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttgastrin og selvrapporterte gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 4 uker
De frivillige besøkte laboratoriet etter en 8-timers faste. Spyttprøver ble tatt ved faste for å bestemme fastende spyttgastrin. Etter inntak av kaffe ble det tatt spyttprøver ved 15, 30, 60' for bestemmelse av gastrin. Spyttprøver ble samlet inn med metoden "Salivette". Spytt ble utført ved å tygge en vattpinne i ca. 1 minutt. Deretter ble vattpinnen returnert til Salivette og beholderen ble sentrifugert og spyttprøve ble tatt. Prøvene ble lagret ved -20 grader Celsius. Gastrin ble bestemt ved en immunoenzymatisk metode. For å registrere effekten av kaffeforbruk på gastrointestinale symptomer, fullførte deltakerne en visuell analog skala hver gang spyttprøver ble samlet (tid 0', 15', 30', 60', 120', 180'). Den visuelle analoge skalaen (1 = ikke i det hele tatt til 10 = veldig) inkluderte 12 spørsmål om gastrointestinale symptomer.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk, energiinntak og fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uker
Målet var å undersøke om blodtrykk, energiinntak og fysisk aktivitet endret seg under intervensjonen. Blodtrykket ble målt tre ganger i sittende stilling etter 15 minutters hvile med et kvikksølvsfygmomanometer ved henholdsvis begynnelsen og slutten av hvert forsøk. Det var et intervall på 2 minutter mellom målingene. Deretter ble gjennomsnittlig blodtrykksmålinger beregnet. Kostinntaket ble analysert av Diet Analysis Plus (versjon 6.1). Databasen ble omfattende modifisert for å inkludere nye matvarer og oppskrifter. Fysisk aktivitet ble estimert ved å bruke metabolske ekvivalenter av ulike aktiviteter utført av de frivillige de siste 7 dagene. Deretter ble gjennomsnittlig daglig energiforbruk estimert.
4 uker
Spyttkortisol og alfa-amylase
Tidsramme: 4 uker
De frivillige besøkte laboratoriet etter en 8-timers faste. Spyttprøver ble tatt ved faste for å bestemme fastende spyttkortisol og alfa-amylase. Etter inntak av kaffe ble det tatt spyttprøver ved 15, 30, 60' for bestemmelse av alfa-amylase og ved 60, 120, 180' for kortisolbestemmelse. Spyttprøver ble tatt med metoden "Salivette". Spytt ble utført ved å tygge en vattpinne i ca. 1 minutt. Deretter ble vattpinnen returnert til Salivette og beholderen ble sentrifugert og spyttprøve ble tatt. Prøvene ble lagret ved -20 grader Celsius. Kortisol ble bestemt ved en immunoenzymatisk metode. Alfa-amylase ble bestemt ved hjelp av et kinetisk enzymanalysesett.
4 uker
Selvrapporterte følelser, humør og stress.
Tidsramme: 4 uker
For å registrere effekten av kaffeforbruk på stress og på følelser og humør fullførte deltakerne Zung selvevaluering angstskala og en visuell analog skala hver gang spyttprøver ble samlet inn (tid 0', 15', 30', 60' , 120', 180'). Zung-angstskalaen for selvevaluering inkluderte 20 spørsmål, som var designet for å vurdere hvordan de frivillige følte det i det øyeblikket de fullførte spørreskjemaet. Den visuelle analoge skalaen (1 = ikke i det hele tatt til 10 = veldig) inkluderte 17 spørsmål om stress, følelser og humør.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Samarbeidspartnere

Nestlé

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 340302

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kald espresso

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere