El efecto agudo del consumo de café en el estómago, los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés.
29 de septiembre de 2014 actualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
El efecto agudo del consumo de café en las concentraciones salivales de gastrina, alfa-amilasa y cortisol, en los síntomas gastrointestinales autoinformados, en las evaluaciones psicométricas autoinformadas y en la presión arterial.
Este estudio investigó el efecto agudo del consumo de cuatro tipos diferentes de café (café instantáneo caliente y frío, espresso frío y café de filtro caliente) con el mismo contenido de cafeína en las concentraciones de gastrina salival, cortisol y alfa-amilasa, en los síntomas gastrointestinales autoinformados. síntomas y en evaluaciones psicométricas en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de café es muy común en Grecia.
Muchos de los consumidores sostienen que ciertos tipos de café y especialmente el café instantáneo provocan síntomas gastrointestinales en individuos sanos.
Hasta el momento, pocos estudios han investigado la relación entre el consumo de café, los síntomas gastrointestinales y el estrés en individuos sanos con resultados contradictorios. El consumo de café está relacionado con el aumento de la secreción de ácido gástrico y gastrina, sin embargo, no parece afectar el estómago ni las paredes del estómago.
El estrés, que caracteriza el estilo de vida moderno, también aumenta la secreción de ácido gástrico y gastrina y parece ser el único responsable de los síntomas gastrointestinales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso corporal estable durante al menos 1 mes antes de la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Si un voluntario desayunaba más de tres días a la semana, su ingesta diaria de cafeína era superior a 500 mg de cafeína, estaba tomando medicación, su estado psicológico estaba fuertemente influenciado por algún factor exógeno (p. cambio de casa, nuevo trabajo, divorcio, etc.), hacía dieta hipocalórica para bajar de peso, fumaba más de cinco cigarrillos al día, era deportista con actividad física muy vigorosa (> 4 horas de ejercicio vigoroso al día), tenía Antecedentes de trastornos gastrointestinales (p. enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), síndrome del intestino irritable, diarrea, úlceras, etc.), depresión, diabetes, enfermedad renal, hipertensión, trastornos sanguíneos, enfermedad hepática, hiper o hipotiroidismo no regulado, arritmia, enfermedad cardíaca, cáncer, enfermedad vascular, cirugía reciente , o trastornos psiquiátricos graves se excluyó automáticamente del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba 1
Cuarenta hombres y mujeres sanos, con peso corporal normal.
Los voluntarios consumieron al azar 4 bebidas de café con 160 mg de cafeína (café instantáneo caliente, café instantáneo frío, espresso frío, café de filtro caliente).
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Los voluntarios consumieron espresso frío con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
Los voluntarios consumieron café instantáneo caliente con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
Los voluntarios consumieron café instantáneo frío con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
Los voluntarios consumieron café de filtro caliente con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
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Experimental: Prueba 2
Cuarenta hombres y mujeres sanos, con peso corporal normal.
Los voluntarios consumieron al azar 4 bebidas de café con 160 mg de cafeína (café instantáneo caliente, café instantáneo frío, espresso frío, café de filtro caliente).
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Los voluntarios consumieron espresso frío con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
Los voluntarios consumieron café instantáneo caliente con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
Los voluntarios consumieron café instantáneo frío con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
Los voluntarios consumieron café de filtro caliente con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
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Experimental: Prueba 3
Cuarenta hombres y mujeres sanos, con peso corporal normal.
Los voluntarios consumieron al azar 4 bebidas de café con 160 mg de cafeína (café instantáneo caliente, café instantáneo frío, espresso frío, café de filtro caliente).
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Los voluntarios consumieron espresso frío con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
Los voluntarios consumieron café instantáneo caliente con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
Los voluntarios consumieron café instantáneo frío con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
Los voluntarios consumieron café de filtro caliente con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
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Experimental: Prueba 4
Cuarenta hombres y mujeres sanos, con peso corporal normal.
Los voluntarios consumieron al azar 4 bebidas de café con 160 mg de cafeína (café instantáneo caliente, café instantáneo frío, espresso frío, café de filtro caliente).
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Los voluntarios consumieron espresso frío con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
Los voluntarios consumieron café instantáneo caliente con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
Los voluntarios consumieron café instantáneo frío con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
Los voluntarios consumieron café de filtro caliente con 160 mg de cafeína.
La gastrina salival, la alfa-amilasa y el cortisol y los síntomas gastrointestinales autoinformados y el estrés se recolectaron en ayunas y posprandialmente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gastrina salival y síntomas gastrointestinales autoinformados
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los voluntarios visitaron el laboratorio después de un ayuno de 8 horas.
Se tomaron muestras de saliva en ayunas para la determinación de gastrina salival en ayunas.
Luego del consumo de café, se tomaron muestras de saliva a los 15, 30, 60' para la determinación de gastrina.
Las muestras de saliva fueron colectadas por el método “Salivette”.
La saliva se llevó a cabo masticando un hisopo durante aproximadamente 1 minuto.
Luego, el hisopo se devolvió a la Salivette y el recipiente se centrifugó y se obtuvo una muestra de saliva.
Las muestras se almacenaron a -20 grados centígrados.
La gastrina se determinó por un método inmunoenzimático.
Para registrar los efectos del consumo de café sobre los síntomas gastrointestinales, los participantes completaron una escala analógica visual cada vez que se recolectaron muestras de saliva (tiempo 0', 15', 30', 60', 120', 180').
La escala analógica visual (1 = nada a 10 = mucho) incluía 12 preguntas sobre síntomas gastrointestinales.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial, consumo de energía y actividad física
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El objetivo era investigar si la presión arterial, la ingesta de energía y la actividad física cambiaron durante la intervención.
La presión arterial se midió tres veces en una posición sentada después de 15 minutos de descanso con un esfigmomanómetro de mercurio al comienzo y al final de cada prueba, respectivamente.
Hubo un intervalo de 2 minutos entre las mediciones.
Luego, se calcularon las mediciones de presión arterial promedio.
La ingesta dietética se analizó mediante Diet Analysis Plus (versión 6.1).
La base de datos se modificó ampliamente para incluir nuevos alimentos y recetas.
La actividad física se estimó utilizando los equivalentes metabólicos de diferentes actividades realizadas por los voluntarios los 7 días anteriores.
Luego, se estimó el gasto energético diario medio.
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4 semanas
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Cortisol salival y alfa-amilasa
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los voluntarios visitaron el laboratorio después de un ayuno de 8 horas.
Se tomaron muestras de saliva en ayunas para la determinación de cortisol y alfa-amilasa salival en ayunas.
Luego del consumo de café, se tomaron muestras de saliva a los 15, 30, 60' para la determinación de alfa-amilasa ya los 60, 120, 180' para la determinación de cortisol. Las muestras de saliva se recolectaron por el método “Salivette”.
La saliva se llevó a cabo masticando un hisopo durante aproximadamente 1 minuto.
Luego, el hisopo se devolvió a la Salivette y el recipiente se centrifugó y se obtuvo una muestra de saliva.
Las muestras se almacenaron a -20 grados centígrados.
El cortisol se determinó por un método inmunoenzimático.
La alfa-amilasa se determinó mediante un kit de ensayo de enzimas cinéticas.
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4 semanas
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Sentimientos, estado de ánimo y estrés autoinformados.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para registrar los efectos del consumo de café sobre el estrés y sobre los sentimientos y el estado de ánimo, los participantes completaron la escala de ansiedad de autoevaluación de Zung y una escala analógica visual cada vez que se recolectaron muestras de saliva (tiempo 0', 15', 30', 60' , 120', 180').
La escala de autoevaluación de ansiedad de Zung incluía 20 preguntas, las cuales fueron diseñadas para evaluar cómo se sintieron los voluntarios al momento de completar el cuestionario.
La escala analógica visual (1 = nada a 10 = mucho) incluía 17 preguntas sobre estrés, sentimientos y estado de ánimo.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 340302
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