喝咖啡对胃、自我报告的胃肠道症状和压力的急性影响。
2014年9月29日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
喝咖啡对唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇浓度、自我报告的胃肠道症状、自我报告的心理测量评估和血压的急性影响。
本研究调查了饮用咖啡因含量相同的四种不同咖啡（冷热速溶咖啡、冷浓缩咖啡和热过滤咖啡）对唾液胃泌素、皮质醇和α-淀粉酶浓度的急性影响，以及自我报告的胃肠道反应健康个体的症状和心理测量评估。
研究概览
详细说明
咖啡消费在希腊非常普遍。
许多消费者支持某些类型的咖啡，尤其是速溶咖啡会导致健康人出现胃肠道症状。
到目前为止，很少有研究调查健康人喝咖啡、胃肠道症状和压力之间的关系，结果相互矛盾。喝咖啡与胃酸和胃泌素分泌增加有关，但似乎不会影响胃或胃壁。
压力是现代生活方式的特征，也被发现会增加胃酸和胃泌素的分泌，似乎是胃肠道症状的唯一原因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加研究前至少 1 个月体重稳定。
排除标准：
- 如果一名志愿者每周吃早餐超过三天，他们每天的咖啡因摄入量超过 500 毫克咖啡因，正在服用药物，他们的心理状态会受到一些外因因素的强烈影响（例如 搬新家、新工作、离婚等），为减肥而采用低热量饮食，每天抽烟超过五支，是一名运动量非常大的运动员（每天 > 4 小时剧烈运动），有胃肠道疾病史（例如 胃食管反流病 (GERD)、肠易激综合征、腹泻、溃疡等)、抑郁症、糖尿病、肾病、高血压、血液病、肝病、不受控制的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症、心律失常、心脏病、癌症、血管疾病、近期手术, 或严重的精神疾病被自动排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：试用 1
四十名健康男女，体重正常。
志愿者随机饮用 4 种含 160 毫克咖啡因的咖啡饮料（热速溶咖啡、冷速溶咖啡、冷意式浓缩咖啡、热过滤咖啡）。
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志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的冷浓缩咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的热速溶咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的冷速溶咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的热过滤咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
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实验性的：试用 2
四十名健康男女，体重正常。
志愿者随机饮用 4 种含 160 毫克咖啡因的咖啡饮料（热速溶咖啡、冷速溶咖啡、冷意式浓缩咖啡、热过滤咖啡）。
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志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的冷浓缩咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的热速溶咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的冷速溶咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的热过滤咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
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实验性的：试验 3
四十名健康男女，体重正常。
志愿者随机饮用 4 种含 160 毫克咖啡因的咖啡饮料（热速溶咖啡、冷速溶咖啡、冷意式浓缩咖啡、热过滤咖啡）。
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志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的冷浓缩咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的热速溶咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的冷速溶咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的热过滤咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
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实验性的：试验 4
四十名健康男女，体重正常。
志愿者随机饮用 4 种含 160 毫克咖啡因的咖啡饮料（热速溶咖啡、冷速溶咖啡、冷意式浓缩咖啡、热过滤咖啡）。
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志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的冷浓缩咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的热速溶咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的冷速溶咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
志愿者饮用含有 160 毫克咖啡因的热过滤咖啡。
在禁食和餐后收集唾液胃泌素、α-淀粉酶和皮质醇以及自我报告的胃肠道症状和压力。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液胃泌素和自我报告的胃肠道症状
大体时间：4周
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志愿者在禁食 8 小时后参观了实验室。
空腹时采集唾液样本用于测定空腹唾液胃泌素。
饮用咖啡后，在 15、30、60 时采集唾液样本，用于测定胃泌素。
通过“Salivette”方法收集唾液样本。
唾液通过咀嚼拭子约1分钟进行。
然后，将拭子放回 Salivette，将容器离心，获得唾液样本。
样品储存在 - 20 摄氏度。
胃泌素通过免疫酶法测定。
为了记录咖啡摄入量对胃肠道症状的影响，参与者在每次收集唾液样本时（时间 0'、15'、30'、60'、120'、180'）完成一个视觉模拟量表。
视觉模拟量表（1 = 完全没有到 10 = 非常）包括 12 个关于胃肠道症状的问题。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压、能量摄入和体力活动
大体时间：4周
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目的是调查干预期间血压、能量摄入和身体活动是否发生变化。
每次试验开始和结束时分别用水银血压计在休息15分钟后坐位测量血压3次。
测量之间有 2 分钟的间隔。
然后，计算平均血压测量值。
通过 Diet Analysis Plus（版本 6.1）分析膳食摄入量。
该数据库经过广泛修改以包含新的食物和食谱。
通过使用志愿者在前 7 天进行的不同活动的代谢当量来估计身体活动。
然后，估计平均每日能量消耗。
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4周
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唾液皮质醇和α-淀粉酶
大体时间：4周
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志愿者在禁食 8 小时后参观了实验室。
空腹时采集唾液样本用于测定空腹唾液皮质醇和α-淀粉酶。
饮用咖啡后，在 15、30、60' 处采集唾液样本用于测定 α-淀粉酶，并在 60、120、180' 处采集皮质醇测定。唾液样本通过“Salivette”方法采集。
唾液通过咀嚼拭子约1分钟进行。
然后，将拭子放回 Salivette，将容器离心，获得唾液样本。
样品储存在 - 20 摄氏度。
皮质醇通过免疫酶法测定。
α-淀粉酶通过酶动力学测定试剂盒测定。
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4周
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自我报告的情绪、情绪和压力。
大体时间：4周
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为了记录咖啡消费对压力、情绪和情绪的影响，参与者在每次收集唾液样本时（时间 0'、15'、30'、60'）完成 Zung 自我评估焦虑量表和视觉模拟量表, 120', 180').
Zung 自我评估焦虑量表包括 20 个问题，旨在评估志愿者在完成问卷时的感受。
视觉模拟量表（1 = 完全没有到 10 = 非常）包括 17 个关于压力、情绪和情绪的问题。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月29日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月29日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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