O efeito agudo do consumo de café no estômago, sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse.
29 de setembro de 2014 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
O efeito agudo do consumo de café nas concentrações de gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol, nos sintomas gastrointestinais auto-relatados, nas avaliações psicométricas auto-relatadas e na pressão arterial.
Este estudo investigou o efeito agudo do consumo de quatro diferentes tipos de café (café solúvel quente e frio, expresso frio e café quente de filtro) com o mesmo teor de cafeína nas concentrações salivares de gastrina, cortisol e alfa-amilase, em distúrbios gastrointestinais autorrelatados. sintomas e em avaliações psicométricas em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo de café é muito comum na Grécia.
Muitos dos consumidores defendem que certos tipos de café e especialmente o café instantâneo causam sintomas gastrointestinais em indivíduos saudáveis.
Até agora, poucos estudos investigaram a relação entre consumo de café, sintomas gastrointestinais e estresse em indivíduos saudáveis com resultados conflitantes.
O estresse, que caracteriza o estilo de vida moderno, também aumenta a secreção de ácido gástrico e gastrina e parece ser o único responsável pelos sintomas gastrointestinais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso corporal estável por pelo menos 1 mês antes da inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Se um voluntário consumisse café da manhã mais de três dias por semana, sua ingestão diária de cafeína fosse superior a 500 mg de cafeína, estivesse tomando medicação, seu estado psicológico fosse fortemente influenciado por algum fator exógeno (por exemplo, mudança para uma nova casa, novo emprego, divórcio etc.), fazia dieta hipocalórica para perda de peso, fumava mais de cinco cigarros por dia, era atleta com atividade física muito vigorosa (> 4 horas de exercícios vigorosos por dia), tinha histórico de distúrbios gastrointestinais (por exemplo, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), síndrome do intestino irritável, diarreia, úlceras, etc.), depressão, diabetes, doença renal, hipertensão, distúrbios sanguíneos, doença hepática, hiper ou hipotireoidismo desregulado, arritmia, doença cardíaca, câncer, doença vascular, cirurgia recente , ou transtornos psiquiátricos graves foi automaticamente excluído do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste 1
Quarenta homens e mulheres saudáveis, com peso corporal normal.
Os voluntários consumiram aleatoriamente 4 bebidas de café com 160 mg de cafeína (café solúvel quente, café solúvel frio, café expresso frio, café quente de filtro).
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Os voluntários consumiram café expresso frio com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
Os voluntários consumiram café instantâneo quente com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
Os voluntários consumiram café instantâneo frio com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
Os voluntários consumiram café de filtro quente com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
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Experimental: Teste 2
Quarenta homens e mulheres saudáveis, com peso corporal normal.
Os voluntários consumiram aleatoriamente 4 bebidas de café com 160 mg de cafeína (café solúvel quente, café solúvel frio, café expresso frio, café quente de filtro).
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Os voluntários consumiram café expresso frio com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
Os voluntários consumiram café instantâneo quente com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
Os voluntários consumiram café instantâneo frio com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
Os voluntários consumiram café de filtro quente com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
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Experimental: Teste 3
Quarenta homens e mulheres saudáveis, com peso corporal normal.
Os voluntários consumiram aleatoriamente 4 bebidas de café com 160 mg de cafeína (café solúvel quente, café solúvel frio, café expresso frio, café quente de filtro).
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Os voluntários consumiram café expresso frio com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
Os voluntários consumiram café instantâneo quente com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
Os voluntários consumiram café instantâneo frio com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
Os voluntários consumiram café de filtro quente com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
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Experimental: Teste 4
Quarenta homens e mulheres saudáveis, com peso corporal normal.
Os voluntários consumiram aleatoriamente 4 bebidas de café com 160 mg de cafeína (café solúvel quente, café solúvel frio, café expresso frio, café quente de filtro).
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Os voluntários consumiram café expresso frio com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
Os voluntários consumiram café instantâneo quente com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
Os voluntários consumiram café instantâneo frio com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
Os voluntários consumiram café de filtro quente com 160 mg de cafeína.
Gastrina salivar, alfa-amilase e cortisol e sintomas gastrointestinais auto-relatados e estresse foram coletados em jejum e pós-prandial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gastrina salivar e sintomas gastrointestinais auto-relatados
Prazo: 4 semanas
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Os voluntários visitaram o laboratório após um jejum de 8 horas.
Amostras de saliva foram coletadas em jejum para determinação da gastrina salivar em jejum.
Após o consumo do café, foram coletadas amostras de saliva aos 15, 30, 60' para dosagem de gastrina.
As amostras de saliva foram coletadas pelo método "Salivette".
A saliva foi realizada mastigando um swab por cerca de 1 minuto.
Em seguida, o swab foi devolvido ao Salivette e o recipiente foi centrifugado e a amostra de saliva foi obtida.
As amostras foram armazenadas a -20 graus Celsius.
A gastrina foi determinada por método imunoenzimático.
A fim de registrar os efeitos do consumo de café nos sintomas gastrointestinais, os participantes preencheram uma escala analógica visual toda vez que amostras de saliva foram coletadas (tempo 0', 15', 30', 60', 120', 180').
A escala analógica visual (1 = nada a 10 = muito) incluiu 12 questões sobre sintomas gastrointestinais.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial, consumo de energia e atividade física
Prazo: 4 semanas
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O objetivo foi investigar se a pressão arterial, ingestão energética e atividade física mudaram durante a intervenção.
A pressão arterial foi medida três vezes na posição sentada após 15 minutos de repouso por um esfigmomanômetro de mercúrio no início e no final de cada tentativa, respectivamente.
Houve um intervalo de 2 minutos entre as medidas.
Em seguida, foram calculadas as medidas médias da pressão arterial.
A ingestão alimentar foi analisada pelo Diet Analysis Plus (versão 6.1).
O banco de dados foi amplamente modificado para incluir novos alimentos e receitas.
A atividade física foi estimada por meio de equivalentes metabólicos de diferentes atividades realizadas pelos voluntários nos últimos 7 dias.
Em seguida, estimou-se o gasto energético médio diário.
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4 semanas
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Cortisol salivar e alfa-amilase
Prazo: 4 semanas
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Os voluntários visitaram o laboratório após um jejum de 8 horas.
Amostras de saliva foram coletadas em jejum para determinação de cortisol salivar em jejum e alfa-amilase.
Após o consumo do café, foram coletadas amostras de saliva aos 15, 30, 60' para dosagem de alfa-amilase e aos 60, 120, 180' para dosagem de cortisol. As amostras de saliva foram coletadas pelo método "Salivette".
A saliva foi realizada mastigando um swab por cerca de 1 minuto.
Em seguida, o swab foi devolvido ao Salivette e o recipiente foi centrifugado e a amostra de saliva foi obtida.
As amostras foram armazenadas a -20 graus Celsius.
O cortisol foi determinado por método imunoenzimático.
A alfa-amilase foi determinada por um kit de ensaio cinético enzimático.
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4 semanas
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Sentimentos auto-relatados, humor e estresse.
Prazo: 4 semanas
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Para registrar os efeitos do consumo de café no estresse e nos sentimentos e humor, os participantes preencheram a escala de autoavaliação de ansiedade de Zung e uma escala analógica visual toda vez que amostras de saliva foram coletadas (tempo 0', 15', 30', 60' , 120', 180').
A escala de autoavaliação de ansiedade de Zung incluiu 20 questões, que foram elaboradas para avaliar como os voluntários se sentiram no momento de preencher o questionário.
A escala analógica visual (1 = nada a 10 = muito) incluiu 17 questões sobre estresse, sentimentos e humor.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 340302
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