산전 관리 환경에서 소변 검사를 위한 uChek 파일럿 연구 (uChekBangla)
2014년 10월 1일 업데이트: Maternova Research
방글라데시에서 스마트폰 지원 uChek 소변 검사 장치의 타당성을 테스트하기 위한 전향적 관찰 파일럿 연구
스마트폰의 타당성을 테스트하기 위한 전향적 관찰 연구를 통해 uChek 소변 분석 장치는 임신 22주 이상의 자간전증/자간증을 나타내는 소변의 바이오마커(단백질, 미세알부민 및 단백질:크레아틴 비율)를 감지하고 uChek에 대한 임상의의 태도를 평가할 수 있었습니다. 소변 검사를 위한 신기술.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
375
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cox's Bazar, 방글라데시, 4700
- Hope Hospital for Women and Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 두 가지 고유한 피험자 모집단이 있습니다.
한 그룹은 소변을 분석할 임산부로 구성되며 이후 환자 참가자라고 합니다.
두 번째 그룹은 두 번째 목표와 관련하여 장치의 유용성에 대한 질문에 답할 의료 전문가 코호트이며, 이후 의료진 참가자라고 합니다.
다음 매개변수는 환자 참가자와 관련하여 답변되었습니다.
설명
포함 기준:
- 재태 주령이 22주 이상이고 출산까지 임신을 추적할 수 있는 임신.
제외 기준:
- 연구 참가자는 연구에 참여하기를 꺼리거나 카테터 삽입 없이 소변 샘플을 제공하는 것을 제한하는 병리학적 상태를 가진 참가자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부(임신 22주 이상)
표준 관리(딥스틱, 수동/육안 평가) 및 uChek(컴퓨터 응용 프로그램을 통한 자동 평가)을 통해 3번의 산전 관리 방문에 걸쳐 추적된 바이오마커
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UChek TM 소변 분석기는 스마트폰에 애플리케이션으로 설치되는 반자동 소변 검사 시스템입니다.
스마트폰의 카메라를 사용하여 자동으로 소변 딥스틱을 읽습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 관리(ANC) 설정에서 표준 소변 검사에 uChek 사용 가능성
기간: 6 개월
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1. 임신 22주 이상에서 자간전증/자간증의 바이오마커를 감지하기 위해 uChek 소변 분석 장치를 사용하여 사이트의 현재 소변 검사 방법을 사용하는 것과 비교하여 타당성을 테스트합니다.
uChek과 표준 육안 딥스틱 검사 사이의 소변 내 단백질 검출률의 상관관계 분석은 3회의 ANC 방문 각각에서 수집된 시각적 딥스틱 테스트 및 uChek 결과의 정량적 결과를 사용합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 종사자의 인상과 태도 re: ANC에서 소변 검사를 위한 uChek
기간: 6 개월
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산전 관리에서 소변 검사 도구로서의 uChek에 대한 임상의의 인상, 선호도 및 태도를 평가합니다. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 장치의 유용성에 대한 설문 응답의 정량적 분석:
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ANC에서 확장 소변 검사 패널에 uChek 사용 가능성
기간: 6 개월
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UChek 장치를 통해 소변 검사를 사용하여 임산부에게 영향을 미치는 상태의 추가 바이오마커(임신성 당뇨병의 경우 포도당, 요로 감염의 경우 아질산염, 혈액의 존재, 조산 위험의 경우 마이크로알부민 등)를 추적하는 가능성을 평가합니다.
uChek으로 검출된 임산부에게 영향을 미치는 상태의 추가 바이오마커에 대한 테스트 결과의 정량 분석.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janardana Sharma, MD, Hope Bangladesh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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