운동이 과체중아동의 간지방에 미치는 영향 (EFIGRO)
2019년 3월 29일 업데이트: IDOIA LABAYEN, University of the Basque Country (UPV/EHU)
운동이 과체중아동의 간지방에 미치는 영향; EFIGRO 연구
본 연구의 목적은 6개월 간의 운동 중재 프로그램이 과체중 아동의 간 지방 분율에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
방법론: 총 160명의 9-11세 아동이 대조군(N=80) 또는 개입(N=80) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 훈련 세션에는 워밍업과 기술 개발로 구성된 90분의 운동이 포함됩니다. 대조군은 건강한 생활습관 교육 프로그램(월 2일)을, 중재군은 운동(주 3일)과 건강한 생활 습관 교육(월 2일)을 병행하는 프로그램에 참여하게 됩니다. 개입 전후(6개월) 간 지방 분율, 체성분, 심장 대사 위험 인자를 측정합니다. 또한, 식습관과 신체 활동, 혈압 및 사춘기 발달이 개입 전후에 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대조군은 건강한 생활 습관 교육 프로그램(월 2일)과 영양 및 신체 활동(영양사 및 심리학자)을 개선하기 위해 어린이와 부모 모두를 위한 지지 요법 및 행동 조언에 참석합니다.
중재 그룹은 운동(주 3일)과 건강한 생활 습관 교육(월 2일)이 결합된 프로그램에 참석하게 됩니다. 훈련 세션에는 워밍업 및 기술 개발, 중강도에서 격렬한 유산소 활동, 유연성 및 근력 운동으로 구성된 90분의 운동이 포함됩니다.
개입 전(기준선) 및 개입 후(6개월) 총 및 복부 지방, 제지방 조직량 및 골밀도(이중 X선 흡수계측법), 복부 내장 및 간 지방(자기 공명 영상) 및 혈중 인슐린, 포도당 , C-반응성 단백질, 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 감마-글루타밀 트랜스펩티다제 및 지질 프로필을 측정할 것입니다. 또한, 중재 전후에 심폐 건강(런닝머신 테스트) 및 혈압을 측정합니다. 식이 습관의 변화(6개월 - 기준선)는 2회 반복된 24시간 회상 및 음식 빈도 설문지를 사용하고 가속도계에 의한 신체 활동의 변화(6개월 - 기준선)를 사용하여 추정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Araba
-
Vitoria-Gasteiz, Araba, 스페인, 01009
- Pediatric Endocrinology Unit of the University Hospital of Araba (HUA)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만 상태
- 9-11세
제외 기준:
- 운동 프로그램 참여를 방해하는 의학적 상태
- 이차 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
건강한 생활 습관 교육, 지지 요법 및 아동과 부모의 영양 및 신체 활동 향상을 위한 행동 조언을 포함한 건강한 생활 습관 교육
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운동 그룹: 개입 프로그램은 건강한 식습관과 신체활동을 증진시키는 교육 프로그램(영양사), 영양과 신체활동을 향상시키기 위한 가족을 위한 지지 요법 및 행동 조언(심리학자)(월 2회, 어린이와 부모 대상), 감독 운동( 주 3회, 90분) 프로그램을 6개월간 진행합니다. |
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실험적: 운동 그룹
건강한 라이프스타일 교육, 지지 요법, 아동과 부모 모두를 위한 행동 조언을 포함한 다학제 개입 프로그램을 통해 영양 및 신체 활동과 지도 감독하에 운동을 개선할 수 있습니다.
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운동 그룹: 개입 프로그램은 건강한 식습관과 신체활동을 증진시키는 교육 프로그램(영양사), 영양과 신체활동을 향상시키기 위한 가족을 위한 지지 요법 및 행동 조언(심리학자)(월 2회, 어린이와 부모 대상), 감독 운동( 주 3회, 90분) 프로그램을 6개월간 진행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지방의 변화
기간: 기본 및 6개월
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중재 프로그램 6개월 후 자기공명영상으로 측정한 간 지방량의 변화
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기본 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성의 변화
기간: 기본 및 6개월
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6개월 개입 프로그램 후 항상성 모델 평가(HOMA)에 의해 측정된 인슐린 감수성의 변화
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기본 및 6개월
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혈청 지질 프로필의 변화
기간: 기본 및 6개월
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6개월 개입 프로그램 후 총, LDL- 및 HDL-콜레스테롤의 변화
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기본 및 6개월
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간 효소의 변화
기간: 기본 및 6개월
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6개월 중재 프로그램 후 총, ALT(alanine transaminase), AST(aspartate transaminase) 및 gamma-GT의 변화
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기본 및 6개월
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식습관의 변화
기간: 기본 및 6개월
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6개월 개입 프로그램 후 24시간 회상 및 음식 빈도 설문으로 추정한 식습관의 변화
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기본 및 6개월
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신체 활동의 변화
기간: 기본 및 6개월
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6개월 중재 프로그램 후 가속도계로 추정한 신체 활동의 변화
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기본 및 6개월
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체성분의 변화
기간: 기본 및 6개월
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내장 지방 조직(MRI), 복부 및 총 지방(DEXA), 제지방 조직량 및 골량(DEXA)의 변화 6개월 개입 프로그램
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기본 및 6개월
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기타 심장 대사 위험 인자의 변화
기간: 기본 및 6개월
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6개월 개입 프로그램 후 혈압, 렙틴, 아디포넥틴, CRP(C-반응성 단백질)의 변화
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: IDOIA LABAYEN, PhD, Department of Nutrition and Food Sciences, Faculty of Pharmacy, University of the Basque Country
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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