运动对超重儿童肝脏脂肪的影响 (EFIGRO)
运动对超重儿童肝脂肪的影响; EFIGRO研究
本研究的目的是评估 6 个月的运动干预计划对超重儿童肝脏脂肪分数的影响。
方法:总共 160 名 9-11 岁的儿童将被随机分配到对照组 (N=80) 或干预组 (N=80)。 培训课程将包括 90 分钟的锻炼,包括热身和技能发展。 对照组将参加健康生活方式教育计划(2 天/月),干预组将参加锻炼(3 天/周)和健康生活方式教育(2 天/月)组合计划。 将测量干预前后(6 个月)的肝脂肪分数、身体成分和心脏代谢危险因素。 此外,将在干预前后评估饮食习惯和身体活动、血压和青春期发育。
研究概览
详细说明
对照组将参加健康生活方式教育计划(2 天/月),并为儿童和父母提供支持性治疗和行为建议,以改善营养和身体活动(营养学家和心理学家)。
干预组将参加锻炼(3 天/周)和健康生活方式教育(2 天/月)组合计划。 培训课程将包括 90 分钟的锻炼,包括热身和技能发展、适度到剧烈的有氧运动、灵活性和力量练习。
干预前(基线)和干预后(6 个月)总体肥胖和腹部肥胖、瘦组织质量和骨质量密度(双重 X 射线吸收测定法)、腹部内脏和肝脏肥胖(磁共振成像)以及血液胰岛素、葡萄糖、C 反应蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰胺转肽酶和脂质谱将被测量。 此外,将在干预前后测量心肺健康(跑步机测试)和血压。 饮食习惯的变化(6 个月-基线)将通过两次重复的 24 小时回忆和食物频率问卷进行评估,并通过加速度计进行身体活动的变化(6 个月-基线)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Araba
-
Vitoria-Gasteiz、Araba、西班牙、01009
- Pediatric Endocrinology Unit of the University Hospital of Araba (HUA)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 超重或肥胖状况
- 9-11岁
排除标准:
- 妨碍他们参与锻炼计划的医疗条件
- 继发性肥胖
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制组
健康生活方式教育,包括为儿童和父母提供的健康生活方式教育、支持疗法和行为建议,以改善营养和身体活动
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练习组: 干预计划包括促进健康饮食习惯和身体活动的教育计划(营养师)、支持疗法和家庭行为建议以改善营养和身体活动(心理学家)(每月 2 次,针对儿童和父母)和监督锻炼(每周 3 次,90 分钟)为期 6 个月的计划。 |
实验性的:运动组
多学科干预计划,包括健康生活方式教育、支持疗法和针对儿童和父母的行为建议,以改善营养和身体活动以及监督锻炼。
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练习组: 干预计划包括促进健康饮食习惯和身体活动的教育计划(营养师)、支持疗法和家庭行为建议以改善营养和身体活动(心理学家)(每月 2 次,针对儿童和父母)和监督锻炼(每周 3 次,90 分钟)为期 6 个月的计划。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝脏脂肪的变化
大体时间:基线和 6 个月
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6个月干预计划后磁共振成像测量的肝脏脂肪分数变化
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性的变化
大体时间:基线和 6 个月
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6 个月干预计划后通过稳态模型评估 (HOMA) 测量的胰岛素敏感性变化
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基线和 6 个月
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血清脂质谱的变化
大体时间:基线和 6 个月
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6 个月干预计划后总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的变化
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基线和 6 个月
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肝酶的变化
大体时间:基线和 6 个月
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6 个月干预计划后,丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和 γ-GT 总量的变化
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基线和 6 个月
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饮食习惯的改变
大体时间:基线和 6 个月
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6 个月干预计划后通过 24 小时回忆和食物频率问卷估计的饮食习惯变化
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基线和 6 个月
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身体活动的变化
大体时间:基线和 6 个月
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6 个月干预计划后通过加速度计估计的身体活动变化
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基线和 6 个月
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身体成分的变化
大体时间:基线和 6 个月
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6个月干预计划的内脏脂肪组织(MRI)、腹部和总肥胖(DEXA)、瘦组织质量和骨质量(DEXA)的变化
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基线和 6 个月
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其他心脏代谢危险因素的变化
大体时间:基线和 6 个月
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6个月干预方案后血压、瘦素、脂联素、C反应蛋白(CRP)的变化
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:IDOIA LABAYEN, PhD、Department of Nutrition and Food Sciences, Faculty of Pharmacy, University of the Basque Country
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Nystrom CD, Henriksson P, Martinez-Vizcaino V, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arias-Palencia NM, Lof M, Ruiz JR, Labayen I, Sanchez-Lopez M, Ortega FB. Does Cardiorespiratory Fitness Attenuate the Adverse Effects of Severe/Morbid Obesity on Cardiometabolic Risk and Insulin Resistance in Children? A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1580-1587. doi: 10.2337/dc17-1334. Epub 2017 Sep 22.
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研究主要日期
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