Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás hatása a túlsúlyos gyermekek májzsírjára (EFIGRO)

2019. március 29. frissítette: IDOIA LABAYEN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Az edzés hatása a májzsírra túlsúlyos gyermekeknél; az EFIGRO-tanulmány

Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a 6 hónapos gyakorlati beavatkozási program hatását a túlsúlyos gyermekek májzsírfrakciójára.

Módszertan: Összesen 160, 9-11 éves gyermeket véletlenszerűen besorolunk kontroll (N=80) vagy intervenciós (N=80) csoportba. Az edzések 90 perc gyakorlatot tartalmaznak, bemelegítéssel és készségfejlesztéssel. A kontrollcsoport egészséges életmódra oktató programon (2 nap/hónap), az intervenciós csoport pedig gyakorlaton (3 nap/hét) és egészséges életmódra oktató (2 nap/hónap) kombinált programon vesz részt. A beavatkozás előtt és után (6 hónap) megmérjük a máj zsírfrakcióját, testösszetételét, valamint a kardiometabolikus kockázati tényezőket. Továbbá a beavatkozás előtt és után is értékelni fogják az étkezési szokásokat és a fizikai aktivitást, a vérnyomást és a pubertáskori fejlődést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kontrollcsoport részt vesz egy egészséges életmódra oktató programon (2 nap/hónap), valamint támogató terápia és viselkedési tanácsadás a gyermekek és a szülők számára a táplálkozás és a fizikai aktivitás javítása érdekében (táplálkozási szakértők és pszichológusok).

Az intervenciós csoport gyakorlaton (3 nap/hét) és egészséges életmódra nevelés (2 nap/hónap) kombinált programon vesz részt. Az edzések 90 perc gyakorlatot tartalmaznak, amely magában foglalja a bemelegítést és a készségfejlesztést, a mérsékelttől az erőteljes aerob tevékenységeket, valamint a hajlékonysági és erősítő gyakorlatokat.

A beavatkozás előtt (alapvonal) és után (6 hónap) teljes és abdominális zsírtartalom, sovány szövettömeg és csonttömeg sűrűség (kettős röntgenabszorpciós mérés), hasi zsigeri és máj zsírosodás (mágneses rezonancia képalkotás), valamint vér inzulin, glükóz , C-reaktív fehérje, alanin aminotranszferáz, aszpartát aminotranszferáz, gamma-glutamil transzpeptidáz és lipidprofil mérésre kerül. Továbbá a beavatkozás előtt és után is mérik a kardiorespiratorikus alkalmasságot (futópad teszt) és vérnyomást. Az étkezési szokásokban bekövetkezett változásokat (6 hónap – kiindulási érték) két ismételt 24 órás visszahívás és étkezési gyakoriság kérdőívek, valamint a fizikai aktivitás változásai (6 hónap – alapvonal) segítségével becsülik meg gyorsulásmérővel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Araba
      • Vitoria-Gasteiz, Araba, Spanyolország, 01009
        • Pediatric Endocrinology Unit of the University Hospital of Araba (HUA)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúlyos vagy elhízott állapot
  • 9-11 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Egészségügyi állapotok, amelyek akadályozzák az edzésprogramban való részvételüket
  • Másodlagos elhízás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
egészséges életmódra nevelés, beleértve az egészséges életmódra nevelést, támogató terápiát és viselkedési tanácsokat a gyermekek és a szülők számára a táplálkozás és a fizikai aktivitás javítása érdekében
Egyéb: Multidiszciplináris beavatkozási program

Gyakorlat csoport:

A beavatkozási program tartalmaz egy oktatási programot, amely az egészséges táplálkozási szokásokat és a fizikai aktivitást népszerűsíti (táplálkozási szakember), támogató terápiát és viselkedési tanácsokat a családnak a táplálkozás és a fizikai aktivitás javítása érdekében (pszichológus) (2 alkalom/hó, gyerekeknek és szülőknek) és felügyelt testmozgást ( heti 3 alkalommal, 90 perces) program 6 hónapig.
Kísérleti: Gyakorló csoport
multidiszciplináris intervenciós program, amely magában foglalja az egészséges életmódra nevelést, támogató terápiát és viselkedési tanácsokat mind a gyermekek, mind a szülők számára a táplálkozás és a fizikai aktivitás javítása, valamint a felügyelt testmozgás érdekében.
Egyéb: Multidiszciplináris beavatkozási program

Gyakorlat csoport:

A beavatkozási program tartalmaz egy oktatási programot, amely az egészséges táplálkozási szokásokat és a fizikai aktivitást népszerűsíti (táplálkozási szakember), támogató terápiát és viselkedési tanácsokat a családnak a táplálkozás és a fizikai aktivitás javítása érdekében (pszichológus) (2 alkalom/hó, gyerekeknek és szülőknek) és felügyelt testmozgást ( heti 3 alkalommal, 90 perces) program 6 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
májzsír változásai
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
Mágneses rezonancia képalkotással mért májzsírfrakció változása a 6 hónapos beavatkozási program után
alapvonal és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinérzékenység változásai
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
Az inzulinérzékenység változásai a homeosztázis modell értékelésével (HOMA) mérve a 6 hónapos beavatkozási program után
alapvonal és 6 hónap
Változások a szérum lipidprofiljában
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
Az össz-, LDL- és HDL-koleszterin változása a 6 hónapos beavatkozási program után
alapvonal és 6 hónap
Változások a májenzimekben
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
Az össz, az alanin transzamináz (ALT), az aszpartát transzamináz (AST) és a gamma-GT változása a 6 hónapos beavatkozási program után
alapvonal és 6 hónap
Változások az étkezési szokásokban
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
Az étkezési szokások 24 órás felidézése és étkezési gyakoriság kérdőív alapján becsült változásai a 6 hónapos beavatkozási program után
alapvonal és 6 hónap
Változások a fizikai aktivitásban
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
A fizikai aktivitás változásai gyorsulásmérővel becsülve a 6 hónapos beavatkozási program után
alapvonal és 6 hónap
Változások a test összetételében
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
A zsigeri zsírszövet (MRI), a hasi és teljes zsírszövet (DEXA), a sovány szövettömeg és a csonttömeg (DEXA) változásai a 6 hónapos beavatkozási programban
alapvonal és 6 hónap
Egyéb kardiometabolikus kockázati tényezők változásai
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
Vérnyomás, leptin, adiponektin, C-reaktív fehérje (CRP) változásai a 6 hónapos beavatkozási program után
alapvonal és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: IDOIA LABAYEN, PhD, Department of Nutrition and Food Sciences, Faculty of Pharmacy, University of the Basque Country

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI13/01335

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Multidiszciplináris beavatkozási program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel