Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на печеночный жир у детей с избыточным весом (EFIGRO)

29 марта 2019 г. обновлено: IDOIA LABAYEN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Влияние упражнений на печеночный жир у детей с избыточным весом; исследование ЭФИГРО

Целью настоящего исследования является оценка влияния 6-месячной программы интервенционных упражнений на долю жира в печени у детей с избыточной массой тела.

Методология: Всего 160 детей в возрасте 9-11 лет будут случайным образом распределены в контрольную (N=80) или экспериментальную (N=80) группы. Тренировочные занятия будут включать в себя 90 минут упражнений, включая разминку и развитие навыков. Контрольная группа будет посещать программу обучения здоровому образу жизни (2 дня в месяц), а группа вмешательства — комбинированную программу упражнений (3 дня в неделю) и обучения здоровому образу жизни (2 дня в месяц). До и после вмешательства (6 месяцев) будут измеряться фракция жира в печени, состав тела и кардиометаболические факторы риска. Кроме того, до и после вмешательства будут оцениваться пищевые привычки и физическая активность, артериальное давление и половое развитие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контрольная группа будет посещать программу обучения здоровому образу жизни (2 дня в месяц), а также поддерживающую терапию и поведенческие консультации для детей и родителей по улучшению питания и физической активности (диетологи и психологи).

Группа вмешательства будет посещать комбинированную программу упражнений (3 дня в неделю) и обучения здоровому образу жизни (2 дня в месяц). Тренировочные занятия будут включать в себя 90-минутные упражнения, включая разминку и развитие навыков, аэробные упражнения от умеренных до интенсивных, упражнения на гибкость и силу.

До (исходный уровень) и после вмешательства (6 месяцев) общее и абдоминальное ожирение, масса мышечной ткани и плотность костной массы (двойная рентгеновская абсорбциометрия), абдоминально-висцеральное и печеночное ожирение (магнитно-резонансная томография), инсулин крови, глюкоза , С-реактивный белок, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, гамма-глутамилтранспептидаза и липидный профиль. Кроме того, до и после вмешательства будут измеряться кардиореспираторная выносливость (тест на беговой дорожке) и артериальное давление. Изменения (6 месяцев - исходный уровень) в пищевых привычках будут оцениваться с использованием двух повторных 24-часовых отзывов и вопросников частоты приема пищи, а также изменения (6 месяцев - исходный уровень) в физической активности с помощью акселерометрии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Araba
      • Vitoria-Gasteiz, Araba, Испания, 01009
        • Pediatric Endocrinology Unit of the University Hospital of Araba (HUA)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Статус избыточного веса или ожирения
  • 9-11 лет

Критерий исключения:

  • Медицинские условия, препятствующие их участию в программе упражнений
  • Вторичное ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
обучение здоровому образу жизни, включая обучение здоровому образу жизни, поддерживающую терапию и поведенческие рекомендации для детей и родителей для улучшения питания и физической активности
Другой: Междисциплинарная программа вмешательства

Группа упражнений:

Программа вмешательства включает в себя образовательную программу, пропагандирующую здоровое питание и физическую активность (диетолог), поддерживающую терапию и поведенческие рекомендации для семьи по улучшению питания и физической активности (психолог) (2 раза в месяц, для детей и родителей) и упражнения под наблюдением ( 3 раза в неделю по 90 мин) программа на 6 месяцев.
Экспериментальный: Группа упражнений
междисциплинарная интервенционная программа, включающая обучение здоровому образу жизни, поддерживающую терапию и поведенческие рекомендации для детей и родителей с целью улучшения питания и физической активности, а также упражнений под наблюдением.
Другой: Междисциплинарная программа вмешательства

Группа упражнений:

Программа вмешательства включает в себя образовательную программу, пропагандирующую здоровое питание и физическую активность (диетолог), поддерживающую терапию и поведенческие рекомендации для семьи по улучшению питания и физической активности (психолог) (2 раза в месяц, для детей и родителей) и упражнения под наблюдением ( 3 раза в неделю по 90 мин) программа на 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в печеночном жире
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Изменения доли жира в печени, измеренные с помощью магнитно-резонансной томографии после 6-месячной программы вмешательства
исходный уровень и 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения чувствительности к инсулину
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Изменения чувствительности к инсулину, измеренные с помощью модели оценки гомеостаза (HOMA) после 6-месячной программы вмешательства
исходный уровень и 6 мес.
Изменения липидного профиля сыворотки
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Изменения общего холестерина ЛПНП и ЛПВП после 6-месячной программы вмешательства
исходный уровень и 6 мес.
Изменения ферментов печени
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Изменения общего количества аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и гамма-ГТ после 6-месячной программы вмешательства
исходный уровень и 6 мес.
Изменения в пищевых привычках
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Изменения в пищевых привычках, оцененные с помощью 24-часового отзыва и анкеты частоты приема пищи после 6-месячной программы вмешательства.
исходный уровень и 6 мес.
Изменения в физической активности
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Изменения физической активности, оцененные с помощью акселерометрии, после 6-месячной программы вмешательства
исходный уровень и 6 мес.
Изменения в составе тела
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Изменения висцеральной жировой ткани (МРТ), абдоминального и общего ожирения (DEXA), массы мышечной ткани и костной массы (DEXA) в рамках 6-месячной программы вмешательства
исходный уровень и 6 мес.
Изменения других кардиометаболических факторов риска
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Изменения артериального давления, лептина, адипонектина, С-реактивного белка (СРБ) после 6-месячной программы вмешательства
исходный уровень и 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Следователи

  • Главный следователь: IDOIA LABAYEN, PhD, Department of Nutrition and Food Sciences, Faculty of Pharmacy, University of the Basque Country

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI13/01335

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Междисциплинарная программа вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться