Efeito do exercício na gordura hepática em crianças com excesso de peso (EFIGRO)
O efeito do exercício na gordura hepática em crianças com excesso de peso; o Estudo EFIGRO
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito de um programa de intervenção de exercícios de 6 meses sobre a fração de gordura hepática em crianças com excesso de peso.
Metodologia: Um total de 160 crianças, de 9 a 11 anos de idade, serão aleatoriamente designadas para grupos controle (N=80) ou intervenção (N=80). As sessões de treinamento incluirão 90 minutos de exercícios, incluindo aquecimento e desenvolvimento de habilidades. O grupo controle participará de um programa de educação de estilo de vida saudável (2 dias/mês) e o grupo de intervenção um programa combinado de exercícios (3 dias/semana) e educação de estilo de vida saudável (2 dias/mês). Antes e após a intervenção (6 meses) serão medidos a fração de gordura hepática, composição corporal, e fatores de risco cardiometabólicos. Além disso, hábitos alimentares e atividade física, pressão arterial e desenvolvimento puberal serão avaliados antes e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo de controle participará de um programa de educação de estilo de vida saudável (2 dias/mês) e terapia de suporte e aconselhamento comportamental para crianças e pais para melhorar a nutrição e atividade física (nutricionistas e psicólogos).
O grupo de intervenção participará de um programa combinado de exercícios (3 dias/semana) e educação para um estilo de vida saudável (2 dias/mês). As sessões de treinamento incluirão 90 minutos de exercícios, incluindo aquecimento e desenvolvimento de habilidades, atividades aeróbicas moderadas a vigorosas, exercícios de flexibilidade e força.
Antes (linha de base) e após a intervenção (6 meses) adiposidade total e abdominal, massa de tecido magro e densidade da massa óssea (absorciometria de raios-X duplos), adiposidade visceral abdominal e hepática (ressonância magnética) e insulina no sangue, glicose , Proteína C-reativa, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, gama-glutamil transpeptidase e perfil lipídico serão medidos. Além disso, a aptidão cardiorrespiratória (teste ergométrico) e a pressão arterial serão aferidas antes e após a intervenção. As mudanças (6 meses - linha de base) nos hábitos alimentares serão estimadas por meio de dois recordatórios de 24h repetidos e questionários de frequência alimentar e mudanças (6 meses - linha de base) na atividade física por acelerometria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Araba
-
Vitoria-Gasteiz, Araba, Espanha, 01009
- Pediatric Endocrinology Unit of the University Hospital of Araba (HUA)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado de sobrepeso ou obesidade
- 9-11 anos
Critério de exclusão:
- Condições médicas que dificultam sua participação no programa de exercícios
- obesidade secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
educação de estilo de vida saudável, incluindo educação de estilo de vida saudável, terapia de apoio e aconselhamento comportamental para crianças e pais para melhorar a nutrição e a atividade física
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Grupo de exercícios: O programa de intervenção inclui um programa de educação para hábitos alimentares saudáveis e atividade física (nutricionista), terapia de suporte e aconselhamento comportamental para a família para melhorar a nutrição e atividade física (psicólogo) (2 vezes/mês, para crianças e pais) e exercício supervisionado ( 3 vezes/semana, 90 min) durante 6 meses. |
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Experimental: Grupo de exercícios
programa de intervenção multidisciplinar incluindo educação de estilo de vida saudável, terapia de suporte e aconselhamento comportamental para crianças e pais para melhorar a nutrição e atividade física e exercício supervisionado.
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Grupo de exercícios: O programa de intervenção inclui um programa de educação para hábitos alimentares saudáveis e atividade física (nutricionista), terapia de suporte e aconselhamento comportamental para a família para melhorar a nutrição e atividade física (psicólogo) (2 vezes/mês, para crianças e pais) e exercício supervisionado ( 3 vezes/semana, 90 min) durante 6 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações na gordura hepática
Prazo: linha de base e 6 meses
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Alterações na fração de gordura hepática medida por ressonância magnética após o programa de intervenção de 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na sensibilidade à insulina
Prazo: linha de base e 6 meses
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Alterações na sensibilidade à insulina medidas pela avaliação do modelo de homeostase (HOMA) após o programa de intervenção de 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Alterações no perfil lipídico sérico
Prazo: linha de base e 6 meses
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Alterações no colesterol total, LDL e HDL após o programa de intervenção de 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Alterações nas enzimas hepáticas
Prazo: linha de base e 6 meses
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Alterações no total, alanina transaminase (ALT), aspartato transaminase (AST) e gama-GT após o programa de intervenção de 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Mudanças nos hábitos alimentares
Prazo: linha de base e 6 meses
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Mudanças nos hábitos alimentares estimadas pelo recordatório de 24h e questionário de frequência alimentar após o programa de intervenção de 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Mudanças na atividade física
Prazo: linha de base e 6 meses
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Mudanças na atividade física estimadas por acelerometria após o programa de intervenção de 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Mudanças na composição corporal
Prazo: linha de base e 6 meses
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Alterações no tecido adiposo visceral (MRI), adiposidade abdominal e total (DEXA), massa de tecido magro e massa óssea (DEXA) o programa de intervenção de 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Alterações em outros fatores de risco cardiometabólico
Prazo: linha de base e 6 meses
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Alterações na pressão arterial, leptina, adiponectina, proteína C-reativa (PCR) após o programa de intervenção de 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IDOIA LABAYEN, PhD, Department of Nutrition and Food Sciences, Faculty of Pharmacy, University of the Basque Country
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Labayen I, Medrano M, Arenaza L, Maiz E, Oses M, Martinez-Vizcaino V, Ruiz JR, Ortega FB. Effects of Exercise in Addition to a Family-Based Lifestyle Intervention Program on Hepatic Fat in Children With Overweight. Diabetes Care. 2020 Feb;43(2):306-313. doi: 10.2337/dc19-0351. Epub 2019 Jun 21.
- Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Ruiz JR, Ortega FB, Labayen I. Evidence-Based Exercise Recommendations to Reduce Hepatic Fat Content in Youth- a Systematic Review and Meta-Analysis. Prog Cardiovasc Dis. 2018 Jul-Aug;61(2):222-231. doi: 10.1016/j.pcad.2018.01.013. Epub 2018 Feb 13.
- Nystrom CD, Henriksson P, Martinez-Vizcaino V, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arias-Palencia NM, Lof M, Ruiz JR, Labayen I, Sanchez-Lopez M, Ortega FB. Does Cardiorespiratory Fitness Attenuate the Adverse Effects of Severe/Morbid Obesity on Cardiometabolic Risk and Insulin Resistance in Children? A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1580-1587. doi: 10.2337/dc17-1334. Epub 2017 Sep 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- PI13/01335
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