CDC Medicaid 천식 가정 방문 프로젝트
Medicaid 천식 가정 방문 프로젝트: 천식이 있는 아동을 위한 건강 개선 및 의료 비용 절감
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 통제 시험입니다. 잠재적으로 자격이 있는 피험자는 건강 플랜(King County의 Medicaid 등록자 대다수를 보장하는 Washington 및 Molina의 Community Health Plan), 1차 진료 제공자가 추천한 개인 및 자가 추천에서 생성한 목록에서 가져옵니다. 참여에 동의하는 적격 피험자는 CHW 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 우리는 각 그룹에서 200명으로 연구를 완료할 것으로 예상했습니다.
개입은 지역사회 의료 종사자(CHW)의 가정 내 교육 및 지원입니다. 첫 번째 가정 방문에서 CHW는 기본 설문지를 사용하여 천식 자가 관리, 어린이 천식의 현재 상태, 천식 자가 관리를 위한 리소스 및 지원과 관련된 참가자의 지식과 기술을 평가합니다. CHW는 환경 가정 점검표를 사용하여 가정 환경을 검사하여 천식 증상을 유발하고 천식 조절에 영향을 줄 수 있는 환경 요인을 식별합니다. CHW는 참가자가 연구에 참여하는 동안 최대 3회의 후속 방문과 2회의 전화 방문을 합니다. 참가자는 진공 청소기, 베개와 매트리스용 먼지 덮개, 청소 용품이 포함된 "친환경" 청소 키트를 포함하여 천식 관리에 도움이 되는 리소스를 받습니다.
대조군은 등록 후 12개월 동안 1차 의료 제공자가 제공하는 표준 천식 치료를 받습니다. 개입 기간이 끝나면 통제 그룹은 CHW와 함께 한 번의 방문을 받고 개입 그룹 참가자에게 제공되는 리소스를 받습니다.
주요 결과 변수에는 천식 증상이 없는 일수, 간병인 천식 관련 삶의 질 및 긴급 의료 이용이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보호자는 18세 이상이고 자녀는 3-17세입니다.
- thma로 제어하지 않았습니다
- 킹카운티 거주
- 구어는 영어 또는 스페인어
- 아동이 Community Health Plan of Washington(CHPW) 또는 Molina Health Plan of Washington, Inc(Molina)에서 제공하는 Medicaid 관리 의료 건강 플랜에 등록되어 있습니다.
제외 기준:
- 부모/보호자가 내년에 King County 밖으로 이사할 계획이거나 영구 주택이 부족합니다.
- 부모/보호자가 정신적 또는 신체적 장애가 있어 프로토콜에 참여할 수 없습니다.
- 가정은 CHW의 방문에 안전하지 않은 것으로 보입니다.
- 아동에게 다른 심각한 만성 질환(예: 제대로 조절되지 않는 겸상적혈구병, 낭포성 섬유증) 기능 상태에 충분한 제한을 유발하여 천식 조절이 우선순위가 되지 않습니다.
- 가족은 지난 3년 이내에 또 다른 천식 연구에 등록되어 있습니다. 이는 다른 연구의 잠재적 교란 효과를 피하기 위한 것입니다.
- 아동이 위탁 보호 또는 그룹 보호 환경에 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHW 개입
CHW 개입은 지역사회 보건 종사자(CHW)의 가정 내 교육 및 지원입니다.
첫 번째 가정 방문에서 CHW는 기본 설문지를 사용하여 천식 자가 관리, 어린이 천식의 현재 상태, 천식 자가 관리를 위한 리소스 및 지원과 관련된 참가자의 지식과 기술을 평가합니다.
CHW는 환경 가정 점검표를 사용하여 가정 환경을 검사하여 천식 증상을 유발하고 천식 조절에 영향을 미칠 수 있는 환경 요인을 식별합니다.
CHW는 참가자가 연구에 참여하는 동안 최대 3회의 후속 방문과 2회의 전화 방문을 합니다.
참가자는 진공 청소기, 베개와 매트리스용 먼지 덮개, 청소 용품이 포함된 "친환경" 청소 키트 등 천식 관리에 도움이 되는 리소스를 받습니다.
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천식 자가관리를 위한 가정교육 및 지원
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간섭 없음: 제어
대조군은 1차 의료 제공자가 제공하는 표준 천식 치료를 받습니다.
개입 기간이 끝나면 통제 그룹은 CHW와 함께 한 번의 방문을 받고 개입 그룹 참가자에게 제공되는 리소스를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 증상 없는 날
기간: 지난 14일
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14 - 지난 14일 동안(즉, 낮과 밤을 포함하는 지난 14시간 동안) 자녀가 쌕쌕거림, 기침, 가슴 답답함, 숨이 가빠지는 것과 같은 천식 증상이 있었던 날은 며칠입니까? 호흡, 천식 증상으로 인해 밤에 깨거나 천식으로 인해 일상 활동이 느려졌습니까?
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지난 14일
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간병인의 삶의 질
기간: 지난주
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Juniper Mini 천식 삶의 질 설문지
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지난주
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천식에 대한 의료 활용
기간: 12 개월
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예정에 없던 병원 방문 횟수+응급실 방문 횟수+천식 입원 횟수
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12 개월
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비용 분석
기간: 12 개월
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천식에 대한 의료 이용과 관련된 비용
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 증상이 있는 밤
기간: 14 일
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지난 14일 동안 밤에 자녀가 쌕쌕거림, 숨가쁨, 가슴 답답함 또는 기침과 같은 천식 증상으로 인해 몇 밤을 깼습니까?
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14 일
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천식으로 인한 활동 제한 일수
기간: 14 일
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지난 14일 동안 귀하의 자녀가 천식, 쌕쌕거림, 가슴 답답함 또는 기침으로 인해 놀이 또는 일상 활동을 늦추거나 중단하거나 학교에 결석한 일수는 며칠입니까?
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14 일
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일 사용 천식 구조 약
기간: 14 일
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지난 14일 동안 자녀가 알부테롤, 프로방틸 또는 벤톨린과 같은 천식 구조제(간혹 신속 완화제라고도 함)를 사용한 날은 대략 며칠입니까?
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14 일
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천식 에피소드
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 귀하의 자녀는 천식을 몇 번이나 겪었습니까?
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3 개월
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천식 조절 수준
기간: 14 일
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(잘 조절된 천식 % 및 매우 잘 조절되지 않은 천식 %)
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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CHW 개입에 대한 임상 시험
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Massachusetts General Hospital완전한
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University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian Studies완전한
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Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco; Malaria Research... 그리고 다른 협력자들완전한지역사회 보건 종사자 성과
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병