- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02258308
Projet de visite à domicile pour l'asthme CDC Medicaid
Projet Medicaid Asthma Home Visit : Améliorer la santé et réduire les coûts des soins de santé pour les enfants asthmatiques
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Les sujets potentiellement éligibles proviennent de listes générées par les plans de santé (Community Health Plan de Washington et Molina, qui assurent la majorité des inscrits à Medicaid dans le comté de King), les personnes référées par les prestataires de soins primaires et l'auto-référence. Les sujets éligibles qui acceptent de participer sont assignés au hasard dans un groupe d'intervention ASC ou un groupe témoin. Nous nous attendions à terminer l'étude avec 200 dans chaque groupe.
L'intervention consiste en une éducation et un soutien à domicile par un agent de santé communautaire (ASC). Lors de la première visite à domicile, l'ASC évalue les connaissances et les compétences du participant en matière d'autogestion de l'asthme, l'état actuel de l'asthme de l'enfant, ainsi que les ressources et le soutien à l'autogestion de l'asthme à l'aide d'un questionnaire de base. L'ASC inspecte l'environnement du domicile à l'aide d'une liste de contrôle environnemental du domicile pour identifier les déclencheurs environnementaux qui peuvent provoquer des symptômes d'asthme et affecter le contrôle de l'asthme. L'ASC effectue jusqu'à trois visites de suivi et deux visites téléphoniques au cours de l'année où le participant participe à l'étude. Les participants reçoivent des ressources pour les aider à contrôler leur asthme, y compris un aspirateur, des housses anti-poussière pour un oreiller et un matelas et une trousse de nettoyage "verte" avec des produits de nettoyage.
Le groupe témoin reçoit des soins standard pour l'asthme, tels que fournis par un fournisseur de soins de santé primaires au cours des 12 mois suivant l'inscription. Lorsque la période d'intervention est terminée, le groupe témoin reçoit une visite avec un ASC et les ressources fournies aux participants du groupe d'intervention.
Les principales variables de résultat comprennent les jours sans symptômes d'asthme, la qualité de vie liée à l'asthme du soignant et l'utilisation des soins de santé d'urgence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le gardien a 18 ans ou plus et l'enfant a entre 3 et 17 ans
- n'ont pas contrôlé comme thma
- résidence dans le comté de King
- la langue parlée est l'anglais ou l'espagnol
- L'enfant est inscrit à un plan de soins de santé gérés par Medicaid proposé par le plan de santé communautaire de Washington (CHPW) ou le plan de santé Molina de Washington, Inc (Molina).
Critère d'exclusion:
- Le parent/tuteur prévoit de quitter le comté de King au cours de la prochaine année ou n'a pas de logement permanent.
- Le parent/tuteur a un handicap mental ou physique qui l'empêche de participer aux protocoles.
- Le ménage semble être dangereux pour la visite de l'ASC.
- L'enfant a d'autres problèmes de santé chroniques graves (par ex. drépanocytose mal contrôlée, mucoviscidose) qui entraînent une limitation suffisante de l'état fonctionnel pour que le contrôle de l'asthme ne soit pas une priorité.
- La famille est inscrite à une autre étude de recherche sur l'asthme au cours des trois dernières années. Ceci afin d'éviter l'effet de confusion potentiel d'autres études.
- L'enfant est placé en famille d'accueil ou en groupe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention ASC
L'intervention ASC consiste en une éducation et un soutien à domicile par un agent de santé communautaire (ASC).
Lors de la première visite à domicile, l'ASC évalue les connaissances et les compétences du participant en matière d'autogestion de l'asthme, l'état actuel de l'asthme de l'enfant, ainsi que les ressources et le soutien à l'autogestion de l'asthme à l'aide d'un questionnaire de base.
L'ASC inspectera l'environnement du domicile à l'aide d'une liste de contrôle environnemental du domicile pour identifier les déclencheurs environnementaux qui peuvent provoquer des symptômes d'asthme et affecter le contrôle de l'asthme.
L'ASC effectue jusqu'à trois visites de suivi et deux visites téléphoniques au cours de l'année où le participant participe à l'étude.
Les participants reçoivent des ressources pour les aider à contrôler leur asthme : un aspirateur, des housses pour oreiller et matelas et une trousse de nettoyage « verte » avec des produits de nettoyage.
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Éducation à domicile et soutien à l'autogestion de l'asthme
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Aucune intervention: contrôle
Le groupe témoin reçoit des soins standards pour l'asthme, tels que prodigués par un fournisseur de soins de santé primaires.
Lorsque la période d'intervention est terminée, le groupe témoin reçoit une visite avec un ASC et les ressources fournies aux participants du groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journées sans symptômes d'asthme
Délai: 14 derniers jours
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14 - Au cours des 14 derniers jours (c'est-à-dire au cours des quatorze dernières périodes de 24 heures qui comprennent le jour et la nuit), pendant combien de JOURS votre enfant a-t-il présenté des symptômes d'asthme, tels que respiration sifflante, toux, oppression thoracique, essoufflement respiration, se réveiller la nuit à cause des symptômes de l'asthme ou ralentir les activités habituelles à cause de l'asthme?
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14 derniers jours
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Qualité de vie des gardiens
Délai: la semaine dernière
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Questionnaire Juniper Mini sur la qualité de vie de l'asthme
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la semaine dernière
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Utilisation des soins de santé pour l'asthme
Délai: 12 mois
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nombre de visites imprévues à la clinique + visites aux urgences + hospitalisations pour asthme
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12 mois
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analyse de coût
Délai: 12 mois
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coûts associés à l'utilisation des soins de santé pour l'asthme
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nuits avec des symptômes d'asthme
Délai: 14 jours
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Au cours de la nuit au cours des 14 dernières nuits, combien de nuits votre enfant s'est-il réveillé à cause de symptômes d'asthme tels qu'une respiration sifflante, un essoufflement, une oppression thoracique ou une toux ?
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14 jours
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jours avec limitation d'activité due à l'asthme
Délai: 14 jours
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Au cours des 14 derniers jours, combien de jours votre enfant a-t-il dû ralentir ou arrêter ses jeux ou ses activités habituelles ou a manqué l'école à cause de l'asthme, d'une respiration sifflante ou d'une oppression thoracique, ou de la toux.
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14 jours
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jours d'utilisation de médicaments de secours contre l'asthme
Délai: 14 jours
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Au cours des 14 derniers jours, environ combien de jours votre enfant a-t-il utilisé un médicament de secours contre l'asthme (parfois appelé médicament de secours rapide) comme l'albutérol, le proventil ou la ventoline ?
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14 jours
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épisodes d'asthme
Délai: 3 mois
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Au cours des trois derniers mois, environ combien d'épisodes d'asthme votre enfant a-t-il eu ?
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3 mois
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niveau de contrôle de l'asthme
Délai: 14 jours
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(% avec un asthme bien contrôlé et % avec un asthme très mal contrôlé)
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHSKC
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