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Projet de visite à domicile pour l'asthme CDC Medicaid

12 avril 2017 mis à jour par: Public Health - Seattle and King County

Projet Medicaid Asthma Home Visit : Améliorer la santé et réduire les coûts des soins de santé pour les enfants asthmatiques

Les enfants asthmatiques âgés de 3 à 17 ans issus de ménages à faible revenu du comté de King sont répartis au hasard dans un groupe d'intervention d'agents de santé communautaires (ASC) et un groupe témoin. L'intervention consiste en une éducation et un soutien à domicile liés à l'autogestion de l'asthme. Les principales mesures de résultats sont les jours sans symptômes d'asthme, le score de qualité de vie liée à l'asthme du soignant et l'utilisation des soins de santé pour l'asthme mesurés au départ et 12 mois après l'inscription au départ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Les sujets potentiellement éligibles proviennent de listes générées par les plans de santé (Community Health Plan de Washington et Molina, qui assurent la majorité des inscrits à Medicaid dans le comté de King), les personnes référées par les prestataires de soins primaires et l'auto-référence. Les sujets éligibles qui acceptent de participer sont assignés au hasard dans un groupe d'intervention ASC ou un groupe témoin. Nous nous attendions à terminer l'étude avec 200 dans chaque groupe.

L'intervention consiste en une éducation et un soutien à domicile par un agent de santé communautaire (ASC). Lors de la première visite à domicile, l'ASC évalue les connaissances et les compétences du participant en matière d'autogestion de l'asthme, l'état actuel de l'asthme de l'enfant, ainsi que les ressources et le soutien à l'autogestion de l'asthme à l'aide d'un questionnaire de base. L'ASC inspecte l'environnement du domicile à l'aide d'une liste de contrôle environnemental du domicile pour identifier les déclencheurs environnementaux qui peuvent provoquer des symptômes d'asthme et affecter le contrôle de l'asthme. L'ASC effectue jusqu'à trois visites de suivi et deux visites téléphoniques au cours de l'année où le participant participe à l'étude. Les participants reçoivent des ressources pour les aider à contrôler leur asthme, y compris un aspirateur, des housses anti-poussière pour un oreiller et un matelas et une trousse de nettoyage "verte" avec des produits de nettoyage.

Le groupe témoin reçoit des soins standard pour l'asthme, tels que fournis par un fournisseur de soins de santé primaires au cours des 12 mois suivant l'inscription. Lorsque la période d'intervention est terminée, le groupe témoin reçoit une visite avec un ASC et les ressources fournies aux participants du groupe d'intervention.

Les principales variables de résultat comprennent les jours sans symptômes d'asthme, la qualité de vie liée à l'asthme du soignant et l'utilisation des soins de santé d'urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

373

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le gardien a 18 ans ou plus et l'enfant a entre 3 et 17 ans
  • n'ont pas contrôlé comme thma
  • résidence dans le comté de King
  • la langue parlée est l'anglais ou l'espagnol
  • L'enfant est inscrit à un plan de soins de santé gérés par Medicaid proposé par le plan de santé communautaire de Washington (CHPW) ou le plan de santé Molina de Washington, Inc (Molina).

Critère d'exclusion:

  • Le parent/tuteur prévoit de quitter le comté de King au cours de la prochaine année ou n'a pas de logement permanent.
  • Le parent/tuteur a un handicap mental ou physique qui l'empêche de participer aux protocoles.
  • Le ménage semble être dangereux pour la visite de l'ASC.
  • L'enfant a d'autres problèmes de santé chroniques graves (par ex. drépanocytose mal contrôlée, mucoviscidose) qui entraînent une limitation suffisante de l'état fonctionnel pour que le contrôle de l'asthme ne soit pas une priorité.
  • La famille est inscrite à une autre étude de recherche sur l'asthme au cours des trois dernières années. Ceci afin d'éviter l'effet de confusion potentiel d'autres études.
  • L'enfant est placé en famille d'accueil ou en groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention ASC
L'intervention ASC consiste en une éducation et un soutien à domicile par un agent de santé communautaire (ASC). Lors de la première visite à domicile, l'ASC évalue les connaissances et les compétences du participant en matière d'autogestion de l'asthme, l'état actuel de l'asthme de l'enfant, ainsi que les ressources et le soutien à l'autogestion de l'asthme à l'aide d'un questionnaire de base. L'ASC inspectera l'environnement du domicile à l'aide d'une liste de contrôle environnemental du domicile pour identifier les déclencheurs environnementaux qui peuvent provoquer des symptômes d'asthme et affecter le contrôle de l'asthme. L'ASC effectue jusqu'à trois visites de suivi et deux visites téléphoniques au cours de l'année où le participant participe à l'étude. Les participants reçoivent des ressources pour les aider à contrôler leur asthme : un aspirateur, des housses pour oreiller et matelas et une trousse de nettoyage « verte » avec des produits de nettoyage.
Éducation à domicile et soutien à l'autogestion de l'asthme
Aucune intervention: contrôle
Le groupe témoin reçoit des soins standards pour l'asthme, tels que prodigués par un fournisseur de soins de santé primaires. Lorsque la période d'intervention est terminée, le groupe témoin reçoit une visite avec un ASC et les ressources fournies aux participants du groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journées sans symptômes d'asthme
Délai: 14 derniers jours
14 - Au cours des 14 derniers jours (c'est-à-dire au cours des quatorze dernières périodes de 24 heures qui comprennent le jour et la nuit), pendant combien de JOURS votre enfant a-t-il présenté des symptômes d'asthme, tels que respiration sifflante, toux, oppression thoracique, essoufflement respiration, se réveiller la nuit à cause des symptômes de l'asthme ou ralentir les activités habituelles à cause de l'asthme?
14 derniers jours
Qualité de vie des gardiens
Délai: la semaine dernière
Questionnaire Juniper Mini sur la qualité de vie de l'asthme
la semaine dernière
Utilisation des soins de santé pour l'asthme
Délai: 12 mois
nombre de visites imprévues à la clinique + visites aux urgences + hospitalisations pour asthme
12 mois
analyse de coût
Délai: 12 mois
coûts associés à l'utilisation des soins de santé pour l'asthme
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nuits avec des symptômes d'asthme
Délai: 14 jours
Au cours de la nuit au cours des 14 dernières nuits, combien de nuits votre enfant s'est-il réveillé à cause de symptômes d'asthme tels qu'une respiration sifflante, un essoufflement, une oppression thoracique ou une toux ?
14 jours
jours avec limitation d'activité due à l'asthme
Délai: 14 jours
Au cours des 14 derniers jours, combien de jours votre enfant a-t-il dû ralentir ou arrêter ses jeux ou ses activités habituelles ou a manqué l'école à cause de l'asthme, d'une respiration sifflante ou d'une oppression thoracique, ou de la toux.
14 jours
jours d'utilisation de médicaments de secours contre l'asthme
Délai: 14 jours
Au cours des 14 derniers jours, environ combien de jours votre enfant a-t-il utilisé un médicament de secours contre l'asthme (parfois appelé médicament de secours rapide) comme l'albutérol, le proventil ou la ventoline ?
14 jours
épisodes d'asthme
Délai: 3 mois
Au cours des trois derniers mois, environ combien d'épisodes d'asthme votre enfant a-t-il eu ?
3 mois
niveau de contrôle de l'asthme
Délai: 14 jours
(% avec un asthme bien contrôlé et % avec un asthme très mal contrôlé)
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Première publication (Estimation)

7 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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