CDC Medicaid Asthma Home Visit Project
Проект Medicaid Asthma Home Visit: Улучшение здоровья и снижение затрат на медицинское обслуживание детей с астмой
Обзор исследования
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование. Потенциально подходящие субъекты поступают из списков, составленных планами медицинского обслуживания (Community Health Plan of Washington и Molina, которые страхуют большинство участников программы Medicaid в округе Кинг), лицами, направленными поставщиками первичной медико-санитарной помощи, и самостоятельными направлениями. Подходящие субъекты, которые соглашаются участвовать, случайным образом распределяются в группу вмешательства ОРЗ или в контрольную группу. Мы рассчитывали завершить исследование с 200 участниками в каждой группе.
Вмешательство представляет собой обучение на дому и поддержку со стороны местного медицинского работника (CHW). При первом посещении на дому МРЗ оценивает знания и навыки участника, связанные с самоконтролем астмы, текущее состояние астмы у ребенка, а также ресурсы и поддержку для самоконтроля астмы, используя базовый вопросник. CHW проверяет домашнюю обстановку, используя контрольный список окружающей среды дома, чтобы определить триггеры окружающей среды, которые могут вызывать симптомы астмы и влиять на контроль над астмой. МРЗ совершает до трех визитов для последующего наблюдения и двух визитов по телефону в течение года, когда участник находится в исследовании. Участники получают ресурсы, которые помогут им контролировать астму, в том числе пылесос, пылезащитные чехлы для подушки и матраса, а также «зеленый» набор для уборки с моющими средствами.
Контрольная группа получает стандартную помощь при астме, предоставляемую поставщиком первичной медико-санитарной помощи в течение 12 месяцев после регистрации. Когда период вмешательства заканчивается, контрольная группа получает одно посещение с ОРЗ и ресурсы, предоставляемые участникам группы вмешательства.
Основные переменные исхода включают дни без симптомов астмы, качество жизни лиц, ухаживающих за больными, связанное с астмой, и обращение за неотложной медицинской помощью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- опекуну от 18 лет и старше, ребенку от 3 до 17 лет
- не контролировал как thma
- резиденция в округе Кинг
- разговорный язык английский или испанский
- Ребенок зарегистрирован в плане управляемого медицинского обслуживания Medicaid, предлагаемом Community Health Plan of Washington (CHPW) или Molina Health Plan of Washington, Inc (Molina).
Критерий исключения:
- Родитель/опекун планирует переехать из округа Кинг в течение следующего года или не имеет постоянного жилья.
- Родитель/опекун имеет умственную или физическую инвалидность, что делает невозможным участие в протоколах.
- Домохозяйство представляется небезопасным для посещения ОРЗ.
- У ребенка есть другие серьезные хронические заболевания (например, плохо контролируемая серповидно-клеточная анемия, кистозный фиброз), которые вызывают достаточное ограничение функционального состояния, так что контроль над астмой не является приоритетом.
- Семья участвует в другом исследовании астмы в течение последних трех лет. Это делается для того, чтобы избежать потенциального смешивающего эффекта от других исследований.
- Ребенок находится в приемной семье или в учреждениях группового ухода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ОРЗ
Вмешательство в отношении ОРЗ заключается в обучении на дому и поддержке со стороны общинного работника здравоохранения (CHW).
При первом посещении на дому МРЗ оценивает знания и навыки участника, связанные с самоконтролем астмы, текущее состояние астмы у ребенка, а также ресурсы и поддержку для самоконтроля астмы, используя базовый вопросник.
CHW проверит домашнюю обстановку, используя Контрольный список окружающей среды дома, чтобы определить триггеры окружающей среды, которые могут вызывать симптомы астмы и влиять на контроль над астмой.
МРЗ совершает до трех визитов для последующего наблюдения и двух визитов по телефону в течение года, когда участник находится в исследовании.
Участники получают ресурсы, которые помогут им контролировать астму: пылесос, пылезащитные чехлы для подушки и матраса и «зеленый» набор для уборки с моющими средствами.
|
Домашнее обучение и поддержка в самоконтроле астмы
|
|
Без вмешательства: контроль
Контрольная группа получает стандартную помощь при астме, предоставляемую поставщиком первичной медико-санитарной помощи.
Когда период вмешательства заканчивается, контрольная группа получает одно посещение с ОРЗ и ресурсы, предоставляемые участникам группы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни без симптомов астмы
Временное ограничение: последние 14 дней
|
14 - В течение последних 14 дней (то есть в течение последних четырнадцати 24-часовых периодов, включая дневное и ночное время), сколько ДНЕЙ у вашего ребенка были какие-либо симптомы астмы, такие как свистящее дыхание, кашель, стеснение в груди, одышка дыхание, пробуждение ночью из-за симптомов астмы или замедление обычной активности из-за астмы?
|
последние 14 дней
|
|
Качество жизни сторожа
Временное ограничение: на прошлой неделе
|
Миниатюрный опросник качества жизни при астме Juniper
|
на прошлой неделе
|
|
Использование медицинской помощи при астме
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество внеплановых визитов в клинику+посещений отделения неотложной помощи+госпитализации по поводу астмы
|
12 месяцев
|
|
анализ затрат
Временное ограничение: 12 месяцев
|
расходы, связанные с обращением за медицинской помощью при астме
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ночи с симптомами астмы
Временное ограничение: 14 дней
|
Сколько ночей за последние 14 ночей ваш ребенок просыпался из-за таких симптомов астмы, как свистящее дыхание, одышка, стеснение в груди или кашель?
|
14 дней
|
|
дни с ограничением активности из-за астмы
Временное ограничение: 14 дней
|
В течение последних 14 дней сколько дней вашему ребенку приходилось замедлять или прекращать свою игру или обычную деятельность или пропускать школу из-за астмы, хрипов, стеснения в груди или кашля.
|
14 дней
|
|
дней использовали спасательное средство от астмы
Временное ограничение: 14 дней
|
Примерно сколько дней за последние 14 дней ваш ребенок принимал лекарства для экстренной помощи при астме (иногда называемые лекарствами для быстрого облегчения), такие как альбутерол, провентил или вентолин?
|
14 дней
|
|
приступы астмы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Примерно сколько приступов астмы было у вашего ребенка за последние три месяца?
|
3 месяца
|
|
уровень контроля астмы
Временное ограничение: 14 дней
|
(% с хорошо контролируемой астмой и % с очень плохо контролируемой астмой)
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHSKC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .