- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02258308
CDC Medicaid Asthma -kotikäyntiprojekti
Medicaid Asthma -kotivierailuprojekti: Astmaa sairastavien lasten terveyden parantaminen ja terveydenhuollon kustannusten alentaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Mahdollisesti tukikelpoiset aiheet tulevat terveyssuunnitelmien (Washingtonin ja Molinan yhteisön terveyssuunnitelman, joka vakuuttaa suurimman osan King Countyn Medicaid-hakijoista) luomista luetteloista, perusterveydenhuollon tarjoajien lähettämistä henkilöistä ja omatoimisuudesta. Osallistumiskelpoiset koehenkilöt jaetaan satunnaisesti CHW-interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Odotimme saavamme tutkimuksen päätökseen 200:lla kussakin ryhmässä.
Interventio on kotiopetusta ja yhteisön terveystyöntekijän (CHW) antamaa tukea. Ensimmäisellä kotikäynnillä CHW arvioi peruskyselylomakkeella osallistujan astman itsehoitoon liittyviä tietoja ja taitoja, lapsen astman tämänhetkistä tilaa sekä astman itsehoidon resursseja ja tukea. CHW tarkastaa kotiympäristön Environmental Home Checklist -tarkistuslistalla tunnistaakseen ympäristön laukaisijat, jotka voivat aiheuttaa astman oireita ja vaikuttaa astman hallintaan. CHW tekee enintään kolme seurantakäyntiä ja kaksi puhelinkäyntiä vuoden aikana, jolloin osallistuja on tutkimuksessa. Osallistujat saavat resursseja astman hallintaan, mukaan lukien pölynimuri, pölysuojat tyynylle ja patjalle sekä "vihreä" puhdistussarja puhdistustarvikkeineen.
Kontrolliryhmä saa tavanomaista astman hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajan tarjoamana 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen. Kun interventiojakso on ohi, kontrolliryhmä saa yhden käynnin CHW:n kanssa ja resurssit, jotka annetaan interventioryhmän osallistujille.
Tärkeimmät tulosmuuttujat sisältävät astman oireettomat päivät, hoitajan astmaan liittyvä elämänlaatu ja kiireellinen terveydenhuolto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hoitaja on 18-vuotias tai vanhempi ja lapsi 3-17-vuotias
- eivät ole hallinnassa thmana
- asuinpaikka King Countyssa
- puhuttu kieli on englanti tai espanja
- Lapsi on kirjoilla Medicaidin hallinnoimaan terveydenhuoltosuunnitelmaan, jonka tarjoaa Washingtonin Community Health Plan (CHPW) tai Washington, Inc:n Molina Health Plan (Molina).
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi/huoltaja aikoo muuttaa pois King Countysta seuraavan vuoden sisällä tai hänellä ei ole pysyvää asuntoa.
- Vanhemmalla/huoltajalla on henkinen tai fyysinen vamma, joka tekee mahdottomaksi osallistua pöytäkirjoihin.
- Kotitalous näyttää olevan vaarallinen CHW:n vierailulle.
- Lapsella on muita vakavia kroonisia sairauksia (esim. huonosti hallinnassa oleva sirppisolusairaus, kystinen fibroosi), jotka rajoittavat riittävästi toimintatilaa, joten astman hallinta ei ole etusijalla.
- Perhe on mukana toisessa astmatutkimuksessa viimeisen kolmen vuoden aikana. Näin vältetään muiden tutkimusten mahdollinen hämmentävä vaikutus.
- Lapsi on sijaishoidossa tai ryhmähoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHW:n väliintulo
CHW-interventio on kotikoulutusta ja yhteisön terveystyöntekijän (CHW) antamaa tukea.
Ensimmäisellä kotikäynnillä CHW arvioi peruskyselylomakkeella osallistujan astman itsehoitoon liittyviä tietoja ja taitoja, lapsen astman tämänhetkistä tilaa sekä astman itsehoidon resursseja ja tukea.
CHW tarkastaa kotiympäristön Environmental Home Checklist -tarkistuslistalla tunnistaakseen ympäristön laukaisevat tekijät, jotka voivat aiheuttaa astman oireita ja vaikuttaa astman hallintaan.
CHW tekee enintään kolme seurantakäyntiä ja kaksi puhelinkäyntiä vuoden aikana, jolloin osallistuja on tutkimuksessa.
Osallistujat saavat resursseja astman hallintaan: pölynimurin, pölysuojat tyynylle ja patjalle sekä "vihreän" puhdistussarjan puhdistustarvikkeineen.
|
Kotiopetus ja astman itsehoidon tuki
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä saa tavanomaista astman hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajan tarjoamana.
Kun interventiojakso on ohi, kontrolliryhmä saa yhden käynnin CHW:n kanssa ja resurssit, jotka annetaan interventioryhmän osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman oireettomia päiviä
Aikaikkuna: viimeiset 14 päivää
|
14 - Viimeisten 14 päivän aikana (eli viimeisen neljäntoista 24 tunnin aikana, jotka sisältävät päivä- ja yöaikaan), kuinka monena PÄIVÄÄN lapsellasi on ollut astmaoireita, kuten hengityksen vinkumista, yskää, puristavaa tunnetta rinnassa, hengitys, herääminen öisin astmaoireiden vuoksi tai tavallisten toimintojen hidastuminen astman vuoksi?
|
viimeiset 14 päivää
|
|
Talonmies elämänlaatu
Aikaikkuna: viime viikko
|
Juniper Mini astma -elämänlaatukysely
|
viime viikko
|
|
Terveydenhuollon käyttö astman hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
suunnittelemattomien klinikkakäyntien määrä + päivystyskäynti + astman vuoksi sairaalahoito
|
12 kuukautta
|
|
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kustannukset, jotka liittyvät astman terveydenhuollon käyttöön
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yötä astmaoireiden kanssa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kuinka monena yönä lapsesi on viimeisten 14 yön aikana herännyt astmaoireisiin, kuten hengityksen vinkumiseen, hengenahdistukseen tai puristamiseen rinnassa tai yskään?
|
14 päivää
|
|
päivinä astman vuoksi rajoitettua aktiivisuutta
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kuinka monena päivänä lapsesi on joutunut hidastamaan tai lopettamaan leikkiään tai tavanomaisia aktiviteettejaan tai jättämään koulun väliin astman, hengityksen vinkumisen tai puristavan tunnetta rinnassa tai yskää johtuen viimeisen 14 päivän aikana.
|
14 päivää
|
|
päivää käyttänyt astman pelastuslääkettä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kuinka monta päivää lapsesi käytti viimeisten 14 päivän aikana astman pelastuslääkettä (kutsutaan joskus pikahoitolääkkeeksi), kuten albuterolia, proventilia tai ventoliinia?
|
14 päivää
|
|
astmakohtauksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka monta astmakohtausta lapsellasi on ollut viimeisen kolmen kuukauden aikana?
|
3 kuukautta
|
|
astman hallintataso
Aikaikkuna: 14 päivää
|
(% hyvin hallinnassa olevasta astmasta ja % erittäin huonosti hallinnassa olevasta astmasta)
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHSKC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CHW:n väliintulo
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaHypertensio | Diabetes mellitus tyyppi IIYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
University of FloridaValmis
-
George Mason UniversityUniversity of KentuckyEi vielä rekrytointia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); New York UniversityRekrytointi
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Elton John AIDS Foundation; Management and Development for Health, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisRaskaus | HIV:n tarttuminen äidistä lapseenTansania
-
St. John's Research InstituteNational Heart and Lung InstituteValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymäIntia
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Witwatersrand, South AfricaAktiivinen, ei rekrytointiHIV/AIDS | Sitoutuminen, kärsivällinen | Hoidon koordinointi | TBYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis