- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02258308
CDC Medicaid Astma hembesöksprojekt
Medicaid Astma hembesöksprojekt: förbättra hälsan och sänka kostnaderna för hälsovård för barn med astma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Potentiellt kvalificerade ämnen kommer från listor som genererats av hälsoplaner (Community Health Plan of Washington och Molina, som försäkrar majoriteten av Medicaid-anställda i King County), individer som hänvisats av primärvårdsleverantörer och självremiss. Berättigade försökspersoner som accepterar att delta delas slumpmässigt in i en CHW-interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Vi förväntade oss att slutföra studien med 200 i varje grupp.
Interventionen är utbildning i hemmet och stöd av en hälsovårdsarbetare (CHW). Vid det första hembesöket bedömer CHW deltagarens kunskaper och färdigheter relaterade till självhantering av astma, aktuell status för barnets astma och resurser och stöd för självhantering av astma med hjälp av ett baslinjeformulär. CHW inspekterar hemmiljön med hjälp av en miljöchecklista för hemmet för att identifiera miljöutlösare som kan orsaka astmasymtom och påverka astmakontrollen. CHW gör upp till tre uppföljningsbesök och två telefonbesök under det år som deltagaren är i studien. Deltagarna får resurser för att hjälpa dem att kontrollera astma, inklusive dammsugare, dammskydd för en kudde och madrass och ett "grönt" rengöringskit med städmaterial.
Kontrollgruppen får standard astmavård, som tillhandahålls av en primärvårdare under de 12 månaderna efter inskrivningen. När interventionsperioden är över får kontrollgruppen ett besök med en CHW och de resurser som ges till interventionsgruppsdeltagarna.
De huvudsakliga utfallsvariablerna inkluderar astmasymtomfria dagar, astma-relaterad livskvalitet för vårdgivaren och akut användning av sjukvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vaktmästaren är 18 år eller äldre och barnet är 3-17 år
- har inte kontrollerat som thma
- bostad i King County
- det talade språket är engelska eller spanska
- Barn är inskrivet i en Medicaid-vårdplan som erbjuds av Community Health Plan of Washington (CHPW) eller Molina Health Plan of Washington, Inc (Molina).
Exklusions kriterier:
- Förälder/vårdnadshavare planerar att flytta från King County inom det närmaste året eller saknar permanent bostad.
- Förälder/vårdnadshavare har en psykisk eller fysisk funktionsnedsättning som gör det omöjligt att delta i protokollen.
- Hushållet verkar vara osäkert för besök av CHW.
- Barnet har andra allvarliga kroniska medicinska tillstånd (t. dåligt kontrollerad sicklecellssjukdom, cystisk fibros) som orsakar tillräcklig begränsning i funktionsstatus så att astmakontroll inte är en prioritet.
- Familjen är inskriven i en annan astmaforskningsstudie under de senaste tre åren. Detta för att undvika den potentiella förvirrande effekten från andra studier.
- Barnet befinner sig i fosterhem eller gruppvård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CHW intervention
CHW-interventionen är utbildning i hemmet och stöd av en hälsovårdsarbetare (CHW).
Vid det första hembesöket bedömer CHW deltagarens kunskaper och färdigheter relaterade till självhantering av astma, aktuell status för barnets astma och resurser och stöd för självhantering av astma med hjälp av ett baslinjeformulär.
CHW kommer att inspektera hemmiljön med hjälp av en miljökontroll för hemmet för att identifiera miljöutlösare som kan orsaka astmasymtom och påverka astmakontrollen.
CHW gör upp till tre uppföljningsbesök och två telefonbesök under det år som deltagaren är i studien.
Deltagarna får resurser för att hjälpa dem att kontrollera astma: dammsugare, dammskydd för en kudde och madrass och ett "grönt" rengöringskit med städmaterial.
|
Hemutbildning och stöd för självhantering av astma
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Kontrollgruppen får standard astmavård, som tillhandahålls av en primärvårdare.
När interventionsperioden är över får kontrollgruppen ett besök med en CHW och de resurser som ges till interventionsgruppsdeltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmasymtomfria dagar
Tidsram: senaste 14 dagarna
|
14 - Under de senaste 14 dagarna (det vill säga under de senaste fjorton 24-timmarsperioderna som inkluderar dagtid och natt), på hur många DAGAR hade ditt barn några astmasymtom, såsom väsande andning, hosta, tryck över bröstet, korthet av andas, vaknar på natten på grund av astmasymtom eller saktar ner vanliga aktiviteter på grund av astma?
|
senaste 14 dagarna
|
|
Vaktmästare livskvalitet
Tidsram: förra veckan
|
Juniper Mini Asthma Quality of Life Questionnaire
|
förra veckan
|
|
Hälsovårdsanvändning för astma
Tidsram: 12 månader
|
antal oplanerade klinikbesök+besök akutmottagning+sjukhus för astma
|
12 månader
|
|
kostnadsanalys
Tidsram: 12 månader
|
kostnader förknippade med sjukvårdsanvändning för astma
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nätter med astmasymtom
Tidsram: 14 dagar
|
Under natten under de senaste 14 nätterna, hur många nätter vaknade ditt barn av astmasymtom som väsande andning, andnöd eller tryck över bröstet eller hosta?
|
14 dagar
|
|
dagar med aktivitetsbegränsning på grund av astma
Tidsram: 14 dagar
|
Under de senaste 14 dagarna, hur många dagar har ditt barn behövt sakta ner eller stoppa sin lek eller sina vanliga aktiviteter eller missade skolan på grund av astma, väsande andning eller tryck över bröstet eller hosta.
|
14 dagar
|
|
dagar använt astma räddningsmedicin
Tidsram: 14 dagar
|
Under de senaste 14 dagarna, ungefär hur många dagar har ditt barn använt astmaräddningsmedicin (ibland kallat snabbmedicin) som albuterol, proventil eller ventolin?
|
14 dagar
|
|
astmaepisoder
Tidsram: 3 månader
|
Under de senaste tre månaderna, ungefär hur många astmaepisoder har ditt barn haft?
|
3 månader
|
|
astmakontrollnivå
Tidsram: 14 dagar
|
(% med välkontrollerad astma och % med mycket dåligt kontrollerad astma)
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHSKC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .