Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CDC Medicaid Astma hembesöksprojekt

12 april 2017 uppdaterad av: Public Health - Seattle and King County

Medicaid Astma hembesöksprojekt: förbättra hälsan och sänka kostnaderna för hälsovård för barn med astma

Astmatiska barn i åldern 3-17 från låginkomsthushåll i King County delas slumpmässigt in i en interventionsgrupp för community health workers (CHW) och en kontrollgrupp. Interventionen är utbildning i hemmet och stöd relaterat till självhantering av astma. De huvudsakliga utfallsmåtten är astmasymtomfria dagar, vaktmästarens astmarelaterade livskvalitetspoäng och sjukvårdsanvändning för astma mätt vid baslinjen och 12 månader efter baslinjeinskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Potentiellt kvalificerade ämnen kommer från listor som genererats av hälsoplaner (Community Health Plan of Washington och Molina, som försäkrar majoriteten av Medicaid-anställda i King County), individer som hänvisats av primärvårdsleverantörer och självremiss. Berättigade försökspersoner som accepterar att delta delas slumpmässigt in i en CHW-interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Vi förväntade oss att slutföra studien med 200 i varje grupp.

Interventionen är utbildning i hemmet och stöd av en hälsovårdsarbetare (CHW). Vid det första hembesöket bedömer CHW deltagarens kunskaper och färdigheter relaterade till självhantering av astma, aktuell status för barnets astma och resurser och stöd för självhantering av astma med hjälp av ett baslinjeformulär. CHW inspekterar hemmiljön med hjälp av en miljöchecklista för hemmet för att identifiera miljöutlösare som kan orsaka astmasymtom och påverka astmakontrollen. CHW gör upp till tre uppföljningsbesök och två telefonbesök under det år som deltagaren är i studien. Deltagarna får resurser för att hjälpa dem att kontrollera astma, inklusive dammsugare, dammskydd för en kudde och madrass och ett "grönt" rengöringskit med städmaterial.

Kontrollgruppen får standard astmavård, som tillhandahålls av en primärvårdare under de 12 månaderna efter inskrivningen. När interventionsperioden är över får kontrollgruppen ett besök med en CHW och de resurser som ges till interventionsgruppsdeltagarna.

De huvudsakliga utfallsvariablerna inkluderar astmasymtomfria dagar, astma-relaterad livskvalitet för vårdgivaren och akut användning av sjukvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

373

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vaktmästaren är 18 år eller äldre och barnet är 3-17 år
  • har inte kontrollerat som thma
  • bostad i King County
  • det talade språket är engelska eller spanska
  • Barn är inskrivet i en Medicaid-vårdplan som erbjuds av Community Health Plan of Washington (CHPW) eller Molina Health Plan of Washington, Inc (Molina).

Exklusions kriterier:

  • Förälder/vårdnadshavare planerar att flytta från King County inom det närmaste året eller saknar permanent bostad.
  • Förälder/vårdnadshavare har en psykisk eller fysisk funktionsnedsättning som gör det omöjligt att delta i protokollen.
  • Hushållet verkar vara osäkert för besök av CHW.
  • Barnet har andra allvarliga kroniska medicinska tillstånd (t. dåligt kontrollerad sicklecellssjukdom, cystisk fibros) som orsakar tillräcklig begränsning i funktionsstatus så att astmakontroll inte är en prioritet.
  • Familjen är inskriven i en annan astmaforskningsstudie under de senaste tre åren. Detta för att undvika den potentiella förvirrande effekten från andra studier.
  • Barnet befinner sig i fosterhem eller gruppvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CHW intervention
CHW-interventionen är utbildning i hemmet och stöd av en hälsovårdsarbetare (CHW). Vid det första hembesöket bedömer CHW deltagarens kunskaper och färdigheter relaterade till självhantering av astma, aktuell status för barnets astma och resurser och stöd för självhantering av astma med hjälp av ett baslinjeformulär. CHW kommer att inspektera hemmiljön med hjälp av en miljökontroll för hemmet för att identifiera miljöutlösare som kan orsaka astmasymtom och påverka astmakontrollen. CHW gör upp till tre uppföljningsbesök och två telefonbesök under det år som deltagaren är i studien. Deltagarna får resurser för att hjälpa dem att kontrollera astma: dammsugare, dammskydd för en kudde och madrass och ett "grönt" rengöringskit med städmaterial.
Hemutbildning och stöd för självhantering av astma
Inget ingripande: kontrollera
Kontrollgruppen får standard astmavård, som tillhandahålls av en primärvårdare. När interventionsperioden är över får kontrollgruppen ett besök med en CHW och de resurser som ges till interventionsgruppsdeltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmasymtomfria dagar
Tidsram: senaste 14 dagarna
14 - Under de senaste 14 dagarna (det vill säga under de senaste fjorton 24-timmarsperioderna som inkluderar dagtid och natt), på hur många DAGAR hade ditt barn några astmasymtom, såsom väsande andning, hosta, tryck över bröstet, korthet av andas, vaknar på natten på grund av astmasymtom eller saktar ner vanliga aktiviteter på grund av astma?
senaste 14 dagarna
Vaktmästare livskvalitet
Tidsram: förra veckan
Juniper Mini Asthma Quality of Life Questionnaire
förra veckan
Hälsovårdsanvändning för astma
Tidsram: 12 månader
antal oplanerade klinikbesök+besök akutmottagning+sjukhus för astma
12 månader
kostnadsanalys
Tidsram: 12 månader
kostnader förknippade med sjukvårdsanvändning för astma
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nätter med astmasymtom
Tidsram: 14 dagar
Under natten under de senaste 14 nätterna, hur många nätter vaknade ditt barn av astmasymtom som väsande andning, andnöd eller tryck över bröstet eller hosta?
14 dagar
dagar med aktivitetsbegränsning på grund av astma
Tidsram: 14 dagar
Under de senaste 14 dagarna, hur många dagar har ditt barn behövt sakta ner eller stoppa sin lek eller sina vanliga aktiviteter eller missade skolan på grund av astma, väsande andning eller tryck över bröstet eller hosta.
14 dagar
dagar använt astma räddningsmedicin
Tidsram: 14 dagar
Under de senaste 14 dagarna, ungefär hur många dagar har ditt barn använt astmaräddningsmedicin (ibland kallat snabbmedicin) som albuterol, proventil eller ventolin?
14 dagar
astmaepisoder
Tidsram: 3 månader
Under de senaste tre månaderna, ungefär hur många astmaepisoder har ditt barn haft?
3 månader
astmakontrollnivå
Tidsram: 14 dagar
(% med välkontrollerad astma och % med mycket dåligt kontrollerad astma)
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera