Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt wizyt domowych CDC Medicaid w przypadku astmy

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Public Health - Seattle and King County

Projekt Medicaid Astma Wizyty domowe: Poprawa stanu zdrowia i obniżenie kosztów opieki zdrowotnej nad dziećmi chorymi na astmę

Dzieci chore na astmę w wieku 3-17 lat z gospodarstw domowych o niskich dochodach w hrabstwie King są losowo przydzielane do grupy interwencyjnej pracownika służby zdrowia (CHW) i grupy kontrolnej. Interwencją jest edukacja domowa i wsparcie związane z samodzielnym leczeniem astmy. Głównymi miarami wyników są dni bez objawów astmy, ocena jakości życia opiekuna związana z astmą oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku astmy mierzone na początku badania i 12 miesięcy po początkowym włączeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba. Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci pochodzą z list generowanych przez plany zdrowotne (Community Health Plan of Washington i Molina, które ubezpieczają większość zapisanych do Medicaid w hrabstwie King), osób skierowanych przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej i osób skierowanych samodzielnie. Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej CHW lub grupy kontrolnej. Oczekiwaliśmy, że zakończymy badanie z 200 osobami w każdej grupie.

Interwencja polega na edukacji w domu i wsparciu ze strony lokalnego pracownika służby zdrowia (CHW). Podczas pierwszej wizyty domowej CHW ocenia wiedzę i umiejętności uczestnika dotyczące samodzielnego leczenia astmy, aktualny stan astmy dziecka oraz zasoby i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia astmy za pomocą podstawowego kwestionariusza. CHW kontroluje środowisko domowe za pomocą Środowiskowej Domowej Listy Kontrolnej, aby zidentyfikować czynniki środowiskowe, które mogą powodować objawy astmy i wpływać na kontrolę astmy. CHW przeprowadza maksymalnie trzy wizyty kontrolne i dwie wizyty telefoniczne w ciągu roku, w którym uczestnik bierze udział w badaniu. Uczestnicy otrzymują środki, które pomogą im kontrolować astmę, w tym odkurzacz, pokrowce na poduszkę i materac oraz „zielony” zestaw do sprzątania ze środkami czystości.

Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę nad astmą, zapewnioną przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 12 miesięcy po włączeniu. Po zakończeniu okresu interwencji grupa kontrolna otrzymuje jedną wizytę z CHW i zasobami zapewnionymi uczestnikom grupy interwencyjnej.

Główne zmienne wyniku obejmują dni bez objawów astmy, jakość życia opiekuna związaną z astmą oraz pilne wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

373

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • opiekun ma 18 lat lub więcej, a dziecko ma 3-17 lat
  • nie są kontrolowane jako thma
  • miejsce zamieszkania w hrabstwie King
  • językiem mówionym jest angielski lub hiszpański
  • Dziecko jest objęte planem opieki zdrowotnej zarządzanej przez Medicaid oferowanym przez Community Health Plan of Washington (CHPW) lub Molina Health Plan of Washington, Inc (Molina).

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic/opiekun planuje wyprowadzić się z hrabstwa King w ciągu następnego roku lub nie ma stałego miejsca zamieszkania.
  • Rodzic/opiekun jest niepełnosprawny umysłowo lub fizycznie uniemożliwiający udział w protokołach.
  • Wydaje się, że gospodarstwo domowe nie jest bezpieczne do odwiedzin przez CHW.
  • Dziecko ma inne poważne przewlekłe schorzenia (np. słabo kontrolowana niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, mukowiscydoza), które powodują wystarczające ograniczenie stanu funkcjonalnego, tak że kontrola astmy nie jest priorytetem.
  • Rodzina bierze udział w innym badaniu dotyczącym astmy w ciągu ostatnich trzech lat. Ma to na celu uniknięcie potencjalnego efektu zakłócającego z innych badań.
  • Dziecko przebywa w placówce opieki zastępczej lub w placówce opieki grupowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja CHW
Interwencja CHW polega na edukacji w domu i wsparciu ze strony lokalnego pracownika służby zdrowia (CHW). Podczas pierwszej wizyty domowej CHW ocenia wiedzę i umiejętności uczestnika dotyczące samodzielnego leczenia astmy, aktualny stan astmy dziecka oraz zasoby i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia astmy za pomocą podstawowego kwestionariusza. CHW przeprowadzi inspekcję środowiska domowego za pomocą środowiskowej domowej listy kontrolnej w celu zidentyfikowania czynników środowiskowych, które mogą powodować objawy astmy i wpływać na kontrolę astmy. CHW przeprowadza maksymalnie trzy wizyty kontrolne i dwie wizyty telefoniczne w ciągu roku, w którym uczestnik bierze udział w badaniu. Uczestnicy otrzymują środki, które pomogą im kontrolować astmę: odkurzacz, pokrowce na poduszkę i materac oraz „zielony” zestaw do sprzątania wraz ze środkami czystości.
Edukacja domowa i wsparcie w samodzielnym leczeniu astmy
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę nad astmą, świadczoną przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Po zakończeniu okresu interwencji grupa kontrolna otrzymuje jedną wizytę z CHW i zasobami zapewnionymi uczestnikom grupy interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni wolne od objawów astmy
Ramy czasowe: ostatnie 14 dni
14 - W ciągu ostatnich 14 dni (tj. w ciągu ostatnich czternastu 24-godzinnych okresów obejmujących dzień i noc), przez ile DNI u dziecka wystąpiły objawy astmy, takie jak świszczący oddech, kaszel, ucisk w klatce piersiowej, duszność duszność, budzenie się w nocy z powodu objawów astmy lub spowolnienie zwykłych czynności z powodu astmy?
ostatnie 14 dni
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: zeszły tydzień
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Juniper Mini
zeszły tydzień
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba nieplanowanych wizyt w przychodni+wizyty na oddziale ratunkowym+hospitalizacja z powodu astmy
12 miesięcy
Analiza kosztów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
koszty związane z korzystaniem z opieki zdrowotnej w przypadku astmy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nocy z objawami astmy
Ramy czasowe: 14 dni
Ile nocy w ciągu ostatnich 14 nocy Twoje dziecko budziło się z powodu objawów astmy, takich jak świszczący oddech, duszność, ucisk w klatce piersiowej lub kaszel?
14 dni
dni z ograniczeniem aktywności z powodu astmy
Ramy czasowe: 14 dni
Ile dni w ciągu ostatnich 14 dni Twoje dziecko musiało zwolnić lub przerwać zabawę lub zwykłe zajęcia lub opuściło szkołę z powodu astmy, świszczącego oddechu lub ucisku w klatce piersiowej lub kaszlu.
14 dni
dni stosowało lekarstwo na astmę
Ramy czasowe: 14 dni
W ciągu ostatnich 14 dni, ile dni Twoje dziecko stosowało leki doraźne na astmę (czasami nazywane lekami doraźnymi), takie jak albuterol, proventil lub ventolin?
14 dni
epizody astmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ile mniej więcej epizodów astmy miało Twoje dziecko w ciągu ostatnich trzech miesięcy?
3 miesiące
poziom kontroli astmy
Ramy czasowe: 14 dni
(% z dobrze kontrolowaną astmą i % z bardzo źle kontrolowaną astmą)
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja CHW

Subskrybuj