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Proyecto de visitas domiciliarias para el asma de Medicaid de los CDC

12 de abril de 2017 actualizado por: Public Health - Seattle and King County

Proyecto de visitas domiciliarias de asma de Medicaid: mejorar la salud y reducir los costos de atención médica para niños con asma

Los niños asmáticos de 3 a 17 años de edad de hogares de bajos ingresos en el condado de King se asignan al azar a un grupo de intervención de trabajadores de salud comunitarios (CHW) y un grupo de control. La intervención consiste en educación y apoyo en el hogar relacionados con el autocontrol del asma. Las principales medidas de resultado son los días sin síntomas de asma, la puntuación de la calidad de vida relacionada con el asma del cuidador y la utilización de la atención médica para el asma medida al inicio y 12 meses después de la inscripción inicial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio. Los sujetos potencialmente elegibles provienen de listas generadas por planes de salud (Community Health Plan of Washington y Molina, que aseguran a la mayoría de los afiliados a Medicaid en el condado de King), personas referidas por proveedores de atención primaria y autorreferidos. Los sujetos elegibles que aceptan participar se asignan aleatoriamente a un grupo de intervención de CHW o a un grupo de control. Esperábamos completar el estudio con 200 en cada grupo.

La intervención es educación en el hogar y apoyo por parte de un trabajador de salud comunitario (CHW). En la primera visita domiciliaria, el CHW evalúa el conocimiento y las habilidades del participante relacionadas con el autocontrol del asma, el estado actual del asma del niño y los recursos y el apoyo para el autocontrol del asma mediante un cuestionario de referencia. El CHW inspecciona el entorno del hogar utilizando una Lista de verificación ambiental del hogar para identificar los desencadenantes ambientales que pueden causar síntomas de asma y afectar el control del asma. El CHW hace hasta tres visitas de seguimiento y dos visitas telefónicas durante el año que el participante está en el estudio. Los participantes reciben recursos para ayudarlos a controlar el asma, incluida una aspiradora, fundas antipolvo para una almohada y un colchón y un kit de limpieza "verde" con artículos de limpieza.

El grupo de control recibe atención estándar para el asma, proporcionada por un proveedor de atención médica primaria durante los 12 meses posteriores a la inscripción. Cuando finaliza el período de intervención, el grupo de control recibe una visita con un CHW y los recursos se proporcionan a los participantes del grupo de intervención.

Las principales variables de resultado incluyen días sin síntomas de asma, calidad de vida relacionada con el asma del cuidador y utilización de atención médica urgente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

373

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el cuidador tiene 18 años o más y el niño tiene entre 3 y 17 años
  • no han controlado como thma
  • residencia en el condado de King
  • el idioma hablado es inglés o español
  • El niño está inscrito en un plan de salud de atención administrada de Medicaid ofrecido por Community Health Plan of Washington (CHPW) o Molina Health Plan of Washington, Inc (Molina).

Criterio de exclusión:

  • El padre/tutor tiene planes de mudarse fuera del condado de King dentro del próximo año o carece de una vivienda permanente.
  • El padre/tutor tiene una discapacidad mental o física que le impide participar en los protocolos.
  • El hogar parece no ser seguro para las visitas del CHW.
  • El niño tiene otras afecciones médicas crónicas graves (p. enfermedad de células falciformes mal controlada, fibrosis quística) que provocan una limitación suficiente del estado funcional como para que el control del asma no sea una prioridad.
  • La familia está inscrita en otro estudio de investigación sobre el asma en los últimos tres años. Esto es para evitar el posible efecto de confusión de otros estudios.
  • El niño está en un entorno de cuidado de crianza o de cuidado grupal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de CHW
La intervención de CHW es educación en el hogar y apoyo por parte de un trabajador de salud comunitario (CHW). En la primera visita domiciliaria, el CHW evalúa el conocimiento y las habilidades del participante relacionadas con el autocontrol del asma, el estado actual del asma del niño y los recursos y el apoyo para el autocontrol del asma mediante un cuestionario de referencia. El CHW inspeccionará el entorno del hogar utilizando una Lista de verificación ambiental del hogar para identificar los desencadenantes ambientales que pueden causar síntomas de asma y afectar el control del asma. El CHW hace hasta tres visitas de seguimiento y dos visitas telefónicas durante el año que el participante está en el estudio. Los participantes reciben recursos para ayudarlos a controlar el asma: aspiradora, fundas antipolvo para una almohada y un colchón y un kit de limpieza "verde" con artículos de limpieza.
Conductual: Intervención de CHW
Educación en el hogar y apoyo para el autocontrol del asma
Sin intervención: control
El grupo de control recibe atención estándar para el asma, proporcionada por un proveedor de atención médica primaria. Cuando finaliza el período de intervención, el grupo de control recibe una visita con un CHW y los recursos se proporcionan a los participantes del grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días sin síntomas de asma
Periodo de tiempo: últimos 14 días
14 - Durante los últimos 14 días (es decir, durante los últimos catorce períodos de 24 horas que incluyen el día y la noche), ¿cuántos DÍAS tuvo su hijo algún síntoma de asma, como sibilancias, tos, opresión en el pecho, dificultad para respirar, despertarse por la noche debido a los síntomas del asma o disminuir la velocidad de sus actividades habituales debido al asma?
últimos 14 días
Calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: la semana pasada
Mini cuestionario de calidad de vida para el asma de Juniper
la semana pasada
Utilización de la atención médica para el asma
Periodo de tiempo: 12 meses
número de visitas clínicas no programadas+visitas a urgencias+hospitalización por asma
12 meses
análisis de costos
Periodo de tiempo: 12 meses
costos asociados con la utilización de la atención médica para el asma
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
noches con síntomas de asma
Periodo de tiempo: 14 dias
Durante la noche de las últimas 14 noches, ¿cuántas noches se despertó su hijo debido a síntomas de asma como sibilancias, dificultad para respirar, opresión en el pecho o tos?
14 dias
días con limitación de actividad por asma
Periodo de tiempo: 14 dias
Durante los últimos 14 días, ¿cuántos días tuvo su hijo que reducir la velocidad o detener sus juegos o actividades habituales o faltó a la escuela debido al asma, sibilancias u opresión en el pecho, o tos?
14 dias
días que usó medicamento de rescate para el asma
Periodo de tiempo: 14 dias
Durante los últimos 14 días, ¿aproximadamente cuántos días su hijo usó medicamentos de rescate para el asma (a veces llamados medicamentos de alivio rápido) como albuterol, proventil o ventolin?
14 dias
episodios de asma
Periodo de tiempo: 3 meses
Durante los últimos tres meses, ¿cuántos episodios de asma tuvo su hijo?
3 meses
nivel de control del asma
Periodo de tiempo: 14 dias
(% con asma bien controlada y % con asma muy mal controlada)
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Public Health - Seattle and King County

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHSKC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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