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CDC Medicaid Asthma-Hausbesuchsprojekt

12. April 2017 aktualisiert von: Public Health - Seattle and King County

Medicaid Asthma-Hausbesuchsprojekt: Verbesserung der Gesundheit und Senkung der Gesundheitskosten für Kinder mit Asthma

Asthmatische Kinder im Alter von 3 bis 17 Jahren aus Haushalten mit niedrigem Einkommen in King County werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe für Gemeindegesundheitshelfer (Community Health Worker, CHW) und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Bei der Intervention handelt es sich um Schulung und Unterstützung zu Hause im Zusammenhang mit dem Asthma-Selbstmanagement. Die wichtigsten Ergebnismaße sind asthmasymptomfreie Tage, der asthmabezogene Lebensqualitätsscore des Betreuers und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei Asthma, gemessen zu Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Potenziell anspruchsberechtigte Personen stammen aus Listen, die von Krankenkassen erstellt wurden (Community Health Plan of Washington and Molina, die die Mehrheit der Medicaid-Teilnehmer in King County versichern), von Personen, die von Grundversorgungsanbietern überwiesen wurden, und von Selbstüberweisungspersonen. Geeignete Probanden, die einer Teilnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer CHW-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Wir gingen davon aus, dass wir die Studie mit 200 Personen in jeder Gruppe abschließen würden.

Bei der Intervention handelt es sich um eine häusliche Aufklärung und Unterstützung durch einen Community Health Worker (CHW). Beim ersten Hausbesuch bewertet das CHW anhand eines Basisfragebogens die Kenntnisse und Fähigkeiten des Teilnehmers in Bezug auf Asthma-Selbstmanagement, den aktuellen Status des Asthmas des Kindes sowie Ressourcen und Unterstützung für Asthma-Selbstmanagement. Das CHW inspiziert die häusliche Umgebung mithilfe einer Checkliste für die Umweltumgebung, um Umweltauslöser zu identifizieren, die Asthmasymptome verursachen und die Asthmakontrolle beeinträchtigen können. Das CHW führt im Laufe des Jahres, in dem der Teilnehmer an der Studie teilnimmt, bis zu drei Nachuntersuchungen und zwei Telefonbesuche durch. Die Teilnehmer erhalten Hilfsmittel zur Asthmakontrolle, darunter einen Staubsauger, Staubbezüge für Kissen und Matratze sowie ein „grünes“ Reinigungsset mit Reinigungsmitteln.

Die Kontrollgruppe erhält in den 12 Monaten nach der Einschreibung eine Standard-Asthmaversorgung, wie sie von einem primären Gesundheitsdienstleister bereitgestellt wird. Wenn der Interventionszeitraum abgelaufen ist, erhält die Kontrollgruppe einen Besuch bei einem CHW und die den Teilnehmern der Interventionsgruppe zur Verfügung gestellten Ressourcen.

Zu den wichtigsten Ergebnisvariablen zählen asthmasymptomfreie Tage, die asthmabedingte Lebensqualität des Betreuers und die dringende Inanspruchnahme medizinischer Versorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

373

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Betreuer ist mindestens 18 Jahre alt und das Kind ist zwischen 3 und 17 Jahre alt
  • habe nicht als thma kontrolliert
  • Wohnsitz in King County
  • Die gesprochene Sprache ist Englisch oder Spanisch
  • Das Kind ist bei einem Medicaid-Managed-Care-Gesundheitsplan angemeldet, der vom Community Health Plan of Washington (CHPW) oder Molina Health Plan of Washington, Inc (Molina) angeboten wird.

Ausschlusskriterien:

  • Der Elternteil/Erziehungsberechtigte plant, innerhalb des nächsten Jahres aus King County auszuziehen oder hat keinen dauerhaften Wohnraum.
  • Der Elternteil/Erziehungsberechtigte hat eine geistige oder körperliche Behinderung, die eine Teilnahme an den Protokollen unmöglich macht.
  • Der Haushalt scheint für einen Besuch durch das CHW nicht sicher zu sein.
  • Das Kind hat andere schwerwiegende chronische Erkrankungen (z. B. schlecht kontrollierte Sichelzellenanämie, Mukoviszidose), die zu einer ausreichenden Einschränkung des Funktionsstatus führen, so dass die Asthmakontrolle keine Priorität hat.
  • Die Familie nimmt seit drei Jahren an einer anderen Asthma-Forschungsstudie teil. Dadurch soll der mögliche verwirrende Effekt anderer Studien vermieden werden.
  • Das Kind befindet sich in einer Pflegefamilie oder in einer Gruppenbetreuung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CHW-Intervention
Bei der CHW-Intervention handelt es sich um eine häusliche Aufklärung und Unterstützung durch einen Community Health Worker (CHW). Beim ersten Hausbesuch bewertet das CHW anhand eines Basisfragebogens die Kenntnisse und Fähigkeiten des Teilnehmers in Bezug auf Asthma-Selbstmanagement, den aktuellen Status des Asthmas des Kindes sowie Ressourcen und Unterstützung für Asthma-Selbstmanagement. Das CHW inspiziert die häusliche Umgebung mithilfe einer Checkliste für die Umweltumgebung, um Umweltauslöser zu identifizieren, die Asthmasymptome verursachen und die Asthmakontrolle beeinträchtigen können. Das CHW führt im Laufe des Jahres, in dem der Teilnehmer an der Studie teilnimmt, bis zu drei Nachuntersuchungen und zwei Telefonbesuche durch. Die Teilnehmer erhalten Hilfsmittel zur Asthmakontrolle: Staubsauger, Staubbezüge für Kissen und Matratze sowie ein „grünes“ Reinigungsset mit Reinigungsmitteln.
Verhalten: CHW-Intervention
Heimschulung und Unterstützung beim Asthma-Selbstmanagement
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Asthmaversorgung, wie sie von einem primären Gesundheitsdienstleister bereitgestellt wird. Wenn der Interventionszeitraum abgelaufen ist, erhält die Kontrollgruppe einen Besuch bei einem CHW und die den Teilnehmern der Interventionsgruppe zur Verfügung gestellten Ressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage ohne Asthmasymptome
Zeitfenster: letzten 14 Tage
14 - An wie vielen TAGEN hatte Ihr Kind in den letzten 14 Tagen (d. h. während der letzten vierzehn 24-Stunden-Zeiträume, die Tag und Nacht umfassen) Asthmasymptome, wie z. B. pfeifende Atmung, Husten, Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit Atembeschwerden, nächtliches Aufwachen aufgrund von Asthmasymptomen oder Verlangsamung normaler Aktivitäten aufgrund von Asthma?
letzten 14 Tage
Lebensqualität des Hausmeisters
Zeitfenster: letzte Woche
Juniper Mini Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma
letzte Woche
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei Asthma
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl außerplanmäßiger Klinikbesuche + Besuche in der Notaufnahme + Krankenhausaufenthalt wegen Asthma
12 Monate
Kostenanalyse
Zeitfenster: 12 Monate
Kosten im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei Asthma
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nächte mit Asthmasymptomen
Zeitfenster: 14 Tage
Wie oft ist Ihr Kind in den letzten 14 Nächten nachts aufgrund von Asthmasymptomen wie pfeifender Atmung, Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust oder Husten aufgewacht?
14 Tage
Tage mit Aktivitätseinschränkung aufgrund von Asthma
Zeitfenster: 14 Tage
Wie viele Tage musste Ihr Kind in den letzten 14 Tagen wegen Asthma, pfeifenden Atemgeräuschen, Engegefühl in der Brust oder Husten sein Spiel oder seine üblichen Aktivitäten verlangsamen oder unterbrechen oder die Schule versäumen?
14 Tage
Tage Asthma-Rettungsmedikamente verwendet
Zeitfenster: 14 Tage
An wie vielen Tagen hat Ihr Kind in den letzten 14 Tagen Asthma-Rettungsmedikamente (manchmal auch Arzneimittel zur schnellen Linderung genannt) wie Albuterol, Proventil oder Ventolin eingenommen?
14 Tage
Asthma-Episoden
Zeitfenster: 3 Monate
Wie viele Asthmaanfälle hatte Ihr Kind in den letzten drei Monaten ungefähr?
3 Monate
Asthma-Kontrollniveau
Zeitfenster: 14 Tage
(% mit gut kontrolliertem Asthma und % mit sehr schlecht kontrolliertem Asthma)
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Public Health - Seattle and King County

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHSKC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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