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Progetto di visita domiciliare per l'asma di CDC Medicaid

12 aprile 2017 aggiornato da: Public Health - Seattle and King County

Progetto Medicaid Asthma Home Visit: miglioramento della salute e riduzione dei costi dell'assistenza sanitaria per i bambini con asma

I bambini asmatici di età compresa tra 3 e 17 anni provenienti da famiglie a basso reddito nella contea di King vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento di operatori sanitari di comunità (CHW) e a un gruppo di controllo. L'intervento consiste nell'educazione a domicilio e nel supporto relativo all'autogestione dell'asma. Le principali misure di esito sono i giorni senza sintomi di asma, il punteggio della qualità della vita correlata all'asma del custode e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria per l'asma misurato al basale e 12 mesi dopo l'arruolamento al basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato. I soggetti potenzialmente idonei provengono da elenchi generati da piani sanitari (Piano sanitario comunitario di Washington e Molina, che assicurano la maggior parte degli iscritti a Medicaid nella contea di King), individui indirizzati da fornitori di cure primarie e autoriferiti. I soggetti idonei che accettano di partecipare vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento CHW oa un gruppo di controllo. Ci aspettavamo di completare lo studio con 200 in ciascun gruppo.

L'intervento consiste nell'istruzione a domicilio e nel supporto di un operatore sanitario comunitario (CHW). Alla prima visita domiciliare, il CHW valuta le conoscenze e le abilità del partecipante relative all'autogestione dell'asma, lo stato attuale dell'asma del bambino e le risorse e il supporto per l'autogestione dell'asma utilizzando un questionario di base. Il CHW ispeziona l'ambiente domestico utilizzando una lista di controllo ambientale domestica per identificare i fattori scatenanti ambientali che possono causare sintomi di asma e influire sul controllo dell'asma. Il CHW effettua fino a tre visite di follow-up e due visite telefoniche durante l'anno in cui il partecipante è nello studio. I partecipanti ricevono risorse per aiutarli a controllare l'asma, tra cui aspirapolvere, coperture antipolvere per cuscino e materasso e un kit di pulizia "verde" con prodotti per la pulizia.

Il gruppo di controllo riceve cure standard per l'asma, fornite da un fornitore di assistenza sanitaria di base durante i 12 mesi successivi all'arruolamento. Al termine del periodo di intervento, il gruppo di controllo riceve una visita con un CHW e le risorse fornite ai partecipanti al gruppo di intervento.

Le principali variabili di esito includono i giorni senza sintomi di asma, la qualità della vita correlata all'asma del custode e l'utilizzo urgente dell'assistenza sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

373

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il custode ha 18 anni o più e il bambino ha 3-17 anni
  • non hanno controllato come thma
  • residenza nella contea di King
  • la lingua parlata è l'inglese o lo spagnolo
  • Il bambino è iscritto a un piano sanitario di assistenza gestita Medicaid offerto dal Community Health Plan of Washington (CHPW) o dal Molina Health Plan of Washington, Inc (Molina).

Criteri di esclusione:

  • Il genitore/tutore ha in programma di trasferirsi da King County entro il prossimo anno o non dispone di un alloggio permanente.
  • Il genitore/tutore ha una disabilità mentale o fisica che rende impossibile partecipare ai protocolli.
  • La famiglia sembra non essere sicura per le visite da parte del CHW.
  • Il bambino ha altre gravi condizioni mediche croniche (ad es. anemia falciforme scarsamente controllata, fibrosi cistica) che causano una limitazione sufficiente nello stato funzionale in modo che il controllo dell'asma non sia una priorità.
  • La famiglia è arruolata in un altro studio di ricerca sull'asma negli ultimi tre anni. Questo per evitare il potenziale effetto confondente di altri studi.
  • Il bambino è in affido o in strutture di assistenza di gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento CHW
L'intervento CHW è l'istruzione a domicilio e il supporto di un operatore sanitario comunitario (CHW). Alla prima visita domiciliare, il CHW valuta le conoscenze e le abilità del partecipante relative all'autogestione dell'asma, lo stato attuale dell'asma del bambino e le risorse e il supporto per l'autogestione dell'asma utilizzando un questionario di base. Il CHW ispezionerà l'ambiente domestico utilizzando una lista di controllo ambientale domestica per identificare i fattori scatenanti ambientali che possono causare sintomi di asma e influenzare il controllo dell'asma. Il CHW effettua fino a tre visite di follow-up e due visite telefoniche durante l'anno in cui il partecipante è nello studio. I partecipanti ricevono risorse per aiutarli a controllare l'asma: aspirapolvere, coperture antipolvere per cuscino e materasso e un kit di pulizia "verde" con prodotti per la pulizia.
Educazione domiciliare e supporto per l'autogestione dell'asma
Nessun intervento: controllo
Il gruppo di controllo riceve cure standard per l'asma, fornite da un medico di base. Al termine del periodo di intervento, il gruppo di controllo riceve una visita con un CHW e le risorse fornite ai partecipanti al gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni senza sintomi di asma
Lasso di tempo: ultimi 14 giorni
14 - Durante gli ultimi 14 giorni (ovvero, durante gli ultimi quattordici periodi di 24 ore che includono il giorno e la notte), per quanti GIORNI suo figlio ha avuto sintomi di asma, come respiro sibilante, tosse, senso di oppressione al petto, mancanza di respiro, svegliarsi di notte a causa dei sintomi dell'asma o rallentamento delle normali attività a causa dell'asma?
ultimi 14 giorni
Qualità della vita del custode
Lasso di tempo: la settimana scorsa
Juniper Mini Asma Questionario sulla qualità della vita
la settimana scorsa
Utilizzo dell'assistenza sanitaria per l'asma
Lasso di tempo: 12 mesi
numero di visite ambulatoriali non programmate+visite in Pronto Soccorso+ricovero per asma
12 mesi
analisi dei costi
Lasso di tempo: 12 mesi
costi associati all'utilizzo dell'assistenza sanitaria per l'asma
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
notti con sintomi di asma
Lasso di tempo: 14 giorni
Durante la notte nelle ultime 14 notti, quante notti suo figlio si è svegliato a causa dei sintomi dell'asma come respiro sibilante, mancanza di respiro o oppressione al petto o tosse?
14 giorni
giorni con limitazione dell'attività dovuta all'asma
Lasso di tempo: 14 giorni
Negli ultimi 14 giorni, quanti giorni ha dovuto rallentare o interrompere il gioco o le attività abituali o ha perso la scuola a causa di asma, respiro sibilante o senso di oppressione al petto o tosse?
14 giorni
giorni usato medicina di soccorso per l'asma
Lasso di tempo: 14 giorni
Negli ultimi 14 giorni, per quanti giorni suo figlio ha usato farmaci per il soccorso contro l'asma (a volte chiamati farmaci per un rapido sollievo) come salbutamolo, proventil o ventolin?
14 giorni
episodi di asma
Lasso di tempo: 3 mesi
Negli ultimi tre mesi, quanti episodi di asma ha avuto suo figlio?
3 mesi
livello di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 14 giorni
(% con asma ben controllato e % con asma molto poco controllato)
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento CHW

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