Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CDC Medicaid Astma Home Visit Project

12 april 2017 bijgewerkt door: Public Health - Seattle and King County

Medicaid Astma Huisbezoekproject: verbetering van de gezondheid en verlaging van de kosten van gezondheidszorg voor kinderen met astma

Astmatische kinderen van 3-17 jaar uit huishoudens met een laag inkomen in King County worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep voor gezondheidswerkers (Community Health Worker, CHW) en een controlegroep. De interventie is thuisonderwijs en ondersteuning op het gebied van zelfmanagement van astma. De belangrijkste uitkomstmaten zijn astmasymptoomvrije dagen, de astmagerelateerde kwaliteit van leven-score van de verzorger en het gebruik van gezondheidszorg voor astma, gemeten bij baseline en 12 maanden na baseline-inschrijving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Mogelijk in aanmerking komende proefpersonen zijn afkomstig van lijsten die zijn gegenereerd door gezondheidsplannen (Community Health Plan van Washington en Molina, die de meerderheid van Medicaid-ingeschrevenen in King County verzekeren), personen die zijn doorverwezen door eerstelijnszorgverleners en zelfverwijzing. In aanmerking komende proefpersonen die ermee instemmen om deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan een CHW-interventiegroep of een controlegroep. We verwachtten de studie af te ronden met 200 in elke groep.

De interventie is onderwijs aan huis en ondersteuning door een wijkgezondheidswerker (CHW). Bij het eerste huisbezoek beoordeelt de CHW de kennis en vaardigheden van de deelnemer met betrekking tot zelfmanagement van astma, de huidige status van de astma van het kind, en middelen en ondersteuning voor zelfmanagement van astma met behulp van een basisvragenlijst. De CHW inspecteert de thuisomgeving met behulp van een Environmental Home Checklist om omgevingstriggers te identificeren die astmasymptomen kunnen veroorzaken en de astmacontrole kunnen beïnvloeden. De CHW legt maximaal drie vervolgbezoeken en twee telefonische bezoeken af ​​gedurende het jaar dat de deelnemer aan het onderzoek deelneemt. Deelnemers krijgen hulpmiddelen om astma onder controle te krijgen, waaronder een stofzuiger, stofhoezen voor een kussen en matras en een "groene" schoonmaakset met schoonmaakspullen.

De controlegroep krijgt standaard astmazorg, zoals verstrekt door een eerstelijnsgezondheidszorgverlener gedurende de 12 maanden na inschrijving. Wanneer de interventieperiode voorbij is, krijgt de controlegroep één bezoek met een CHW en de middelen die aan de deelnemers aan de interventiegroep worden verstrekt.

De belangrijkste uitkomstvariabelen zijn astmasymptomenvrije dagen, astmagerelateerde kwaliteit van leven van de verzorger en dringend gebruik van gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

373

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verzorger is 18 jaar of ouder en kind is 3-17 jaar
  • niet gecontroleerd als thma
  • woonplaats in King County
  • gesproken taal is Engels of Spaans
  • Kind is ingeschreven in een door Medicaid beheerd zorgplan aangeboden door Community Health Plan of Washington (CHPW) of Molina Health Plan of Washington, Inc (Molina).

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder/voogd is van plan om binnen een jaar uit King County te verhuizen of heeft geen permanente huisvesting.
  • Ouder/verzorger heeft een verstandelijke of lichamelijke beperking waardoor deelname aan de protocollen niet mogelijk is.
  • Het huishouden blijkt onveilig voor bezoek door de CHW.
  • Het kind heeft andere ernstige chronische medische aandoeningen (bijv. slecht gecontroleerde sikkelcelanemie, cystische fibrose) die voldoende beperking in functionele status veroorzaken zodat astmacontrole geen prioriteit heeft.
  • Het gezin heeft de afgelopen drie jaar deelgenomen aan een andere astma-onderzoeksstudie. Dit is om het mogelijke verstorende effect van andere onderzoeken te voorkomen.
  • Het kind zit in een pleeggezin of in groepsverband.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHW-interventie
De CHW-interventie is onderwijs aan huis en ondersteuning door een wijkgezondheidswerker (CHW). Bij het eerste huisbezoek beoordeelt de CHW de kennis en vaardigheden van de deelnemer met betrekking tot zelfmanagement van astma, de huidige status van de astma van het kind, en middelen en ondersteuning voor zelfmanagement van astma met behulp van een basisvragenlijst. De CHW zal de thuisomgeving inspecteren met behulp van een Environmental Home Checklist om omgevingstriggers te identificeren die astmasymptomen kunnen veroorzaken en de astmacontrole kunnen beïnvloeden. De CHW legt maximaal drie vervolgbezoeken en twee telefonische bezoeken af ​​gedurende het jaar dat de deelnemer aan het onderzoek deelneemt. Deelnemers krijgen middelen om astma onder controle te krijgen: stofzuiger, stofhoezen voor kussen en matras en een "groene" schoonmaakset met schoonmaakspullen.
Thuisonderwijs en ondersteuning voor zelfmanagement van astma
Geen tussenkomst: controle
De controlegroep krijgt standaard astmazorg, zoals geleverd door een eerstelijnszorgverlener. Wanneer de interventieperiode voorbij is, krijgt de controlegroep één bezoek met een CHW en de middelen die aan de deelnemers aan de interventiegroep worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma symptoomvrije dagen
Tijdsspanne: laatste 14 dagen
14 - Gedurende de afgelopen 14 dagen (d.w.z. gedurende de afgelopen veertien perioden van 24 uur, inclusief dag en nacht), op hoeveel DAGEN had uw kind astmasymptomen, zoals piepende ademhaling, hoesten, benauwd gevoel op de borst, kortademigheid ademhaling, 's nachts wakker worden vanwege astmasymptomen of vertragen van gebruikelijke activiteiten vanwege astma?
laatste 14 dagen
Kwaliteit van leven van de verzorger
Tijdsspanne: vorige week
Juniper Mini Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst
vorige week
Zorggebruik voor astma
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal ongeplande kliniekbezoeken + bezoeken aan spoedeisende hulp + ziekenhuisopname voor astma
12 maanden
kostenanalyse
Tijdsspanne: 12 maanden
kosten in verband met het gebruik van gezondheidszorg voor astma
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nachten met astmasymptomen
Tijdsspanne: 14 dagen
Hoeveel nachten werd uw kind 's nachts in de afgelopen 14 nachten wakker vanwege astmasymptomen zoals piepende ademhaling, kortademigheid of benauwd gevoel op de borst of hoesten?
14 dagen
dagen met activiteitsbeperking als gevolg van astma
Tijdsspanne: 14 dagen
Hoeveel dagen heeft uw kind gedurende de afgelopen 14 dagen moeten vertragen of stoppen met spelen of gebruikelijke activiteiten of school moeten missen vanwege astma, piepende ademhaling of benauwd gevoel op de borst, of hoesten.
14 dagen
dagen gebruikt astma-reddingsmedicijn
Tijdsspanne: 14 dagen
Hoeveel dagen heeft uw kind gedurende de afgelopen 14 dagen astma-reddingsmedicijnen gebruikt (soms snelle verlichtingsmedicijnen genoemd), zoals albuterol, proventil of ventolin?
14 dagen
astma-episodes
Tijdsspanne: 3 maanden
Hoeveel astma-episodes heeft uw kind de afgelopen drie maanden ongeveer gehad?
3 maanden
controleniveau astma
Tijdsspanne: 14 dagen
(% met goed onder controle gehouden astma en % met zeer slecht onder controle gehouden astma)
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren