Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CDC Medicaid Astma-hjemmebesøgsprojekt

12. april 2017 opdateret af: Public Health - Seattle and King County

Medicaid Astma-hjemmebesøgsprojekt: Forbedring af sundhed og reduktion af udgifter til sundhedspleje for børn med astma

Astmatiske børn i alderen 3-17 fra husholdninger med lav indkomst i King County er tilfældigt fordelt i en interventionsgruppe for community health worker (CHW) og en kontrolgruppe. Interventionen er hjemmeundervisning og støtte relateret til selvhåndtering af astma. De vigtigste resultatmål er astmasymptomfrie dage, viceværtens astma-relaterede livskvalitetsscore og sundhedspleje for astma målt ved baseline og 12 måneder efter baseline-indskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg. Potentielt kvalificerede emner kommer fra lister genereret af sundhedsplaner (Community Health Plan of Washington and Molina, som forsikrer størstedelen af ​​Medicaid-tilmeldte i King County), enkeltpersoner henvist af primære plejeudbydere og selvhenvisning. Kvalificerede forsøgspersoner, der accepterer at deltage, fordeles tilfældigt i en CHW-interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Vi forventede at gennemføre undersøgelsen med 200 i hver gruppe.

Interventionen er undervisning i hjemmet og støtte fra en lokal sundhedsarbejder (CHW). Ved det første hjemmebesøg vurderer CHW deltagerens viden og færdigheder relateret til selvhåndtering af astma, nuværende status for barnets astma samt ressourcer og støtte til selvhåndtering af astma ved hjælp af et baseline-spørgeskema. CHW inspicerer hjemmemiljøet ved hjælp af en Environmental Home Checklist for at identificere miljømæssige triggere, der kan forårsage astmasymptomer og påvirke astmakontrol. CHW aflægger op til tre opfølgningsbesøg og to telefonbesøg i løbet af det år, deltageren er i undersøgelsen. Deltagerne får ressourcer til at hjælpe dem med at kontrollere astma, herunder støvsuger, støvbetræk til en pude og madras og et "grønt" rengøringssæt med rengøringsmidler.

Kontrolgruppen modtager standard astmabehandling, som ydes af en primær sundhedsudbyder i de 12 måneder efter indskrivning. Når interventionsperioden er slut, modtager kontrolgruppen ét besøg med en CHW og de ressourcer, der stilles til rådighed for interventionsgruppens deltagere.

De vigtigste udfaldsvariabler inkluderer astmasymptomfrie dage, viceværts astma-relateret livskvalitet og akut brug af sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

373

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • viceværten er 18 år eller ældre, og barnet er 3-17 år
  • har ikke kontrolleret som thma
  • bopæl i King County
  • det talte sprog er engelsk eller spansk
  • Barn er tilmeldt en Medicaid-styret sundhedsplan, der tilbydes af Community Health Plan of Washington (CHPW) eller Molina Health Plan of Washington, Inc (Molina).

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder/værge planlægger at flytte ud af King County inden for det næste år eller mangler permanent bolig.
  • Forælder/værge har et psykisk eller fysisk handicap, der gør det umuligt at deltage i protokollerne.
  • Husstanden ser ud til at være usikker for besøg fra CHW.
  • Barnet har andre alvorlige kroniske medicinske tilstande (f. dårligt kontrolleret seglcellesygdom, cystisk fibrose), der forårsager tilstrækkelig begrænsning i funktionsstatus, således at astmakontrol ikke er en prioritet.
  • Familien er optaget i endnu et astmaforskningsstudie inden for de seneste tre år. Dette er for at undgå den potentielle forvirrende effekt fra andre undersøgelser.
  • Barnet er i plejehjem eller gruppepleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHW intervention
CHW-interventionen er undervisning i hjemmet og støtte fra en lokal sundhedsarbejder (CHW). Ved det første hjemmebesøg vurderer CHW deltagerens viden og færdigheder relateret til selvhåndtering af astma, nuværende status for barnets astma samt ressourcer og støtte til selvhåndtering af astma ved hjælp af et baseline-spørgeskema. CHW vil inspicere hjemmemiljøet ved hjælp af en miljøhjemmetjekliste for at identificere miljømæssige triggere, der kan forårsage astmasymptomer og påvirke astmakontrol. CHW aflægger op til tre opfølgningsbesøg og to telefonbesøg i løbet af det år, deltageren er i undersøgelsen. Deltagerne får ressourcer til at hjælpe dem med at kontrollere astma: støvsuger, støvbetræk til pude og madras og et "grønt" rengøringssæt med rengøringsmidler.
Hjemmeundervisning og støtte til selvbehandling af astma
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen modtager standard astmabehandling, som ydes af en primær sundhedsudbyder. Når interventionsperioden er slut, modtager kontrolgruppen ét besøg med en CHW og de ressourcer, der stilles til rådighed for interventionsgruppens deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmasymptomfri dage
Tidsramme: sidste 14 dage
14 - I løbet af de seneste 14 dage (det vil sige i løbet af de seneste fjorten 24 timers perioder, der inkluderer dag- og nattetid), hvor mange DAGE havde dit barn astmasymptomer, såsom hvæsende vejrtrækning, hoste, trykken for brystet, åndedræt, vågner op om natten på grund af astmasymptomer eller opbremsning af sædvanlige aktiviteter på grund af astma?
sidste 14 dage
Vicevært livskvalitet
Tidsramme: sidste uge
Juniper Mini Astma Spørgeskema om livskvalitet
sidste uge
Sundhedspleje ved astma
Tidsramme: 12 måneder
antal uplanlagte klinikbesøg+akutmodtagelsesbesøg+indlæggelse for astma
12 måneder
omkostningsanalyse
Tidsramme: 12 måneder
omkostninger forbundet med sundhedsudnyttelse for astma
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nætter med astmasymptomer
Tidsramme: 14 dage
I løbet af natten inden for de sidste 14 nætter, hvor mange nætter vågnede dit barn på grund af astmasymptomer såsom hvæsende vejrtrækning, åndenød eller trykken for brystet eller hoste?
14 dage
dage med aktivitetsbegrænsning på grund af astma
Tidsramme: 14 dage
I løbet af de sidste 14 dage, hvor mange dage har dit barn været nødt til at sætte farten ned eller stoppe sin leg eller sædvanlige aktiviteter eller gik glip af skole på grund af astma, hvæsende vejrtrækning eller trykken for brystet eller hoste.
14 dage
dage brugt astma redningsmedicin
Tidsramme: 14 dage
I løbet af de sidste 14 dage, hvor mange dage har dit barn brugt astmamedicin (nogle gange kaldet en hurtig medicin) såsom albuterol, proventil eller ventolin?
14 dage
astma episoder
Tidsramme: 3 måneder
Hvor mange astmaepisoder har dit barn haft i løbet af de sidste tre måneder?
3 måneder
astmakontrolniveau
Tidsramme: 14 dage
(% med velkontrolleret astma og % med meget dårligt kontrolleret astma)
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CHW intervention

Abonner