Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CDC Medicaid Astma hjemmebesøksprosjekt

12. april 2017 oppdatert av: Public Health - Seattle and King County

Medicaid Asthma Home Visit Project: Forbedring av helse og reduksjon av helsekostnader for barn med astma

Astmatiske barn i alderen 3-17 fra lavinntektshusholdninger i King County blir tilfeldig fordelt i en intervensjonsgruppe for samfunnshelsearbeidere (CHW) og en kontrollgruppe. Intervensjonen er hjemmeundervisning og støtte knyttet til selvmestring av astma. De viktigste utfallsmålene er astmasymptomfrie dager, vaktmesterens astma-relaterte livskvalitetsscore og helsehjelp for astma målt ved baseline og 12 måneder etter baseline-registrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie. Potensielt kvalifiserte personer kommer fra lister generert av helseplaner (Community Health Plan of Washington and Molina, som forsikrer flertallet av Medicaid-registrerte i King County), enkeltpersoner henvist av primærhelsepersonell og egenhenvisning. Kvalifiserte personer som godtar å delta blir tilfeldig fordelt i en CHW-intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Vi forventet å fullføre studien med 200 i hver gruppe.

Intervensjonen er hjemmeundervisning og støtte fra en samfunnshelsearbeider (CHW). Ved det første hjemmebesøket vurderer CHW deltakerens kunnskap og ferdigheter knyttet til selvmestring av astma, nåværende status for barnets astma, og ressurser og støtte for selvmestring av astma ved hjelp av et baseline spørreskjema. CHW inspiserer hjemmemiljøet ved å bruke en miljøsjekkliste for hjemmet for å identifisere miljøutløsere som kan forårsake astmasymptomer og påvirke astmakontroll. CHW foretar inntil tre oppfølgingsbesøk og to telefonbesøk i løpet av året deltakeren er i studien. Deltakerne får ressurser for å hjelpe dem med å kontrollere astma, inkludert støvsuger, støvtrekk til pute og madrass og et "grønt" rengjøringssett med rengjøringsutstyr.

Kontrollgruppen mottar standard astmabehandling, gitt av en primærhelseperson i løpet av 12 måneder etter innmelding. Når intervensjonsperioden er over, får kontrollgruppen ett besøk med CHW og ressursene gitt til intervensjonsgruppedeltakerne.

De viktigste utfallsvariablene inkluderer astmasymptomfrie dager, vaktmester astma-relatert livskvalitet og akutt bruk av helsetjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

373

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vaktmester er 18 år eller eldre og barnet er 3-17 år
  • har ikke kontrollert som thma
  • bosted i King County
  • talespråket er engelsk eller spansk
  • Barnet er registrert i en helseplan for Medicaid administrert omsorg som tilbys av Community Health Plan of Washington (CHPW) eller Molina Health Plan of Washington, Inc (Molina).

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre/foresatte planlegger å flytte ut av King County i løpet av neste år eller mangler permanent bolig.
  • Foreldre/foresatte har en psykisk eller fysisk funksjonshemming som gjør det umulig å delta i protokollene.
  • Husholdningen ser ut til å være utrygg for besøk fra CHW.
  • Barnet har andre alvorlige kroniske medisinske tilstander (f. dårlig kontrollert sigdcellesykdom, cystisk fibrose) som forårsaker tilstrekkelig begrensning i funksjonsstatus slik at astmakontroll ikke er en prioritet.
  • Familien er registrert i en annen astmaforskningsstudie i løpet av de siste tre årene. Dette for å unngå den potensielle forvirrende effekten fra andre studier.
  • Barnet er i fosterhjem eller gruppeomsorg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CHW intervensjon
CHW-intervensjonen er hjemmeundervisning og støtte fra en samfunnshelsearbeider (CHW). Ved det første hjemmebesøket vurderer CHW deltakerens kunnskap og ferdigheter knyttet til selvmestring av astma, nåværende status for barnets astma, og ressurser og støtte for selvmestring av astma ved hjelp av et baseline spørreskjema. CHW vil inspisere hjemmemiljøet ved å bruke en miljøsjekkliste for hjemmet for å identifisere miljøutløsere som kan forårsake astmasymptomer og påvirke astmakontroll. CHW foretar inntil tre oppfølgingsbesøk og to telefonbesøk i løpet av året deltakeren er i studien. Deltakerne får ressurser for å hjelpe dem med å kontrollere astma: støvsuger, støvtrekk til pute og madrass og et "grønt" rengjøringssett med rengjøringsmidler.
Hjemmeundervisning og støtte for selvbehandling av astma
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppen mottar standard astmabehandling, gitt av en primærhelseperson. Når intervensjonsperioden er over, får kontrollgruppen ett besøk med CHW og ressursene gitt til intervensjonsgruppedeltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmasymptomfrie dager
Tidsramme: siste 14 dager
14 - I løpet av de siste 14 dagene (det vil si i løpet av de siste fjorten 24-timersperiodene som inkluderer dagtid og natt), hvor mange DAGER hadde barnet ditt noen astmasymptomer, som tungpustethet, hoste, tetthet i brystet, korthet puste, våkne om natten på grunn av astmasymptomer, eller senking av vanlige aktiviteter på grunn av astma?
siste 14 dager
Vaktmester livskvalitet
Tidsramme: forrige uke
Juniper Mini Asthma Quality of Life Questionnaire
forrige uke
Helsetjenesteutnyttelse for astma
Tidsramme: 12 måneder
antall uplanlagte klinikkbesøk+akuttbesøk+sykehus for astma
12 måneder
kostnadsanalyse
Tidsramme: 12 måneder
kostnader forbundet med bruk av helsetjenester for astma
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
netter med astmasymptomer
Tidsramme: 14 dager
I løpet av natten de siste 14 nettene, hvor mange netter våknet barnet ditt på grunn av astmasymptomer som tungpustethet, kortpustethet eller tetthet i brystet eller hoste?
14 dager
dager med aktivitetsbegrensning på grunn av astma
Tidsramme: 14 dager
I løpet av de siste 14 dagene, hvor mange dager måtte barnet ditt bremse ned eller stoppe leken eller vanlige aktiviteter, eller gikk glipp av skolen på grunn av astma, hvesing eller tetthet i brystet eller hoste.
14 dager
dager brukt astma redningsmedisin
Tidsramme: 14 dager
I løpet av de siste 14 dagene, omtrent hvor mange dager brukte barnet ditt astmamedisin (noen ganger kalt en hurtigmedisin) som albuterol, proventil eller ventolin?
14 dager
astmaepisoder
Tidsramme: 3 måneder
I løpet av de siste tre månedene, omtrent hvor mange astmaepisoder hadde barnet ditt?
3 måneder
astmakontrollnivå
Tidsramme: 14 dager
(% med godt kontrollert astma og % med svært dårlig kontrollert astma)
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere