CDC 医疗补助哮喘家访项目
2017年4月12日 更新者：Public Health - Seattle and King County
Medicaid 哮喘家访项目：改善哮喘儿童的健康状况并降低其医疗保健成本
来自金县低收入家庭的 3-17 岁哮喘儿童被随机分配到社区卫生工作者 (CHW) 干预组和对照组。
干预措施是与哮喘自我管理相关的家庭教育和支持。
主要结果指标是无哮喘症状天数、看护人的哮喘相关生活质量评分，以及在基线和基线登记后 12 个月测量的哮喘医疗保健利用率。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验。 可能符合条件的受试者来自健康计划（华盛顿和莫利纳的社区健康计划，他们为金县的大多数医疗补助登记者提供保险）、初级保健提供者推荐的个人和自我推荐的名单。 同意参与的合格受试者被随机分配到 CHW 干预组或对照组。 我们预计每组 200 人完成研究。
干预措施是家庭教育和社区卫生工作者 (CHW) 的支持。 在第一次家访时，CHW 使用基线问卷评估参与者与哮喘自我管理相关的知识和技能、儿童哮喘的现状以及哮喘自我管理的资源和支持。 CHW 使用家庭环境检查表检查家庭环境，以确定可能导致哮喘症状和影响哮喘控制的环境触发因素。 在参与者参与研究的那一年中，CHW 最多进行 3 次后续访问和 2 次电话访问。 参与者将获得帮助他们控制哮喘的资源，包括真空吸尘器、枕头和床垫的防尘罩以及带有清洁用品的“绿色”清洁套件。
对照组在登记后的 12 个月内接受初级保健提供者提供的标准哮喘护理。 干预期结束后，对照组接受 CHW 一次访问，并向干预组参与者提供资源。
主要结果变量包括无哮喘症状天数、看护者哮喘相关生活质量和紧急医疗保健利用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
373
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 看护人年满 18 岁，儿童年龄在 3-17 岁之间
- 没有像 thma 那样控制
- 居住在金县
- 口语是英语或西班牙语
- 孩子参加了华盛顿社区健康计划 (CHPW) 或华盛顿莫利纳健康计划 (Molina) 提供的 Medicaid 管理式医疗健康计划。
排除标准：
- 父母/监护人计划在明年搬出金县或缺乏永久性住房。
- 父母/监护人有精神或身体残疾，因此无法参与协议。
- 对于 CHW 的探视，该家庭似乎不安全。
- 孩子有其他严重的慢性疾病（例如 控制不佳的镰状细胞病、囊性纤维化）导致功能状态受到充分限制，因此哮喘控制不是优先事项。
- 该家庭在过去三年内参加了另一项哮喘研究。 这是为了避免其他研究的潜在混杂效应。
- 孩子在寄养或集体照料环境中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CHW干预
CHW 干预是由社区卫生工作者 (CHW) 提供的家庭教育和支持。
在第一次家访时，CHW 使用基线问卷评估参与者与哮喘自我管理相关的知识和技能、儿童哮喘的现状以及哮喘自我管理的资源和支持。
CHW 将使用家庭环境检查表检查家庭环境，以确定可能导致哮喘症状和影响哮喘控制的环境触发因素。
在参与者参与研究的那一年中，CHW 最多进行 3 次后续访问和 2 次电话访问。
参与者将获得帮助他们控制哮喘的资源：真空吸尘器、枕头和床垫的防尘罩以及带有清洁用品的“绿色”清洁套件。
|
哮喘自我管理的家庭教育和支持
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无干预：控制
对照组接受由初级保健提供者提供的标准哮喘护理。
干预期结束后，对照组接受 CHW 一次访问，并向干预组参与者提供资源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无哮喘症状日
大体时间：过去 14 天
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14 - 在过去的 14 天里（即在过去的 14 个 24 小时内，包括白天和晚上），您的孩子有多少天出现任何哮喘症状，例如喘息、咳嗽、胸闷、呼吸急促呼吸，因为哮喘症状而在夜间醒来，或者因为哮喘而减慢日常活动？
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过去 14 天
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看护人的生活质量
大体时间：上星期
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Juniper 迷你哮喘生活质量问卷
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上星期
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哮喘的医疗保健利用
大体时间：12个月
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计划外就诊次数+急诊就诊次数+哮喘住院次数
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12个月
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成本分析
大体时间：12个月
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与哮喘的医疗保健利用相关的成本
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有哮喘症状的夜晚
大体时间：14天
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在过去 14 个晚上的夜间，您的孩子有多少个晚上因为喘息、呼吸急促、胸闷或咳嗽等哮喘症状醒来？
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14天
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因哮喘而活动受限的天数
大体时间：14天
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在过去的 14 天里，您的孩子有多少天因为哮喘、气喘、胸闷或咳嗽而不得不放慢或停止他/她的游戏或日常活动或缺课。
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14天
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哮喘急救药物使用天数
大体时间：14天
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在过去的 14 天里，您的孩子大约有多少天使用了沙丁胺醇、普罗维特或万托林等哮喘急救药物（有时称为快速缓解药物）？
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14天
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哮喘发作
大体时间：3个月
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在过去的三个月里，您的孩子大约有多少次哮喘发作？
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3个月
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哮喘控制水平
大体时间：14天
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（哮喘控制良好的百分比和哮喘控制非常差的百分比）
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月2日
首次发布 (估计)
2014年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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