Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto de visita domiciliar para asma do Medicaid do CDC

12 de abril de 2017 atualizado por: Public Health - Seattle and King County

Projeto Medicaid Asthma Home Visit: Melhorando a saúde e reduzindo os custos dos cuidados de saúde para crianças com asma

Crianças asmáticas de 3 a 17 anos de idade de famílias de baixa renda no Condado de King são aleatoriamente designadas para um grupo de intervenção do agente comunitário de saúde (CHW) e um grupo de controle. A intervenção é educação domiciliar e apoio relacionado ao autogerenciamento da asma. As principais medidas de resultado são dias sem sintomas de asma, escore de qualidade de vida relacionada à asma do cuidador e utilização de cuidados de saúde para asma medidos no início do estudo e 12 meses após a inclusão no início do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado controlado. Indivíduos potencialmente elegíveis vêm de listas geradas por planos de saúde (Community Health Plan of Washington e Molina, que seguram a maioria dos inscritos no Medicaid em King County), indivíduos encaminhados por prestadores de cuidados primários e auto-encaminhamento. Sujeitos elegíveis que concordam em participar são aleatoriamente designados para um grupo de intervenção CHW ou um grupo de controle. Esperávamos concluir o estudo com 200 em cada grupo.

A intervenção é a educação domiciliar e o apoio de um agente comunitário de saúde (CHW). Na primeira visita domiciliar, o ACS avalia o conhecimento e as habilidades do participante em relação ao autocontrole da asma, o estado atual da asma da criança e os recursos e apoio para o autocontrole da asma usando um questionário inicial. O CHW inspeciona o ambiente doméstico usando uma Lista de Verificação Ambiental Doméstica para identificar gatilhos ambientais que podem causar sintomas de asma e afetar o controle da asma. O ACS faz até três visitas de acompanhamento e duas visitas telefônicas durante o ano em que o participante está no estudo. Os participantes recebem recursos para auxiliar no controle da asma, como aspirador de pó, capa protetora para travesseiro e colchão e kit de limpeza "verde" com material de limpeza.

O grupo de controle recebe tratamento padrão para asma, fornecido por um prestador de cuidados de saúde primários durante os 12 meses após a inscrição. Terminado o período de intervenção, o grupo de controle recebe uma visita com um ACS e os recursos fornecidos aos participantes do grupo de intervenção.

As principais variáveis ​​de resultado incluem dias sem sintomas de asma, qualidade de vida relacionada à asma do cuidador e utilização de cuidados de saúde urgentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

373

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • o cuidador tem 18 anos ou mais e a criança tem 3-17 anos
  • não controlei como thma
  • Residência no Condado de King
  • idioma falado é inglês ou espanhol
  • A criança está inscrita em um plano de saúde de assistência gerenciada Medicaid oferecido pelo Community Health Plan of Washington (CHPW) ou Molina Health Plan of Washington, Inc (Molina).

Critério de exclusão:

  • O pai/responsável planeja se mudar de King County no próximo ano ou não tem moradia permanente.
  • O pai/responsável possui deficiência mental ou física que impossibilite a participação nos protocolos.
  • O agregado familiar parece ser inseguro para a visita do ACS.
  • A criança tem outras condições médicas crônicas graves (p. doença falciforme mal controlada, fibrose cística) que causam limitação suficiente no estado funcional para que o controle da asma não seja uma prioridade.
  • A família está inscrita em outro estudo de pesquisa sobre asma nos últimos três anos. Isso é para evitar o potencial efeito de confusão de outros estudos.
  • A criança está em um orfanato ou creche em grupo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção CHW
A intervenção do CHW é a educação domiciliar e o apoio de um agente comunitário de saúde (CHW). Na primeira visita domiciliar, o ACS avalia o conhecimento e as habilidades do participante em relação ao autocontrole da asma, o estado atual da asma da criança e os recursos e apoio para o autocontrole da asma usando um questionário inicial. O CHW inspecionará o ambiente doméstico usando uma Lista de Verificação Ambiental Doméstica para identificar gatilhos ambientais que podem causar sintomas de asma e afetar o controle da asma. O ACS faz até três visitas de acompanhamento e duas visitas telefônicas durante o ano em que o participante está no estudo. Os participantes recebem recursos para ajudá-los no controle da asma: aspirador de pó, capas para travesseiro e colchão e um kit de limpeza "verde" com material de limpeza.
Educação domiciliar e apoio para o autogerenciamento da asma
Sem intervenção: ao controle
O grupo de controle recebe tratamento padrão para asma, fornecido por um prestador de cuidados de saúde primários. Terminado o período de intervenção, o grupo de controle recebe uma visita com um ACS e os recursos fornecidos aos participantes do grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias sem sintomas de asma
Prazo: últimos 14 dias
14 - Durante os últimos 14 dias (isto é, durante os últimos quatorze períodos de 24 horas que incluem o dia e a noite), em quantos DIAS seu filho teve algum sintoma de asma, como pieira, tosse, aperto no peito, falta de ar respiração, acordar à noite por causa dos sintomas da asma, ou diminuir as atividades habituais por causa da asma?
últimos 14 dias
Qualidade de vida do cuidador
Prazo: semana passada
Questionário de Qualidade de Vida Juniper Mini Asthma
semana passada
Utilização de cuidados de saúde para asma
Prazo: 12 meses
número de consultas clínicas não programadas+consultas de emergência+hospitalização por asma
12 meses
análise de custos
Prazo: 12 meses
custos associados à utilização de cuidados de saúde para asma
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
noites com sintomas de asma
Prazo: 14 dias
Durante a noite, nas últimas 14 noites, quantas noites seu filho acordou por causa de sintomas de asma, como respiração ofegante, falta de ar ou aperto no peito ou tosse?
14 dias
dias com limitação de atividade devido à asma
Prazo: 14 dias
Durante os últimos 14 dias, quantos dias seu filho teve que desacelerar ou interromper suas brincadeiras ou atividades habituais ou faltou à escola por causa de asma, respiração ofegante ou aperto no peito ou tosse.
14 dias
dias de uso de remédio de resgate para asma
Prazo: 14 dias
Durante os últimos 14 dias, aproximadamente quantos dias seu filho usou remédio de resgate para asma (às vezes chamado de remédio de alívio rápido), como salbutamol, proventil ou ventolina?
14 dias
episódios de asma
Prazo: 3 meses
Durante os últimos três meses, quantos episódios de asma seu filho teve?
3 meses
nível de controle da asma
Prazo: 14 dias
(% com asma bem controlada e % com asma muito mal controlada)
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção CHW

Se inscrever