Projekt CDC Medicaid Asthma Home Visit
Projekt Medicaid Asthma Home Visit: Zlepšení zdraví a snížení nákladů na zdravotní péči pro děti s astmatem
Přehled studie
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Potenciálně způsobilé subjekty pocházejí ze seznamů vytvořených zdravotními plány (Community Health Plan of Washington and Molina, které pojišťují většinu zapsaných do Medicaid v King County), jednotlivci doporučení poskytovateli primární péče a vlastní doporučení. Způsobilé subjekty, které souhlasí s účastí, jsou náhodně zařazeny do intervenční skupiny CHW nebo kontrolní skupiny. Očekávali jsme, že studii dokončíme s 200 v každé skupině.
Intervencí je domácí vzdělávání a podpora ze strany komunitního zdravotnického pracovníka (CHW). Při první domácí návštěvě CHW pomocí základního dotazníku posoudí znalosti a dovednosti účastníka týkající se self-managementu astmatu, aktuálního stavu astmatu dítěte a zdrojů a podpory pro self-management astmatu. CHW kontroluje domácí prostředí pomocí Environmental Home Checklist k identifikaci spouštěčů prostředí, které mohou způsobit příznaky astmatu a ovlivnit kontrolu astmatu. CHW během roku, kdy je účastník ve studii, provede až tři následné návštěvy a dvě telefonické návštěvy. Účastníci obdrží prostředky, které jim pomohou kontrolovat astma, včetně vysavače, prachových potahů na polštář a matraci a „zelené“ čisticí sady s čisticími prostředky.
Kontrolní skupině se dostává standardní péče o astma, kterou poskytuje poskytovatel primární zdravotní péče během 12 měsíců po zařazení. Po skončení období intervence obdrží kontrolní skupina jednu návštěvu s CHW a prostředky poskytnuté účastníkům intervenční skupiny.
Mezi hlavní výstupní proměnné patří dny bez příznaků astmatu, kvalita života související s astmatem a urgentní využití zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- správce je ve věku 18 a více let a dítě je ve věku 3-17 let
- nekontrolovali jako thma
- bydliště v King County
- mluveným jazykem je angličtina nebo španělština
- Dítě je zapsáno do zdravotního plánu řízené péče Medicaid, který nabízí Community Health Plan of Washington (CHPW) nebo Molina Health Plan of Washington, Inc (Molina).
Kritéria vyloučení:
- Rodič/opatrovník se plánuje během příštího roku odstěhovat z okresu King nebo nemá trvalé bydlení.
- Rodič/opatrovník má mentální nebo fyzické postižení, které znemožňuje účastnit se protokolů.
- Domácnost se zdá být nebezpečná pro návštěvu CHW.
- Dítě má jiné závažné chronické onemocnění (např. špatně kontrolovaná srpkovitá anémie, cystická fibróza), které způsobují dostatečné omezení funkčního stavu, takže kontrola astmatu není prioritou.
- Rodina je zařazena do další výzkumné studie astmatu během posledních tří let. To má zabránit potenciálnímu matoucímu účinku z jiných studií.
- Dítě je v pěstounské péči nebo v zařízeních skupinové péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah CHW
Intervence CHW je domácí vzdělávání a podpora ze strany komunitního zdravotnického pracovníka (CHW).
Při první domácí návštěvě CHW pomocí základního dotazníku posoudí znalosti a dovednosti účastníka týkající se self-managementu astmatu, aktuálního stavu astmatu dítěte a zdrojů a podpory pro self-management astmatu.
CHW zkontroluje domácí prostředí pomocí Environmental Home Checklist, aby identifikoval spouštěče prostředí, které mohou způsobit příznaky astmatu a ovlivnit kontrolu astmatu.
CHW během roku, kdy je účastník ve studii, provede až tři následné návštěvy a dvě telefonické návštěvy.
Účastníci obdrží prostředky, které jim pomohou kontrolovat astma: vysavač, prachové povlaky na polštář a matraci a „zelenou“ čisticí sadu s čisticími prostředky.
|
Domácí vzdělávání a podpora pro sebeovládání astmatu
|
|
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupině je poskytována standardní péče o astma, kterou poskytuje poskytovatel primární zdravotní péče.
Po skončení období intervence obdrží kontrolní skupina jednu návštěvu s CHW a prostředky poskytnuté účastníkům intervenční skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny bez příznaků astmatu
Časové okno: posledních 14 dní
|
14 - Během posledních 14 dnů (tj. během posledních čtrnácti 24hodinových období, které zahrnují denní a noční dobu), kolik DNÍ mělo vaše dítě nějaké příznaky astmatu, jako je sípání, kašel, tlak na hrudi, dušnost dýchání, probouzení se v noci kvůli příznakům astmatu nebo zpomalení obvyklých činností kvůli astmatu?
|
posledních 14 dní
|
|
Kvalita života správce
Časové okno: minulý týden
|
Juniper Mini Asthma Quality of Life Dotazník
|
minulý týden
|
|
Využití zdravotní péče u astmatu
Časové okno: 12 měsíců
|
počet neplánovaných návštěv na klinice+návštěvy na pohotovosti+hospitalizace pro astma
|
12 měsíců
|
|
analýza nákladů
Časové okno: 12 měsíců
|
náklady spojené s využíváním zdravotní péče pro astma
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
noci s příznaky astmatu
Časové okno: 14 dní
|
Kolik nocí se během noci za posledních 14 nocí vaše dítě probudilo kvůli příznakům astmatu, jako je sípání, dušnost nebo tlak na hrudi nebo kašel?
|
14 dní
|
|
dny s omezením aktivity v důsledku astmatu
Časové okno: 14 dní
|
Kolik dní muselo vaše dítě během posledních 14 dnů zpomalit nebo zastavit hru nebo obvyklé činnosti nebo zameškalo školu kvůli astmatu, sípání nebo tlaku na hrudi nebo kašli.
|
14 dní
|
|
dní používal záchranný lék na astma
Časové okno: 14 dní
|
Přibližně kolik dní během posledních 14 dnů užívalo vaše dítě záchranný lék na astma (někdy nazývaný lék pro rychlou úlevu), jako je albuterol, proventil nebo ventolin?
|
14 dní
|
|
astmatické epizody
Časové okno: 3 měsíce
|
Kolik přibližně astmatických epizod mělo vaše dítě během posledních tří měsíců?
|
3 měsíce
|
|
úroveň kontroly astmatu
Časové okno: 14 dní
|
(% s dobře kontrolovaným astmatem a % s velmi špatně kontrolovaným astmatem)
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHSKC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah CHW
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco a další spolupracovníciDokončenoVýkon komunitního zdravotnického pracovníka
-
Massachusetts General HospitalDokončenoHypertenze | Potravinová nejistota | Výživa, zdravá | Komunitní zdravotnický pracovníkSpojené státy
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoHypertenzeSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zápis na pozvánkuHypertenze | Diabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of FloridaDokončeno