CDC Medicaid Asthma Home Visit Project
Medicaid Asthma Home Visit Project: Az asztmás gyermekek egészségének javítása és az egészségügyi ellátás költségeinek csökkentése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A potenciálisan támogatható alanyok az egészségügyi tervek (Washington és Molina Közösségi Egészségügyi Terv, amely a King County-ban a Medicaid-re jelentkezők többségét biztosítják) által generált listákról, az alapellátást biztosító szolgáltatók által beutalt személyekről és az önbeutalóról származnak. Azok a jogosult alanyok, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy CHW intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. Azt vártuk, hogy a vizsgálatot minden csoportban 200 fővel fejezzük be.
A beavatkozás az otthoni oktatás és a közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) által nyújtott támogatás. Az első otthonlátogatás alkalmával a CHW egy alapkérdőív segítségével felméri a résztvevő asztma önkezeléssel kapcsolatos ismereteit és készségeit, a gyermek asztma aktuális állapotát, valamint az asztma önkezeléséhez szükséges erőforrásokat és támogatást. A CHW egy Environmental Home Checklist segítségével ellenőrzi az otthoni környezetet, hogy azonosítsa azokat a környezeti kiváltó tényezőket, amelyek asztmás tüneteket okozhatnak, és befolyásolhatják az asztma kontrollját. A CHW legfeljebb három ellenőrző látogatást és két telefonos látogatást tesz abban az évben, amikor a résztvevő a vizsgálatban vesz részt. A résztvevők erőforrásokat kapnak az asztma megfékezéséhez, beleértve a porszívót, a párnához és matrachoz való porhuzatot, valamint egy "zöld" tisztítókészletet tisztítószerekkel.
A kontrollcsoport a beiratkozást követő 12 hónapban standard asztmás ellátásban részesül, amelyet az egészségügyi alapellátó biztosítja. Amikor az intervenciós időszak lejár, a kontrollcsoport egy látogatást kap egy CHW-vel és az intervenciós csoport résztvevőinek biztosított erőforrásokkal.
A fő kimeneti változók közé tartozik az asztmás tünetmentes napok, a gondozó asztmával kapcsolatos életminőség és a sürgős egészségügyi igénybevétel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gondnok 18 éves vagy annál idősebb, a gyermek pedig 3-17 éves
- nem szabályozták thma-ként
- lakhelye King megyében
- beszélt nyelv angol vagy spanyol
- A gyermek be van írva a Medicaid által kezelt egészségügyi tervbe, amelyet a Washingtoni Community Health Plan (CHPW) vagy a Washington, Inc. (Molina) Molina Health Plan kínál.
Kizárási kritériumok:
- A szülő/gondviselő azt tervezi, hogy a következő éven belül elköltözik King megyéből, vagy nincs állandó lakhatása.
- A szülő/gondviselő szellemi vagy testi fogyatékossága miatt nem tud részt venni a jegyzőkönyvekben.
- Úgy tűnik, hogy a háztartás nem biztonságos a CHW számára.
- A gyermeknek egyéb súlyos krónikus betegségei vannak (pl. rosszul kontrollált sarlósejtes betegség, cisztás fibrózis), amelyek kellő mértékben korlátozzák a funkcionális állapotot, így az asztma elleni védekezés nem elsődleges.
- A család egy másik asztmakutatásban is részt vett az elmúlt három évben. Ez azért van így, hogy elkerüljük a többi tanulmányból származó esetleges zavaró hatást.
- A gyermek nevelőszülői vagy csoportos gondozásban van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CHW beavatkozás
A CHW beavatkozása otthoni oktatás és közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) által nyújtott támogatás.
Az első otthonlátogatás alkalmával a CHW egy alapkérdőív segítségével felméri a résztvevő asztma önkezeléssel kapcsolatos ismereteit és készségeit, a gyermek asztma aktuális állapotát, valamint az asztma önkezeléséhez szükséges erőforrásokat és támogatást.
A CHW megvizsgálja az otthoni környezetet egy Environmental Home Checklist segítségével, hogy azonosítsa azokat a környezeti kiváltó tényezőket, amelyek asztmás tüneteket okozhatnak, és befolyásolhatják az asztma kontrollját.
A CHW legfeljebb három ellenőrző látogatást és két telefonos látogatást tesz abban az évben, amikor a résztvevő a vizsgálatban vesz részt.
A résztvevők erőforrásokat kapnak az asztma megfékezéséhez: porszívót, porhuzatot a párnához és matrachoz, valamint egy "zöld" tisztítókészletet tisztítószerekkel.
|
Otthoni oktatás és támogatás az asztma önkezeléséhez
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoport standard asztmás ellátásban részesül, az egészségügyi alapellátó szolgáltatója szerint.
Amikor az intervenciós időszak lejár, a kontrollcsoport egy látogatást kap egy CHW-vel és az intervenciós csoport résztvevőinek biztosított erőforrásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztmás tünetmentes napok
Időkeret: elmúlt 14 nap
|
14 - Az elmúlt 14 nap során (azaz az elmúlt tizennégy 24 órás időszak során, amely magában foglalja a nappali és éjszakai időszakot is), hány NAP során jelentkezett gyermekének asztmás tünete, mint például sípoló légzés, köhögés, szorító érzés a mellkasban, hányinger. légzés, éjszakai ébredés az asztmás tünetek miatt, vagy a szokásos tevékenységek lelassulása az asztma miatt?
|
elmúlt 14 nap
|
|
Gondozó életminőség
Időkeret: múlt hét
|
Juniper Mini Asztma Életminőség Kérdőív
|
múlt hét
|
|
Egészségügyi felhasználás az asztmában
Időkeret: 12 hónap
|
előre nem tervezett klinikai látogatások száma + sürgősségi osztály látogatások + asztma miatti kórházi kezelés
|
12 hónap
|
|
költségelemzés
Időkeret: 12 hónap
|
az asztma egészségügyi ellátásával kapcsolatos költségek
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
asztmás tünetekkel járó éjszakák
Időkeret: 14 nap
|
Az elmúlt 14 éjszaka során hány éjszaka ébredt fel gyermeke olyan asztmás tünetek miatt, mint a zihálás, légszomj, szorító érzés a mellkasban vagy köhögés?
|
14 nap
|
|
nap az asztma miatti aktivitáskorlátozással
Időkeret: 14 nap
|
Az elmúlt 14 napban hány napon kellett gyermekének lelassítania vagy abbahagynia játékát vagy szokásos tevékenységeit, vagy hiányzott az iskolából asztma, sípoló légzés, mellkasi szorító érzés vagy köhögés miatt.
|
14 nap
|
|
napon használt asztmamentő gyógyszert
Időkeret: 14 nap
|
Az elmúlt 14 nap során körülbelül hány napig használt gyermeke asztma-mentő gyógyszert (néha gyorssegítő gyógyszernek is nevezik), például albuterolt, proventilt vagy ventolint?
|
14 nap
|
|
asztmás epizódok
Időkeret: 3 hónap
|
Az elmúlt három hónapban körülbelül hány asztmás epizódja volt gyermekének?
|
3 hónap
|
|
asztma kontroll szintje
Időkeret: 14 nap
|
(% jól kontrollált asztmával és% nagyon rosszul kontrollált asztmával)
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHSKC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .