CDC メディケイド喘息家庭訪問プロジェクト
メディケイド喘息家庭訪問プロジェクト: 喘息を持つ子供の健康を改善し、医療費を削減する
調査の概要
詳細な説明
これはランダム化比較試験です。 対象となる可能性のある対象者は、医療計画（キング郡のメディケイド加入者の大多数に保険を適用しているワシントン州の地域医療計画とモリーナ市）、プライマリケア提供者から紹介された個人、および自己紹介によって作成されたリストから得られます。 参加に同意した適格な被験者は、CHW 介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 私たちは各グループ 200 人で研究を完了すると予想していました。
介入は家庭内教育と地域医療従事者（CHW）によるサポートです。 最初の家庭訪問時に、CHW はベースラインアンケートを使用して、喘息の自己管理に関する参加者の知識とスキル、子供の喘息の現状、喘息の自己管理のためのリソースとサポートを評価します。 CHW は、住宅環境チェックリストを使用して家庭環境を検査し、喘息の症状を引き起こし、喘息のコントロールに影響を与える可能性のある環境要因を特定します。 CHW は、参加者が研究に参加している年間に最大 3 回のフォローアップ訪問と 2 回の電話訪問を行います。 参加者は、掃除機、枕とマットレス用のダストカバー、掃除用品が入った「グリーン」掃除キットなど、喘息のコントロールに役立つリソースを受け取ります。
対照群は、登録後 12 か月間、かかりつけ医療提供者によって提供される標準的な喘息治療を受けます。 介入期間が終了すると、対照グループは CHW による 1 回の訪問を受け、介入グループの参加者にリソースが提供されます。
主な結果変数には、喘息の症状がなくなった日数、介護者の喘息関連の生活の質、緊急医療の利用などが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 保護者の年齢は18歳以上、お子様の年齢は3～17歳です
- THMAのようにコントロールできていない
- キング郡の住居
- 話される言語は英語またはスペイン語です
- お子様は、ワシントン地域医療計画 (CHPW) またはワシントン州モリーナ医療計画 (モリーナ) が提供するメディケイド管理医療健康計画に登録しています。
除外基準:
- 親/保護者が来年以内にキング郡から転出する予定があるか、恒久的な住居が不足している。
- 親/保護者は精神的または身体的障害があるため、プロトコルに参加することができません。
- この世帯は CHW の訪問には安全ではないようです。
- 子供は他の重篤な慢性病状を患っています（例: コントロールが不十分な鎌状赤血球症、嚢胞性線維症）は、機能状態に十分な制限を引き起こすため、喘息のコントロールが優先事項ではありません。
- 家族は過去 3 年以内に別の喘息に関する研究に参加しています。 これは、他の研究による潜在的な交絡効果を避けるためです。
- 子供は里親養護施設またはグループ養護施設にいます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CHWの介入
CHW の介入は、家庭内教育と地域医療従事者 (CHW) によるサポートです。
最初の家庭訪問時に、CHW はベースラインアンケートを使用して、喘息の自己管理に関する参加者の知識とスキル、子供の喘息の現状、喘息の自己管理のためのリソースとサポートを評価します。
CHW は、住宅環境チェックリストを使用して家庭環境を検査し、喘息の症状を引き起こし、喘息のコントロールに影響を与える可能性のある環境要因を特定します。
CHW は、参加者が研究に参加している年間に最大 3 回のフォローアップ訪問と 2 回の電話訪問を行います。
参加者は喘息のコントロールに役立つリソース、つまり掃除機、枕とマットレス用のダストカバー、掃除用品が入った「グリーン」掃除キットを受け取ります。
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喘息の自己管理のための家庭教育とサポート
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介入なし：コントロール
対照群は、かかりつけ医療提供者による標準的な喘息治療を受けています。
介入期間が終了すると、対照グループは CHW による 1 回の訪問を受け、介入グループの参加者にリソースが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の症状がない日
時間枠：過去14日間
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14 - 過去 14 日間 (つまり、日中と夜間を含む過去 14 24 時間) で、お子さんに喘鳴、咳、胸の圧迫感、息が短いなどの喘息の症状が何日ありましたか。喘息の症状で夜中に目が覚めたり、喘息のせいで通常の活動が遅くなったりしていますか？
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過去14日間
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世話人の生活の質
時間枠：先週
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ジュニパーミニ喘息QOLアンケート
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先週
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喘息に対する医療の利用
時間枠：12ヶ月
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予定外のクリニック受診+救急外来受診+喘息による入院の数
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12ヶ月
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コスト分析
時間枠：12ヶ月
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喘息の医療利用に関連する費用
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の症状のある夜
時間枠：14日間
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過去 14 日間の夜間に、喘鳴、息切れ、胸の圧迫感、咳などの喘息の症状でお子様が目を覚ました夜は何晩ありましたか?
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14日間
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喘息による活動制限のある日
時間枠：14日間
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過去 14 日間に、喘息、喘鳴や胸の圧迫感、咳などの理由で、お子様が遊びや通常の活動のペースを緩めたり中止したり、学校を欠席したりした日数は何日ありましたか。
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14日間
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喘息治療薬を使用した日数
時間枠：14日間
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過去 14 日間に、お子様はアルブテロール、プロベンチル、ベントリンなどの喘息救済薬 (即効性緩和薬とも呼ばれる) を約何日間使用しましたか?
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14日間
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喘息のエピソード
時間枠：3ヶ月
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過去 3 か月間で、あなたのお子様は喘息を何回発症しましたか?
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3ヶ月
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喘息コントロールレベル
時間枠：14日間
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(喘息が十分にコントロールされている割合と、喘息のコントロールが非常に悪い割合)
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14日間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CHWの介入の臨床試験
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Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco; Malaria Research... と他の協力者完了地域医療従事者のパフォーマンス
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian Studies完了
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Massachusetts General Hospital完了
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University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了