Két kézhigiénés termék értékelése intenzív osztályokon
2017. május 15. frissítette: 3M
Két kézhigiéniai termék antimikrobiális hatékonyságának értékelése intenzív osztályokon kéznyomatokat használva
Ez a tanulmány értékeli két kézhigiénés termék azonnali antimikrobiális hatékonyságát és tartósságát az intenzív osztály egészségügyi dolgozóinak bőrflóráján, a kézen lévő bakteriális organizmusok mérésével a kéznyomat módszerével.
Feltételezhető, hogy a klórhexidin-glükonátot tartalmazó termék nagyobb perzisztenciát biztosít, mint az alkoholtermék, ami kevesebb baktériumszaporodást eredményez a kéznyomtató lemezeken.
Ezen túlmenően, a környezeti tisztaság megfigyelését az intenzív osztályok betegszobáiban és a közös helyiségekben lévő magas érintési felületekről Rodac lemezek és adenozin-trifoszfát tesztek segítségével rögzítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Crossover tanulmány 50 egészségügyi dolgozóval, akik minden egyes terméket használnak, legalább 3 nappal.
A termékeket kétszer kell felhordani a gyártó egészségügyi személyzeti kézmosásra vonatkozó utasításai szerint, majd azonnali kéznyomat.
A közös helyiségekben a környezeti szennyeződéseknek való kitettség után a makacs kézlenyomatokat gyűjtik.
Kézlenyomatokat is gyűjtenek 60 beteg egyik kezéből, akiket egy részt vevő egészségügyi dolgozó és az egészségügyi dolgozó kesztyűs keze lát el.
Minden közeg tartalmaz semlegesítő anyagokat, amelyek inaktiválják az aktív összetevőket az egyes termékekben és a felületeken.
Minden kéznyomatlemez növekedési területét számítógépes szoftver segítségével megmérjük a kolóniaképző egységek esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A HCW hajlandó részt venni a vizsgálatban
- A HCW hajlandó nem Triclosan szappant használni, ha szappan szükséges a vizsgálat során
- HCW, aki kesztyűt vesz fel az intenzív osztály betegszobájába való belépés előtt
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen CHG-tartalmú termék (folyékony kézszappan, Sage törlőkendő) használata az intenzív osztályon 72 órával a vizsgálat megkezdése előtt és a vizsgálat során
- HCW betegkötéssel vagy más kötéssel a tenyér(ek)en
- Ismert érzékenység vagy allergia CHG-re vagy a kézhigiénés termékekben lévő alkoholokra
- Ismert érzékenység vagy allergia a következő összetevőkre: lecitin, poliszorbát 80, triptikáz szója agar, nátrium-hidrogén-szulfát, nátrium-tioglikolát, nátrium-tioszulfát
- A bőrallergiák története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alkoholos kézfertőtlenítő hab
Alkoholos habos kézfertőtlenítő 1 pumpával a kézbe kenjük, csuklóig oszlassuk el, és dörzsöljük szárazra.
A habot egy napon kétszer, körülbelül 15-30 perc különbséggel kell felvinni.
|
Alkoholos habos kézfertőtlenítő 1 pumpával a kézbe kenjük, csuklóig oszlassuk el, és dörzsöljük szárazra.
A habot egy napon kétszer, körülbelül 15-30 perc különbséggel kell felvinni
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: kézfertőtlenítő CHG-vel és alkohollal
A kézfertőtlenítőt úgy alkalmazzuk, hogy 1 pumpát adagolunk a kezünkbe, csuklóig szétterítjük a kézen, és szárazra dörzsöljük.
A kézfertőtlenítőt kétszer, körülbelül 15-30 perces különbséggel kell használni egy napon.
|
A HCW-ket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy az egyik terméket egy napon, a másik terméket pedig egy másik napon legalább 3 napos különbséggel használják.
Minden terméket 1 pumpával kell felvinni az adagolójából, és dörzsölni kell a kezet, amíg meg nem szárad.
Kesztyűt kell viselni, amíg a HCW a betegszobában van.
A helyiségből való kilépéskor a HCW ugyanazzal a termékkel mosódik ki.
A nem domináns kézről egy lenyomatot készítenek a semlegesítőket tartalmazó hordozóra.
Ez a kéz fehér pamutkesztyűvel lesz kesztyűsítve.
A HCW a közös helyiségekben fog dolgozni, rögzített időzítéssel.
A közös terület elhagyásakor a domináns kesztyű nélküli kéz egy semlegesítőket tartalmazó friss hordozólapra kerül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közös területeken eltöltött idő után a kéznyomatokon baktériumkolóniaképző egységek jelennek meg
Időkeret: 2 naponként a kézi nyomatlemezeket az egyik kezükből közvetlenül a termék használata után (T0), a másik kezéből pedig a MICU közös helyiségeiben eltöltött idő után gyűjtik össze.
|
A kézlenyomat-lemezeket a kézhigiéniai termékek használata után és a közös helyiségekben eltöltött idő után azonnal gyűjtik a HCW-ktől.
Mindegyik HCW mindkét terméket legalább 3 nap eltéréssel használja.
Minden egyes termékhez tartozó kézi nyomatlemezeket összehasonlítják.
|
2 naponként a kézi nyomatlemezeket az egyik kezükből közvetlenül a termék használata után (T0), a másik kezéből pedig a MICU közös helyiségeiben eltöltött idő után gyűjtik össze.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abhishek Deshpande, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EM-05-013218
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézhigiénés hatékonyság
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép