Évaluation des produits d'hygiène à deux mains dans les unités de soins intensifs
15 mai 2017 mis à jour par: 3M
Évaluation de l'efficacité antimicrobienne des produits d'hygiène à deux mains dans les unités de soins intensifs à l'aide d'empreintes de mains
Cette étude évaluera l'efficacité antimicrobienne immédiate et la persistance de deux produits d'hygiène des mains sur la flore cutanée des travailleurs de la santé en soins intensifs en mesurant les organismes bactériens sur les mains à l'aide de la méthode de l'empreinte de la main.
On suppose que le produit contenant du gluconate de chlorhexidine fournira une plus grande persistance que le produit à base d'alcool, ce qui entraînera moins de croissance bactérienne sur les plaques d'empreintes manuelles.
De plus, la surveillance environnementale de la propreté sera capturée à partir des surfaces à contact élevé dans les chambres des patients des soins intensifs et les espaces communs à l'aide de plaques Rodac et de tests d'adénosine triphosphate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étude croisée avec 50 travailleurs de la santé utilisant chaque produit avec un minimum de 3 jours entre les deux.
Les produits seront appliqués deux fois selon les instructions du fabricant pour un lavage des mains du personnel de santé suivi d'une empreinte de main immédiate.
Les empreintes de mains persistantes seront recueillies après exposition à des contaminants environnementaux dans les aires communes.
Des empreintes de mains seront également recueillies sur une main de 60 patients soignés par un travailleur de la santé participant et la main gantée du travailleur de la santé.
Tous les supports contiennent des neutralisants pour inactiver les ingrédients actifs dans chaque produit et sur les surfaces.
La zone de croissance de chaque plaque d'empreinte manuelle sera mesurée pour les unités formant colonie à l'aide d'un logiciel informatisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- HCW disposé à participer à l'étude
- Le personnel de santé est disposé à utiliser du savon sans triclosan lorsque le savon est nécessaire tout au long de l'étude
- Les travailleurs de la santé qui mettront des gants avant d'entrer dans la chambre des patients des soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout produit contenant du CHG (savon liquide pour les mains, lingettes Sage) sur l'USI 72 heures avant le début de l'étude et tout au long de l'étude
- HCW avec bandage patient ou autre pansement sur la (les) paume(s)
- Sensibilité ou allergie connue au CHG ou aux alcools contenus dans les produits d'hygiène des mains
- Sensibilité ou allergie connue aux composants suivants : lécithine, polysorbate 80, gélose trypticase soja, bisulfate de sodium, thioglycolate de sodium, thiosulfate de sodium
- Antécédents d'allergies cutanées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mousse désinfectante pour les mains à base d'alcool
Désinfectant pour les mains en mousse d'alcool appliqué avec 1 pompe dans les mains, réparti sur les mains jusqu'au poignet et frotté jusqu'à ce qu'il soit sec.
La mousse sera appliquée deux fois à environ 15-30 minutes d'intervalle le même jour.
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Désinfectant pour les mains en mousse d'alcool appliqué avec 1 pompe dans les mains, réparti sur les mains jusqu'au poignet et frotté jusqu'à ce qu'il soit sec.
La mousse sera appliquée deux fois à environ 15-30 minutes d'intervalle le même jour
Autres noms:
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Comparateur actif: antiseptique pour les mains avec CHG et alcool
L'antiseptique pour les mains est appliqué en distribuant 1 pompe dans les mains, en étalant sur les mains jusqu'au poignet et en frottant jusqu'à ce qu'il soit sec.
Un antiseptique pour les mains sera utilisé deux fois à environ 15 à 30 minutes d'intervalle par jour.
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Les travailleurs de la santé seront randomisés pour utiliser un produit un jour et l'autre produit un autre jour à au moins 3 jours d'intervalle.
Chaque produit sera appliqué à l'aide d'une pompe à partir de son distributeur et frotté sur les mains jusqu'à ce qu'il soit sec.
Des gants seront portés pendant que le travailleur de la santé se trouve dans la chambre du patient.
À la sortie de la pièce, le travailleur de la santé lavera avec ce même produit.
Une empreinte sera faite de la main non dominante sur des supports contenant des neutralisants.
Cette main sera gantée d'un gant de coton blanc.
Le travailleur de la santé travaillera dans les espaces communs avec un chronométrage enregistré.
En quittant la zone commune, la main dominante non gantée sera imprimée sur une plaque de support frais contenant des neutralisants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Unités de formation de colonies bactériennes présentes sur les empreintes de mains après le temps passé dans les espaces communs
Délai: Sur chacun des 2 jours, plaques d'impression manuelles collectées d'une main immédiatement après l'utilisation du produit (T0) et de l'autre main après le temps passé dans les espaces communs MICU
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Les plaques d'empreintes digitales seront collectées auprès des travailleurs de la santé immédiatement après l'utilisation du produit d'hygiène des mains et après le temps passé dans les zones communes.
Chaque travailleur de la santé utilisera les deux produits à au moins 3 jours d'intervalle.
Les plaques d'impression manuelle de chaque produit pour chaque travailleur de la santé seront comparées.
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Sur chacun des 2 jours, plaques d'impression manuelles collectées d'une main immédiatement après l'utilisation du produit (T0) et de l'autre main après le temps passé dans les espaces communs MICU
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abhishek Deshpande, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2014
Première publication (Estimation)
7 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EM-05-013218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .