ICU 两种手部卫生用品的评价
2024年9月30日 更新者：Solventum US LLC
使用手印评估 ICU 中两种手部卫生产品的抗菌效果
本研究将通过使用手印法测量手上的细菌生物，评估两种手部卫生产品对 ICU 医护人员皮肤菌群的即时抗菌功效和持久性。
据推测，含有葡萄糖酸氯己定的产品将比酒精产品提供更多持久性，从而减少手印板上的细菌生长。
此外，将使用 Rodac 板和三磷酸腺苷测试从 ICU 病房和公共区域的高接触表面捕获环境清洁度监测。
研究概览
详细说明
50 名医护人员使用每种产品进行交叉研究，中间至少间隔 3 天。
产品将按照制造商的医护人员洗手说明使用两次，然后立即进行手印。
在公共区域接触环境污染物后，将收集持久性手印。
还将从一名参与的医护人员照顾的 60 名患者的一只手和一名医护人员戴手套的手上收集手印。
所有介质都含有中和剂，可使每种产品和表面的活性成分失活。
每个手印板的生长面积将使用计算机化软件测量菌落形成单位。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- HCW 愿意参与研究
- 在整个研究过程中需要肥皂时，医护人员愿意使用不含三氯生的肥皂
- HCW 在进入 ICU 病房前戴上手套
排除标准：
- 在研究开始前 72 小时和整个研究期间在 ICU 使用任何含 CHG 的产品（洗手液、鼠尾草湿巾）
- 医护人员在手掌上缠上患者绷带或其他敷料
- 已知对 CHG 或手部卫生产品中的酒精敏感或过敏
- 已知对以下成分敏感或过敏：卵磷脂、聚山梨酯 80、胰蛋白酶大豆琼脂、硫酸氢钠、巯基乙酸钠、硫代硫酸钠
- 皮肤过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：酒精洗手液泡沫
用 1 个泵将酒精泡沫洗手液涂抹在手上，从手上涂抹至手腕，然后揉搓至干。
泡沫将在一天内涂抹两次，间隔大约 15-30 分钟。
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用 1 个泵将酒精泡沫洗手液涂抹在手上，从手上涂抹至手腕，然后揉搓至干。
泡沫将在一天内涂抹两次，间隔约 15-30 分钟
其他名称：
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有源比较器：含 CHG 和酒精的手部消毒剂
将 1 泵泵入手中，涂抹手部消毒剂，涂抹至手腕，然后揉搓直至干燥。
手消毒剂将在一天内使用两次，每次间隔约 15-30 分钟。
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HCW 将被随机分配，一天使用一种产品，另一天使用另一种产品，间隔至少 3 天。
每种产品将使用其分配器中的 1 个泵来涂抹，并在手上摩擦直至干燥。
当 HCW 在病房时，将戴上手套。
离开房间后，HCW 将使用相同的产品进行清洗。
非惯用手将在含有中和剂的介质上留下一个印记。
那只手将戴上白色棉手套。
居家护理工作者将在记录时间的公共区域工作。
离开公共区域后，未戴手套的主导手将被印在含有中和剂的新媒体板上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在公共区域停留一段时间后，手印上出现细菌菌落形成单位
大体时间：在 2 天的每一天，在产品使用后 (T0) 立即从一只手收集手印板，并在 MICU 公共区域停留一段时间后从另一只手收集手印板
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在使用手部卫生产品后和在公共区域逗留一段时间后，将立即从医护人员处收集手印板。
每个居家护理工作者将至少间隔 3 天使用这两种产品。
将比较每个居家护理工作者的每个产品的手印版。
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在 2 天的每一天，在产品使用后 (T0) 立即从一只手收集手印板，并在 MICU 公共区域停留一段时间后从另一只手收集手印板
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月3日
首次发布 (估计的)
2014年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月30日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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