Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af to håndhygiejneprodukter på intensivafdelinger

15. maj 2017 opdateret af: 3M

Evaluering af antimikrobiel effektivitet af tohåndshygiejneprodukter på intensivafdelinger ved hjælp af håndaftryk

Denne undersøgelse vil evaluere den umiddelbare antimikrobielle effekt og persistens af to håndhygiejneprodukter på ICU Health Care Workers hudflora ved at måle bakterielle organismer på hænder ved hjælp af håndprintmetoden. Det er en hypotese, at produktet, der indeholder klorhexidingluconat, vil give mere persistens end alkoholproduktet, hvilket resulterer i mindre bakterievækst på håndtrykpladerne. Derudover vil miljøovervågning for renlighed blive opfanget fra overflader med høj berøring i ICU-patienter og fællesområder ved hjælp af Rodac-plader og adenosintrifosfattest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Crossover-undersøgelse med 50 sundhedspersonale, der bruger hvert produkt med minimum 3 dage imellem. Produkterne vil blive påført to gange i henhold til producentens instruktioner for en håndvask af sundhedspersonale efterfulgt af øjeblikkeligt håndtryk. Vedvarende håndaftryk vil blive indsamlet efter eksponering for miljøforurenende stoffer i fællesarealerne. Håndaftryk vil også blive indsamlet fra den ene hånd af 60 patienter passet af en deltagende sundhedsarbejder og handskebeklædt hånd af sundhedsplejersken. Alle medier indeholder neutralisatorer for at inaktivere aktive ingredienser i hvert produkt og på overflader. Hver håndtrykplades vækstområde vil blive målt for kolonidannende enheder ved hjælp af computerstyret software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HCW villig til at deltage i undersøgelsen
  • HCW er villig til at bruge ikke-Triclosan sæbe, når sæbe er nødvendig under hele undersøgelsen
  • HCW, der vil tage handsker på inden ICU-patientværelset kommer ind

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af CHG-holdige produkter (flydende håndsæbe, salvieservietter) på intensivafdelingen 72 timer før studiestart og under hele studiet
  • HCW med patientbandage eller anden forbinding på håndflade(r)
  • Kendt følsomhed eller allergi over for CHG eller alkoholer i håndhygiejneprodukter
  • Kendt følsomhed eller allergi over for følgende komponenter: Lecithin, Polysorbate 80, Trypticase Soja Agar, natriumbisulfat, natriumthioglycollat, natriumthiosulfat
  • Historie med hudallergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alkohol håndsprit skum
Alkoholskum håndsprit påføres med 1 pumpe i hænderne, fordeles over hænderne op til håndleddet og gnides, indtil det er tørt. Skum påføres to gange med cirka 15-30 minutters mellemrum på én dag.
Medicin: Alkohol håndsprit skum
Alkoholskum håndsprit påføres med 1 pumpe i hænderne, fordeles over hænderne op til håndleddet og gnides, indtil det er tørt. Skum påføres to gange med cirka 15-30 minutters mellemrum på én dag
Andre navne:
  • Purell Instant Sanitizer Foam
Aktiv komparator: hånd antiseptisk med CHG og alkohol
Håndantiseptisk påføres ved at dispensere 1 pumpe i hænderne, fordele over hænderne op til håndleddet og gnide, indtil de er tørre. Håndantiseptisk vil blive brugt to gange med cirka 15-30 minutters mellemrum på én dag.
Medicin: hånd antiseptisk med CHG og alkohol
HCW'er vil blive randomiseret til at bruge et produkt på én dag og det andet produkt på en anden dag med mindst 3 dages mellemrum. Hvert produkt påføres med 1 pumpe fra dets dispenser og gnides over hænderne, indtil det er tørt. Handsker vil blive båret, mens HCW er på patientrummet. Ved udgang fra rummet vil HCW vaske ud med det samme produkt. Et aftryk vil blive lavet af den ikke-dominerende hånd på medier, der indeholder neutralisatorer. Den hånd vil blive beklædt med en hvid bomuldshandske. HCW vil arbejde i fællesområderne med tidsregistrering. Når den forlader fællesområdet, vil den dominerende uelskede hånd blive præget på en frisk medieplade, der indeholder neutralisatorer.
Andre navne:
  • Avagard CHG Håndantiseptisk med fugtighedscreme
  • Purell Advanced Instant Hand Sanitizer Foam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriekolonidannende enheder til stede på håndtryk efter tid brugt i fællesområder
Tidsramme: På hver af 2 dage, håndtrykplader indsamlet fra den ene hånd umiddelbart efter brug af produktet (T0) og fra den anden hånd efter tid tilbragt i MICU fællesområder
Håndtrykplader vil blive indsamlet fra HCW'er umiddelbart efter brug af håndhygiejneprodukt og efter ophold i fællesarealer. Hver HCW vil bruge begge produkter med mindst 3 dages mellemrum. Håndtryksplader fra hvert produkt for hver HCW vil blive sammenlignet.
På hver af 2 dage, håndtrykplader indsamlet fra den ene hånd umiddelbart efter brug af produktet (T0) og fra den anden hånd efter tid tilbragt i MICU fællesområder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

3M

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abhishek Deshpande, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EM-05-013218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndhygiejneeffektivitet

Kliniske forsøg med Alkohol håndsprit skum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner