Ocena produktów do higieny obu rąk na oddziałach intensywnej terapii
30 września 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC
Ocena skuteczności przeciwbakteryjnej produktów do higieny obu rąk na oddziałach intensywnej terapii przy użyciu odcisków dłoni
To badanie oceni natychmiastową skuteczność przeciwdrobnoustrojową i trwałość dwóch produktów do higieny rąk na florze skóry pracowników OIOM poprzez pomiar organizmów bakteryjnych na dłoniach metodą odcisku dłoni.
Przypuszcza się, że produkt zawierający glukonian chlorheksydyny będzie zapewniał większą trwałość niż produkt alkoholowy, co spowoduje mniejszy wzrost bakterii na płytkach do odcisków dłoni.
Ponadto monitorowanie środowiska pod kątem czystości będzie rejestrowane na często dotykanych powierzchniach w salach pacjentów OIOM i obszarach wspólnych przy użyciu płytek Rodac i testów trójfosforanu adenozyny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie krzyżowe z udziałem 50 pracowników służby zdrowia stosujących każdy produkt w odstępie co najmniej 3 dni.
Produkty zostaną nałożone dwukrotnie zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi płynu do mycia rąk dla pracowników służby zdrowia, po czym nastąpi natychmiastowy odcisk dłoni.
Trwałe odciski dłoni będą zbierane po narażeniu na zanieczyszczenia środowiska w częściach wspólnych.
Odciski dłoni zostaną również pobrane z jednej ręki spośród 60 pacjentów, którymi opiekuje się uczestniczący pracownik służby zdrowia, oraz dłoni pracownika służby zdrowia w rękawiczce.
Wszystkie media zawierają neutralizatory, które inaktywują składniki aktywne w każdym produkcie i na powierzchniach.
Obszar wzrostu każdej płytki do odcisków dłoni zostanie zmierzony pod kątem jednostek tworzących kolonie przy użyciu oprogramowania komputerowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HCW chętnych do udziału w badaniu
- Personel medyczny chętny do używania mydła bez triklosanu, gdy mydło jest konieczne w trakcie całego badania
- HCW, który założy rękawiczki przed wejściem do sali pacjenta OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie jakichkolwiek produktów zawierających CHG (mydło w płynie do rąk, chusteczki Sage) na OIT 72 godziny przed rozpoczęciem badania i w trakcie badania
- HCW z bandażem pacjenta lub innym opatrunkiem na dłoni (dłoniach)
- Znana wrażliwość lub alergia na CHG lub alkohole w produktach do higieny rąk
- Znana wrażliwość lub alergia na następujące składniki: Lecithin, Polysorbate 80, Trypticase Soy Agar, sodu wodorosiarczan, sodu tioglikolan, sodu tiosiarczan
- Historia alergii skórnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Alkoholowa pianka do dezynfekcji rąk
Odkażacz do rąk w piance alkoholowej nałożony 1 pompką na dłonie, rozprowadzony na dłoniach aż do nadgarstka i wcierany do wyschnięcia.
Piana zostanie nałożona dwukrotnie w odstępie około 15-30 minut jednego dnia.
|
Odkażacz do rąk w piance alkoholowej nałożony 1 pompką na dłonie, rozprowadzony na dłoniach aż do nadgarstka i wcierany do wyschnięcia.
Piana zostanie nałożona dwukrotnie w odstępie około 15-30 minut jednego dnia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: antyseptyk do rąk z CHG i alkoholem
Środek antyseptyczny do rąk nakłada się, dozując 1 pompkę na dłonie, rozsmarowując na dłoniach aż do nadgarstka i wcierając do wyschnięcia.
Antyseptyk do rąk zostanie użyty dwa razy w odstępie około 15-30 minut jednego dnia.
|
Pracownicy służby zdrowia zostaną losowo przydzieleni do używania jednego produktu jednego dnia, a drugiego innego dnia w odstępie co najmniej 3 dni.
Każdy produkt zostanie nałożony za pomocą 1 pompki z dozownika i wcierany w dłonie aż do wyschnięcia.
Rękawiczki będą noszone, gdy personel medyczny przebywa w pokoju pacjenta.
Po wyjściu z pokoju HCW wypłucze się tym samym produktem.
Jeden odcisk dłoni niedominującej zostanie wykonany na nośniku zawierającym neutralizatory.
Ta ręka będzie ubrana w białą bawełnianą rękawiczkę.
Personel medyczny będzie pracował we wspólnych obszarach z rejestracją czasu.
Po opuszczeniu obszaru wspólnego, dominująca ręka bez rękawiczek zostanie odciśnięta na świeżej płytce zawierającej neutralizatory.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednostki tworzące kolonie bakteryjne obecne na odciskach dłoni po czasie spędzonym w miejscach wspólnych
Ramy czasowe: W każdym z 2 dni Płytki do odcisków dłoni pobierane z jednej ręki bezpośrednio po użyciu produktu (T0) oraz z drugiej ręki po czasie spędzonym w częściach wspólnych MICU
|
Płytki odcisków dłoni będą pobierane od pracowników służby zdrowia natychmiast po użyciu produktu do higieny rąk i po czasie spędzonym w częściach wspólnych.
Każdy HCW będzie stosował oba produkty w odstępie co najmniej 3 dni.
Płytki odcisków ręcznych z każdego produktu dla każdego HCW zostaną porównane.
|
W każdym z 2 dni Płytki do odcisków dłoni pobierane z jednej ręki bezpośrednio po użyciu produktu (T0) oraz z drugiej ręki po czasie spędzonym w częściach wspólnych MICU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abhishek Deshpande, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EM-05-013218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .