Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von Zwei-Hände-Hygieneprodukten auf Intensivstationen

15. Mai 2017 aktualisiert von: 3M

Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit von Zwei-Hände-Hygieneprodukten auf Intensivstationen anhand von Handabdrücken

In dieser Studie werden die unmittelbare antimikrobielle Wirksamkeit und Persistenz von zwei Händehygieneprodukten auf der Hautflora von Pflegekräften auf der Intensivstation bewertet, indem bakterielle Organismen an den Händen mithilfe der Handabdruckmethode gemessen werden. Es wird vermutet, dass das Produkt, das Chlorhexidingluconat enthält, eine längere Beständigkeit bietet als das Alkoholprodukt, was zu einem geringeren Bakterienwachstum auf den Handabdruckplatten führt. Darüber hinaus wird mithilfe von Rodac-Platten und Adenosintriphosphat-Tests die Umgebungsüberwachung auf Sauberkeit von häufig berührten Oberflächen in Patientenzimmern und öffentlichen Bereichen auf der Intensivstation erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Crossover-Studie mit 50 Mitarbeitern des Gesundheitswesens, die jedes Produkt im Abstand von mindestens 3 Tagen verwenden. Die Produkte werden zweimal gemäß den Anweisungen des Herstellers für eine Handwäsche des Gesundheitspersonals aufgetragen, gefolgt von einem sofortigen Handabdruck. Nach dem Kontakt mit Umweltschadstoffen in den öffentlichen Bereichen werden hartnäckige Handabdrücke gesammelt. Außerdem werden Handabdrücke von einer Hand von 60 Patienten, die von einem teilnehmenden Gesundheitspersonal betreut werden, und von der behandschuhten Hand des Gesundheitspersonals gesammelt. Alle Medien enthalten Neutralisatoren, um die Wirkstoffe in jedem Produkt und auf Oberflächen zu inaktivieren. Die Wachstumsfläche jeder Handabdruckplatte wird mithilfe computergestützter Software hinsichtlich der koloniebildenden Einheiten gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HCW ist bereit, an der Studie teilzunehmen
  • HCW ist bereit, Nicht-Triclosan-Seife zu verwenden, wenn während der gesamten Studie Seife erforderlich ist
  • HCW, der vor dem Betreten des Patientenzimmers auf der Intensivstation Handschuhe anzieht

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von CHG-haltigen Produkten (flüssige Handseife, Salbei-Tücher) auf der Intensivstation 72 Stunden vor Studienbeginn und während der gesamten Studie
  • HCW mit Patientenverband oder anderem Verband auf der/den Handfläche(n)
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen CHG oder Alkohole in Handhygieneprodukten
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen die folgenden Bestandteile: Lecithin, Polysorbat 80, Trypticase-Soja-Agar, Natriumbisulfat, Natriumthioglykolat, Natriumthiosulfat
  • Vorgeschichte von Hautallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Alkoholischer Händedesinfektionsschaum
Alkoholschaum-Händedesinfektionsmittel mit 1 Pumpstoß auf die Hände auftragen, über die Hände bis zum Handgelenk verteilen und trocken reiben. Der Schaum wird an einem Tag zweimal im Abstand von ca. 15–30 Minuten aufgetragen.
Arzneimittel: Alkoholischer Händedesinfektionsschaum
Alkoholschaum-Händedesinfektionsmittel mit 1 Pumpstoß auf die Hände auftragen, über die Hände bis zum Handgelenk verteilen und trocken reiben. Der Schaum wird an einem Tag zweimal im Abstand von ca. 15–30 Minuten aufgetragen
Andere Namen:
  • Purell Instant-Desinfektionsschaum
Aktiver Komparator: Handantiseptikum mit CHG und Alkohol
Das Handantiseptikum wird aufgetragen, indem 1 Pumpstoß in die Hände gegeben, über die Hände bis zum Handgelenk verteilt und verrieben wird, bis es trocken ist. Das Händedesinfektionsmittel wird an einem Tag zweimal im Abstand von etwa 15–30 Minuten angewendet.
Arzneimittel: Handantiseptikum mit CHG und Alkohol
HCWs werden randomisiert und verwenden ein Produkt an einem Tag und das andere Produkt an einem anderen Tag im Abstand von mindestens 3 Tagen. Jedes Produkt wird mit einem Pumpstoß aus dem Spender aufgetragen und über die Hände verrieben, bis es trocken ist. Während sich der HCW im Patientenzimmer aufhält, werden Handschuhe getragen. Beim Verlassen des Raumes wird HCW mit demselben Produkt ausgewaschen. Ein Abdruck der nicht dominanten Hand wird auf Medien mit Neutralisatoren erfolgen. Diese Hand wird mit einem weißen Baumwollhandschuh behandschuht. Das HCW wird in den Gemeinschaftsbereichen mit aufgezeichneter Zeiteinteilung arbeiten. Beim Verlassen des Gemeinschaftsbereichs wird die dominante unbehandschuhte Hand auf eine frische Medienplatte mit Neutralisatoren gedruckt.
Andere Namen:
  • Avagard CHG Handantiseptikum mit Feuchtigkeitscremes
  • Purell Advanced Instant Händedesinfektionsschaum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auf Handabdrücken sind bakterienkoloniebildende Einheiten vorhanden, nachdem sie sich in öffentlichen Bereichen aufgehalten haben
Zeitfenster: An jedem der 2 Tage wurden Handabdruckplatten von einer Hand unmittelbar nach der Produktnutzung (T0) und von der anderen Hand nach einem Aufenthalt in den öffentlichen Bereichen der MICU gesammelt
Handabdruckplatten werden unmittelbar nach der Verwendung von Handhygieneprodukten und nach Aufenthalt in öffentlichen Bereichen von den HCWs eingesammelt. Jeder HCW verwendet beide Produkte im Abstand von mindestens 3 Tagen. Handdruckplatten von jedem Produkt für jeden HCW werden verglichen.
An jedem der 2 Tage wurden Handabdruckplatten von einer Hand unmittelbar nach der Produktnutzung (T0) und von der anderen Hand nach einem Aufenthalt in den öffentlichen Bereichen der MICU gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

3M

Ermittler

  • Hauptermittler: Abhishek Deshpande, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EM-05-013218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wirksamkeit der Handhygiene

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren