Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dvou produktů hygieny rukou na JIP

30. září 2024 aktualizováno: Solventum US LLC

Hodnocení antimikrobiální účinnosti produktů pro hygienu dvou rukou na JIP pomocí otisků rukou

Tato studie vyhodnotí okamžitou antimikrobiální účinnost a perzistenci dvou produktů hygieny rukou na kožní flóře pracovníků JIP prostřednictvím měření bakteriálních organismů na rukou pomocí metody otisku rukou. Předpokládá se, že produkt obsahující chlorhexidin glukonát poskytne větší perzistenci než alkoholový produkt, což povede k menšímu růstu bakterií na tiskových deskách. Kromě toho bude monitorování čistoty prostředí snímáno z povrchů s vysokým dotykem v pokojích pacientů na JIP a ve společných prostorách pomocí destiček Rodac a adenosintrifosfátových testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Křížová studie s 50 zdravotnickými pracovníky používajícími každý produkt s minimálně 3denním odstupem. Produkty budou aplikovány dvakrát podle pokynů výrobce pro mytí rukou zdravotnického personálu s následným okamžitým otiskem rukou. Přetrvávající otisky rukou budou shromážděny po vystavení kontaminantům životního prostředí ve společných prostorách. Otisky rukou budou také shromážděny z jedné ruky 60 pacientů, o které se stará zúčastněný zdravotník, a ruka zdravotníka v rukavici. Všechna média obsahují neutralizátory pro inaktivaci aktivních složek v každém produktu a na površích. Oblast růstu každé ruční tiskové desky bude měřena pro jednotky tvořící kolonie pomocí počítačového softwaru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HCW ochotni se studie zúčastnit
  • HCW je ochotna použít mýdlo bez triklosanu, když je mýdlo v průběhu studie nezbytné
  • HCW, který si před vstupem do pokoje pacienta na JIP nasadí rukavice

Kritéria vyloučení:

  • Použití jakýchkoli produktů obsahujících CHG (tekuté mýdlo na ruce, ubrousky Sage) na JIP 72 hodin před zahájením studie a během studie
  • HCW s pacientským obvazem nebo jiným obvazem na dlani (dlaních)
  • Známá citlivost nebo alergie na CHG nebo alkoholy v produktech hygieny rukou
  • Známá citlivost nebo alergie na následující složky: Lecitin, Polysorbát 80, Trypticase Soy Agar, hydrogensíran sodný, thioglykolát sodný, thiosíran sodný
  • Historie kožních alergií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Alkoholová dezinfekční pěna na ruce
Alkoholový pěnový dezinfekční prostředek na ruce naneste 1 pumpičkou do rukou, rozetřete na ruce až k zápěstí a rozetřete do sucha. Pěna bude aplikována dvakrát v intervalu 15-30 minut v jeden den.
Lék: Alkoholová dezinfekční pěna na ruce
Alkoholový pěnový dezinfekční prostředek na ruce naneste 1 pumpičkou do rukou, rozetřete na ruce až k zápěstí a rozetřete do sucha. Pěna bude aplikována dvakrát v intervalu 15-30 minut v jeden den
Ostatní jména:
  • Okamžitá dezinfekční pěna Purell
Aktivní komparátor: antiseptikum na ruce s CHG a alkoholem
Antiseptikum na ruce se aplikuje dávkováním 1 pumpičky do rukou, rozetřením na ruce až k zápěstí a třením do sucha. Antiseptikum na ruce se v jeden den použije dvakrát s odstupem 15-30 minut.
Lék: antiseptikum na ruce s CHG a alkoholem
HCW budou náhodně vybráni tak, aby jeden produkt používali jeden den a druhý produkt jiný den s odstupem alespoň 3 dnů. Každý produkt se aplikuje pomocí 1 pumpičky z dávkovače a rozetře se po rukou, dokud nezaschne. Během pobytu HCW v pokoji pro pacienty se budou nosit rukavice. Při odchodu z místnosti se HCW vymyje stejným produktem. Jeden otisk bude proveden nedominantní rukou na médiu obsahujícím neutralizátory. Ta ruka bude v rukavici s bílou bavlněnou rukavicí. HCW bude pracovat ve společných prostorách se zaznamenaným načasováním. Po opuštění společného prostoru bude dominantní ruka bez rukavice otištěna na misku s čerstvým médiem obsahující neutralizátory.
Ostatní jména:
  • Avagard CHG Antiseptikum na ruce s hydratačními látkami
  • Okamžitá dezinfekční pěna na ruce Purell Advanced

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální kolonie tvořící jednotky přítomné na otiscích rukou po čase stráveném ve společných prostorách
Časové okno: Každý ze 2 dnů byly desky pro tisk rukou shromážděny z jedné ruky ihned po použití produktu (T0) a z druhé ruky po čase stráveném ve společných prostorách MICU
Desky s potiskem rukou budou od HCW odebrány ihned po použití prostředku pro hygienu rukou a po čase stráveném ve společných prostorách. Každý HCW použije oba produkty s odstupem minimálně 3 dnů. Ruční tiskové desky z každého produktu pro každý HCW budou porovnány.
Každý ze 2 dnů byly desky pro tisk rukou shromážděny z jedné ruky ihned po použití produktu (T0) a z druhé ruky po čase stráveném ve společných prostorách MICU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Solventum US LLC

Spolupracovníci

3M

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abhishek Deshpande, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EM-05-013218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinnost hygieny rukou

Klinické studie na Alkoholová dezinfekční pěna na ruce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit