Utvärdering av två handhygienprodukter på intensivvårdsavdelningar
30 september 2024 uppdaterad av: Solventum US LLC
Utvärdering av antimikrobiell effekt av tvåhandshygienprodukter på intensivvårdsavdelningar med hjälp av handavtryck
Denna studie kommer att utvärdera den omedelbara antimikrobiella effekten och beständigheten av två handhygienprodukter på ICU Health Care's hudflora genom att mäta bakteriella organismer på händerna med hjälp av handtrycksmetoden.
Det antas att produkten som innehåller klorhexidinglukonat kommer att ge mer uthållighet än alkoholprodukten, vilket resulterar i mindre bakterietillväxt på handtryckplåtarna.
Dessutom kommer miljöövervakning för renlighet att fångas från ytor med hög beröring i ICU-patientrum och gemensamma utrymmen med hjälp av Rodac-plattor och adenosintrifosfat-tester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Crossover-studie med 50 vårdpersonal som använder varje produkt med minst 3 dagar emellan.
Produkterna kommer att appliceras två gånger enligt tillverkarens instruktioner för en handtvätt av sjukvårdspersonal följt av ett omedelbart handtryck.
Ihållande handavtryck kommer att samlas in efter exponering för miljöföroreningar i de gemensamma utrymmena.
Handavtryck kommer också att samlas in från en hand av 60 patienter som vårdas av en deltagande vårdpersonal och handsklädd hand av vårdpersonal.
Alla medier innehåller neutraliseringsmedel för att inaktivera aktiva ingredienser i varje produkt och på ytor.
Varje handtryckplåts tillväxtområde kommer att mätas för Colony Forming Units med hjälp av datoriserad programvara.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HCW villig att delta i studien
- HCW är villig att använda icke-Triclosan tvål när tvål är nödvändigt under hela studien
- HCW som kommer att ta på sig handskar innan intensivvårdsavdelningen går in i patientrummet
Exklusions kriterier:
- Användning av CHG-innehållande produkter (flytande handtvål, salviaservetter) på intensivvårdsavdelningen 72 timmar före studiestart och under hela studien
- HCW med patientbandage eller annat förband på handflatan/handflatorna
- Känd känslighet eller allergi mot CHG eller alkoholer i handhygienprodukter
- Känd känslighet eller allergi mot följande komponenter: Lecitin, Polysorbate 80, Trypticase Soy Agar, natriumbisulfat, natriumtioglykolat, natriumtiosulfat
- Historik av hudallergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Handdesinfektionsskum med alkohol
Alkoholskum handdesinfektionsmedel appliceras med 1 pump i händerna, sprid ut över händerna upp till handleden och gnugga tills det är torrt.
Skum kommer att appliceras två gånger med cirka 15-30 minuters mellanrum på en dag.
|
Alkoholskum handdesinfektionsmedel appliceras med 1 pump i händerna, sprid ut över händerna upp till handleden och gnugga tills det är torrt.
Skum kommer att appliceras två gånger med cirka 15-30 minuters mellanrum på en dag
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: hand antiseptisk med CHG och alkohol
Hand antiseptisk appliceras genom att dosera 1 pump i händerna, sprida över händerna upp till handleden och gnugga tills det är torrt.
Handantiseptisk kommer att användas två gånger med cirka 15-30 minuters mellanrum på en dag.
|
HCWs kommer att randomiseras till att använda en produkt en dag och den andra produkten en annan dag med minst 3 dagars mellanrum.
Varje produkt kommer att appliceras med 1 pump från dess dispenser och gnuggas över händerna tills de är torra.
Handskar kommer att bäras medan HCW är i patientrummet.
När du lämnar rummet kommer HCW att tvätta ut med samma produkt.
Ett avtryck kommer att göras av den icke-dominerande handen på media som innehåller neutraliseringsmedel.
Den handen kommer att beskyddas med en vit bomullshandske.
HCW kommer att arbeta i de gemensamma utrymmena med tidtagning registrerad.
När den lämnar det gemensamma området, kommer den dominerande oälskade handen att tryckas på en färsk mediaplatta som innehåller neutraliseringsmedel.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakteriekolonibildande enheter som finns på handtryck efter tid i gemensamma utrymmen
Tidsram: Var och en av 2 dagar, handtryckplåtar samlade in från ena handen omedelbart efter produktens användning (T0) och från den andra efter att ha spenderats i MICU gemensamma utrymmen
|
Handtrycksplåtar kommer att hämtas från HCWs omedelbart efter användning av handhygienprodukt och efter tid i gemensamma utrymmen.
Varje HCW kommer att använda båda produkterna med minst 3 dagars mellanrum.
Handtryckplåtar från varje produkt för varje HCW kommer att jämföras.
|
Var och en av 2 dagar, handtryckplåtar samlade in från ena handen omedelbart efter produktens användning (T0) och från den andra efter att ha spenderats i MICU gemensamma utrymmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Abhishek Deshpande, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2014
Första postat (Beräknad)
7 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EM-05-013218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .