Оценка двух средств гигиены рук в отделениях интенсивной терапии
30 сентября 2024 г. обновлено: Solventum US LLC
Оценка противомикробной эффективности двух средств гигиены рук в отделениях интенсивной терапии с использованием отпечатков рук
В этом исследовании будет оцениваться непосредственная антимикробная эффективность и стойкость двух продуктов для гигиены рук на кожной флоре медицинского работника отделения интенсивной терапии путем измерения бактериальных организмов на руках с использованием метода отпечатков рук.
Предполагается, что продукт, содержащий глюконат хлоргексидина, обеспечивает большую стойкость, чем спиртовой продукт, что приводит к меньшему росту бактерий на печатных формах для рук.
Кроме того, мониторинг чистоты окружающей среды будет производиться с поверхностей, к которым часто прикасаются, в палатах интенсивной терапии и местах общего пользования с использованием планшетов Rodac и тестов на аденозинтрифосфат.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перекрестное исследование с участием 50 медицинских работников, использующих каждый продукт с интервалом не менее 3 дней.
Продукты будут применяться дважды в соответствии с инструкциями производителя для мытья рук медицинского персонала с последующим немедленным отпечатком руки.
Стойкие отпечатки рук будут собираться после воздействия загрязнителей окружающей среды в местах общего пользования.
Также будут взяты отпечатки рук с одной руки 60 пациентов, за которыми ухаживал участвующий медицинский работник, и с руки медицинского работника в перчатке.
Все среды содержат нейтрализаторы для инактивации активных ингредиентов в каждом продукте и на поверхностях.
Область роста каждой пластины для отпечатков рук будет измеряться для колониеобразующих единиц с использованием компьютеризированного программного обеспечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники готовы участвовать в исследовании
- Медицинские работники готовы использовать мыло без триклозана, когда мыло необходимо на протяжении всего исследования.
- Медработник, который наденет перчатки перед входом в палату пациента в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Использование любых продуктов, содержащих CHG (жидкое мыло для рук, салфетки Sage) в отделении интенсивной терапии за 72 часа до начала исследования и на протяжении всего исследования
- Медработник с повязкой пациента или другой повязкой на ладони
- Известная чувствительность или аллергия на CHG или спирты в средствах гигиены рук
- Известная чувствительность или аллергия на следующие компоненты: лецитин, полисорбат 80, триптиказо-соевый агар, бисульфат натрия, тиогликолят натрия, тиосульфат натрия.
- История кожных аллергий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Спиртовая пена для дезинфекции рук
Дезинфицирующее средство для рук на спиртовой пене наносится 1 дозой на руки, распределяется по рукам до запястья и втирается до полного высыхания.
Пена наносится дважды с интервалом примерно 15-30 минут в один день.
|
Дезинфицирующее средство для рук на спиртовой пене наносится 1 дозой на руки, распределяется по рукам до запястья и втирается до полного высыхания.
Пена будет наноситься дважды с интервалом примерно 15-30 минут в один день.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: антисептик для рук с ХГЧ и спиртом
Антисептик для рук наносится путем выдавливания 1 помпы на руки, распределения по рукам до запястья и растирания до полного высыхания.
Антисептик для рук будет использоваться дважды с интервалом примерно 15-30 минут в один день.
|
Медицинские работники будут рандомизированы для использования одного продукта в один день и другого продукта в другой день с интервалом не менее 3 дней.
Каждый продукт наносится с помощью 1 помпы из дозатора и втирается в руки до полного высыхания.
Пока медработник находится в палате, необходимо носить перчатки.
При выходе из комнаты медработник смывается тем же продуктом.
Будет сделан один отпечаток недоминантной руки на носителе, содержащем нейтрализаторы.
Эта рука будет в белой хлопчатобумажной перчатке.
Медработник будет работать в местах общего пользования с записью времени.
Покинув общую зону, доминирующая рука без перчатки будет отпечатана на пластине со свежими средами, содержащей нейтрализаторы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальные колониеобразующие единицы, присутствующие на отпечатках рук после пребывания в местах общего пользования
Временное ограничение: В каждый из 2 дней пластины с отпечатками рук собираются с одной руки сразу после использования продукта (T0) и с другой руки после времени, проведенного в местах общего пользования МОИТ.
|
Таблички с отпечатками рук будут собираться у медработников сразу после использования средства гигиены рук и после времени, проведенного в местах общего пользования.
Каждый медработник будет использовать оба продукта с интервалом не менее 3 дней.
Будут сравниваться ручные отпечатки каждого продукта для каждого медработника.
|
В каждый из 2 дней пластины с отпечатками рук собираются с одной руки сразу после использования продукта (T0) и с другой руки после времени, проведенного в местах общего пользования МОИТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Abhishek Deshpande, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EM-05-013218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .