Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden käsihygieniatuotteen arviointi tehoosastoilla

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: 3M

Kahden käsihygieniatuotteen antimikrobisen tehon arviointi tehoosastoilla käsitulosteita käyttävien

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden käsihygieniatuotteen välitöntä antimikrobista tehoa ja pysyvyyttä teho-osaston terveydenhuollon työntekijän ihofloorassa mittaamalla käsien bakteeri-organismeja kädenjälkimenetelmällä. Oletuksena on, että klooriheksidiiniglukonaattia sisältävä tuote antaa enemmän pysyvyyttä kuin alkoholituote, mikä johtaa vähemmän bakteerien kasvuun kädenjälkilevyillä. Lisäksi ympäristön puhtauden seuranta mitataan teho-osaston potilashuoneiden ja yleisten tilojen kosketuspinnoilta Rodac-levyillä ja adenosiinitrifosfaattitesteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Crossover-tutkimus, jossa 50 terveydenhuollon työntekijää käytti kutakin tuotetta vähintään 3 päivän välissä. Tuotteet levitetään kahdesti valmistajan ohjeiden mukaisesti terveydenhuollon henkilöstön käsinpesuun, jota seuraa välitön kädenjälki. Pysyvät kädenjäljet ​​kerätään, kun ne ovat altistuneet ympäristön epäpuhtauksille yleisissä tiloissa. Kädenjäljet ​​kerätään myös 60 potilaan yhdeltä kädeltä, joita hoitaa osallistuva terveydenhuoltotyöntekijä ja terveydenhuollon työntekijän hansikkaat kädet. Kaikki väliaineet sisältävät neutraloivia aineita, jotka inaktivoivat aktiiviset aineosat kussakin tuotteessa ja pinnoilla. Jokaisen kädenjälkilevyn kasvualue mitataan pesäkkeitä muodostavien yksiköiden osalta tietokoneohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HCW halukas osallistumaan tutkimukseen
  • HCW on valmis käyttämään ei-triklosaanisaippuaa, kun saippuaa tarvitaan koko tutkimuksen ajan
  • HCW, joka käyttää käsineitä ennen teho-osaston potilashuoneeseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa CHG:tä sisältävien tuotteiden (nestemäinen käsisaippua, Sage-pyyhkeet) käyttö teho-osastolla 72 tuntia ennen tutkimuksen aloittamista ja koko tutkimuksen ajan
  • HCW potilassidoksella tai muulla sidoksella kämmenissä
  • Tunnettu herkkyys tai allergia CHG:lle tai alkoholille käsihygieniatuotteissa
  • Tunnettu herkkyys tai allergia seuraaville aineosille: lesitiini, polysorbaatti 80, tryptikaasoijaagar, natriumbisulfaatti, natriumtioglykolaatti, natriumtiosulfaatti
  • Ihoallergioiden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alkoholipitoinen käsidesin vaahto
Alkoholivaahtokäsien desinfiointiaine levitetään 1 pumpulla käsiin, levitetään käsille ranteeseen asti ja hierotaan kuivaksi. Vaahtoa levitetään kahdesti noin 15-30 minuutin välein yhden päivän aikana.
Lääke: Alkoholipitoinen käsidesin vaahto
Alkoholivaahtokäsien desinfiointiaine levitetään 1 pumpulla käsiin, levitetään käsille ranteeseen asti ja hierotaan kuivaksi. Vaahtoa levitetään kahdesti noin 15-30 minuutin välein yhden päivän aikana
Muut nimet:
  • Purell Instant Sanitizer Foam
Active Comparator: käsien antiseptinen aine CHG:llä ja alkoholilla
Käsien antiseptistä ainetta levitetään annostelemalla 1 pumppu käsiin, levittämällä käsille ranteeseen asti ja hankaamalla, kunnes ne ovat kuivia. Käsien antiseptistä ainetta käytetään kahdesti noin 15-30 minuutin välein yhden päivän aikana.
Lääke: käsien antiseptinen aine CHG:llä ja alkoholilla
HCW:t satunnaistetaan käyttämään yhtä tuotetta yhtenä päivänä ja toista tuotetta toisena päivänä vähintään 3 päivän välein. Jokainen tuote levitetään yhdellä pumpulla sen annostelijasta ja hierotaan käsien yli, kunnes ne ovat kuivia. Käsineitä käytetään, kun HCW on potilashuoneessa. Huoneesta poistuessaan HCW huuhtoutuu samalla tuotteella. Ei-dominoivasta kädestä tehdään yksi jälki neutralointiaineita sisältäville väliaineille. Tämä käsi hansoidaan valkoisella puuvillakäsineellä. HCW työskentelee yleisissä tiloissa ja ajasta tallennetaan. Yleiseltä alueelta poistuttaessa hallitseva käsinetön käsi painetaan neutraloivia aineita sisältävälle tuoreelle medialevylle.
Muut nimet:
  • Avagard CHG Hand Antiseptic kosteusvoiteilla
  • Purell Advanced Instant Hand Sanitizer Foam

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteeripesäkkeitä muodostavia yksiköitä on käsin tulosteissa yhteisissä tiloissa vietetyn ajan jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisena 2 päivänä käsipainolevyt kerätään toisesta kädestä heti tuotteen käytön jälkeen (T0) ja toisesta kädestä MICU:n yleisissä tiloissa vietetyn ajan jälkeen.
Käsienjälkilevyt kerätään HCW:ltä välittömästi käsihygieniatuotteen käytön ja yleisissä tiloissa vietetyn ajan jälkeen. Jokainen HCW käyttää molempia tuotteita vähintään 3 päivän välein. Jokaisen tuotteen käsipainolevyjä verrataan jokaiselle HCW:lle.
Jokaisena 2 päivänä käsipainolevyt kerätään toisesta kädestä heti tuotteen käytön jälkeen (T0) ja toisesta kädestä MICU:n yleisissä tiloissa vietetyn ajan jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

3M

Tutkijat

  • Päätutkija: Abhishek Deshpande, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EM-05-013218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsihygienian tehokkuus

Kliiniset tutkimukset Alkoholipitoinen käsidesin vaahto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa