관상동맥 조영술 중 요골 경련의 위험에 대한 다양한 형태의 질산염 투여 예방 및 비교.
연구 개요
상세 설명
방사형 접근 방식은 다음과 같은 몇 가지 장점으로 인해 관상동맥 조영술에 선호됩니다. 대부분의 출혈성 상황에서도 국소 출혈 위험 감소, 중단 시간 감소 및 입원 시간 감소, 환자의 은밀한 편안함 개선. 그러나 이 접근법은 사용된 기준에 따라 평균 발생률이 30%인 요골 동맥 경련(RAS)이라는 즉각적인 주요 합병증에 노출됩니다. 관상동맥 조영술 직전에 혈관확장제를 투여하면 요골동맥의 직경을 증가시켜 마찰 탐침을 줄일 수 있습니다. 이론적으로 이것은 RAS의 발생을 방지합니다.
문헌에는 몇 가지 혈관확장제 제품 테스트(DN 칼슘 차단제, 황산마그네슘, 알파-아드레날린 길항제 ...) 및 다양한 투여 경로(직접 정맥내 경로(IV), 피하 주사 경로, 직접 동맥내 경로(IA))가 나와 있습니다. ). 전반적인 동맥 내 DN이 더 효율적으로 보입니다. 단점은 짧고 고통스러운 열 감각이지만 강렬하고 특히 불쾌합니다. IV 주사는 내약성이 더 높지만 직접 주사였으며 IA보다 우월하다는 증거가 없었습니다. para-radial 피하 주사는 요골 동맥에 대한 접근을 용이하게 하기 위해서만 연구되었습니다. 연구자의 무작위 연구는 처음으로 트리니트린(D)의 경피 투여와 디니트레이트 이소소르비드(V)의 지속적인 정맥 주사의 효과를 디니트레이트 이소소르비드 동맥내(A) 표준과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1020
- Chu-Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 혈역학적 안정성이 있는 환자.
- 환자 정보에 입각한 동의서는 각 개인이 서명했습니다. 이 연구는 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
제외 기준:
- '테스트 달렌' 네거티브
- 임신.
- 스테미
- 혈역학적 불안정성: PAS < 100 mmHg, FC > 100 bpm, 빈맥 조절 불가.
- 질산염 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이질산염 이소소르비드(정맥 내)
지속적인 정맥 주사(1 à 5 mg/h)에 의한 dinitrate isosorbide
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dinitrate isosorbide(cedocard*) 연속 정맥 내 투여(1 ~ 5 mg/h) dinitrate isosorbide(cedocard*) 5 mg 동맥 내 투여
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실험적: 이질산염 이소소르비드(동맥 내)
dinitrate isosorbide 5 mg 동맥 내 직접 투여
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dinitrate isosorbide(cedocard*) 연속 정맥 내 투여(1 ~ 5 mg/h) dinitrate isosorbide(cedocard*) 5 mg 동맥 내 투여
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실험적: 니트로글리세린(경피)
니트로글리세린 진피 패치15 mg/24h soit 67,2 mg/21 cm2
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니트로글리세린 피부 패치 15 mg/24h : 67,2 mg/21 cm2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골 동맥 직경
기간: 투여일
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동맥 도플러의 도움으로 절차의 시작과 끝에서 dinitrate isosorbide 주사 후 요골 동맥 직경 측정(객관적 측정)
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투여일
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프로브 마찰
기간: 투여일
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작업자가 경험하는 프로브 마찰(주관적 측정)
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투여일
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통증
기간: 투여일
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팔뚝에서 환자가 느끼는 통증(주관적 측정)
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투여일
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요골 동맥 폐색
기간: 시술 후 3개월
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시술 3개월 후 요골 동맥 폐색 평가
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시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José Castro, MD, Chu-Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUB-SAR
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