冠動脈造影中の橈骨痙攣のリスクにおける硝酸塩投与の異なる形態の予防と比較。
調査の概要
詳細な説明
放射状アプローチは、いくつかの利点があるため、冠動脈造影法に好まれています。最も出血が多い状況でも、局所出血のリスクが減少し、ダウンタイムが減少し、入院期間が短縮され、患者の潜在的な快適さが改善されます。 ただし、このアプローチは、使用される基準によると、平均発生率が 30% である橈骨動脈痙攣 (RAS) である即時の主要な合併症の影響を受けます。 冠動脈造影手順の直前に血管拡張剤を投与すると、橈骨動脈の直径が増加し、摩擦プローブが減少します。 理論的には、これにより RAS の発生が防止されます。
文献では、いくつかの血管拡張製品のテスト (DN カルシウム遮断薬、硫酸マグネシウム、α-アドレナリン拮抗薬など) とさまざまな投与経路 (直接静脈内経路 (IV)、皮下注射経路、直接動脈内経路 (IA)) が再集計されています。 )。 全体的な動脈内 DN は、より効率的であるように見えます。 欠点は、短時間の痛みを伴う熱感覚ですが、強烈で特に不快です。 IV 注射は忍容性に優れていますが、それは直接注射であり、IA よりも優れているという証拠はありません。 パララジアル皮下注射は、橈骨動脈へのアクセスを容易にするためにのみ研究されています。 研究者らの無作為化試験では、トリニトリン(D)の経皮投与とジニトレート イソソルビド(V)の連続静脈内投与の有効性を、ジニトレート イソソルビドの動脈内(A)標準と初めて比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bruxelles、ベルギー、1020
- Chu-Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- -血行動態が安定している患者。
- 患者のインフォームド コンセントは、各個人によって署名されました。 この研究は、地元の倫理委員会から承認を得た。
除外基準:
- 「アレンのテスト」陰性
- 妊娠。
- STEMI
- 血行動態の不安定性 : PAS < 100 mmHg、FC > 100 bpm、制御不能な頻脈。
- 硝酸塩アレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:二硝酸イソソルビド(静脈内)
連続静脈内注射による硝酸イソソルビド (1 à 5 mg/h)
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二硝酸イソソルビド (cedocard*) 連続静脈内投与 (1 ~ 5 mg/h) 二硝酸イソソルビド (cedocard*) 5 mg 動脈内直接シーツ
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実験的:二硝酸イソソルビド(動脈内)
動脈内直接投与による二硝酸イソソルビド5mg
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二硝酸イソソルビド (cedocard*) 連続静脈内投与 (1 ~ 5 mg/h) 二硝酸イソソルビド (cedocard*) 5 mg 動脈内直接シーツ
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実験的:ニトログリセリン(経皮)
ニトログリセリン皮膚パッチ 15 mg/24h soit 67,2 mg/21 cm2
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ニトログリセリン皮膚パッチ 15 mg/24h : 67,2 mg/21 cm2
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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橈骨動脈径
時間枠:投与日
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動脈ドップラーの助けを借りて、手順の最初と最後に硝酸イソソルビドを注射した後の橈骨動脈の直径の測定 (客観的測定)
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投与日
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プローブの摩擦
時間枠:投与日
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オペレーターが経験するプローブの摩擦 (主観的な尺度)
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投与日
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痛み
時間枠:投与日
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患者が前腕に感じる痛み(主観的尺度)
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投与日
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橈骨動脈閉塞
時間枠:術後3ヶ月
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橈骨動脈閉塞の評価 手術後 3 か月
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:José Castro, MD、Chu-Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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