- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02258737
정신병원 퇴원 후 과도기적 사례관리의 효용성
정신병원 퇴원 후 과도기적 사례관리의 효용성: 무작위 시험
정신과 퇴원 후 과도기적 사례 관리의 효능: 무작위 시험
배경 서구 사회의 탈시설화 움직임은 망명 기능을 상실한 정신 병원의 역할을 급성기 치료를 위한 장소로 수정했습니다.
이제 정신과 입원 기간이 짧아지고 외래 진료 네트워크와의 긴밀한 상호 작용이 이전보다 더 중요해졌습니다. 정신 병원에서 퇴원한 후 처음 몇 주는 재발, 재입원 또는 심지어 자살 위험이 높은 기간을 나타냅니다. 사례 관리는 매우 긴 입원 후 환자의 탈원화를 촉진하고 정신과 치료를 많이 받는 사람들을 안정화시키는 데 입증된 효능이 있습니다. 대조적으로, 1차 진료와 관련하여 정신 장애의 초기 단계에서 단기 체류에서 퇴원한 후 시간 제한 사례 관리(전환 사례 관리)의 영향을 탐구하는 연구는 부족합니다.
작업 가설 연구자들은 퇴원 후 과도기적 사례 관리가 재입원 위험을 줄이고, 외래 환자 치료에 대한 순응도를 높이고, 회복을 촉진하고, 일상적인 치료와 비교하여 치료에 대한 환자의 만족도를 향상시킨다는 가설을 세웁니다.
특정 목표 이 연구에서 조사관은 외래 환자 치료에 대한 접촉 횟수와 준수 수준에 대한 개입의 영향을 비교할 것입니다. 조사관은 또한 재입원 횟수, 장애의 조기 악화 위험, 기능 수준 및 치료 만족도에 대해 두 그룹을 비교할 것입니다.
방법 이것은 제도적 정신과 추적 없이 독립적으로 생활하는 피험자를 대상으로 퇴원 후 과도기적 사례 관리와 일상적인 입원 후 관리를 비교하는 무작위 단일 맹검 연구입니다. 인구 통계학적 및 임상 데이터는 입원 기간 동안, 그리고 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월에 수집됩니다. 검증된 도구를 사용한 결과의 정량적 평가는 외래 환자 치료에 대한 접촉 및 순응도(1차 결과), 입원 일수, 재입원 횟수, 질병의 중증도 및 치료 만족도(2차 결과)입니다.
제안 프로젝트의 기대 가치 이 연구는 탈시설화의 글로벌 맥락에서 다양한 수준의 치료와 협력하여 정신과 환자의 후속 조치를 개선해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
VD
-
Prilly, VD, 스위스, 1008
- Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 18-65세입니다.
- 퇴원 후 즉각적인 제도적 후속 조치 없음
- 독립적인 생활 조건
제외 기준:
- 유기성 뇌질환
- 임상적으로 중요한 동시 질병
- 프랑스어에 대한 이해 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 치료
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일상적인 입원 치료는 CHUV(Centre Hospitalier Universitaire Vaudois)의 성인 정신과의 맥락에서 일반적인 치료 수준으로 광범위하게 정의됩니다.
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실험적: 전환 사례 관리
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사례 관리 활동은 조직 및 임상 측면을 다룹니다.
목표는 입원 및 퇴원 시 네트워크의 기대에 초점을 맞추고 병원과 환자의 소셜 네트워크 간의 접촉을 보장하는 것입니다.
목표는 퇴원 후 전환 단계에서 환자를 지원하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외래 진료 준수
기간: 1년
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입원, 진단, 준수 문제에 대한 메모, 퇴원 준비 및 Boyer Scale을 사용한 외래 진료와의 연결에 대한 정보(Boyer, McAlpine, Pottick et al. 2000)
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1년
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워킹 얼라이언스
기간: 1년
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Working Alliance Inventory, 짧은 버전(WAI-SRp)을 통합하는 환자와 의료 제공자 간의 관계 평가(Horvath, 1984; Hatcherr & Gillaspy, 2006; 번역: Baillargeon & Leduc, 2000; de Roten, 2006)
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1년
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재입학 횟수
기간: 1년
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Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory(CSSRI - EU)를 사용한 서비스 수령(서비스 이용, 입원 기간 및 재입원 횟수) 및 약물 프로필에 대한 사회-인구학적 평가(Chisholm et al., 2000)
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1년
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정신과 증상의 정도
기간: 1년
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Symptom check-list(SCL-90 R)를 사용한 정신과적 증상(전반적인 중증도, 증상의 다양성 및 불편 정도) 평가(Derogatis, 1977; 프랑스어 번역: Guelfi et Dreyfus, 1984)
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1년
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가망 없음
기간: 1년
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자살 시도 또는 자살 위험 평가.
절망 척도를 이용한 비관론의 평가 - 설문지 H(절망 척도)(Beck, 1974; 번역 Cottraux, 1985)
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1년
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물질 사용
기간: 1년
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"Cannabis and Substance Use Assessment Scale"(CASUAS)(Edwards et al., 2003)의 추출물을 사용한 알코올 및 약물 소비(유병률 및 빈도) 평가
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1년
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인지된 개선
기간: 1년
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Perceived Improvement 설문지를 사용한 임상적 개선에 대한 환자의 인식 평가(Perreault, 2003)
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1년
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정신 건강 문제의 심각성
기간: 1년
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국가 건강 결과 척도(HoNOS)를 사용한 정신 건강 문제(행동, 장애, 증상, 사회적)의 심각도 평가(Wing & Curtis, 1996; Lauzon et al. 2001)
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1년
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전반적인 기능 평가
기간: 1년
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GAF(Global Assessment of Functioning)를 사용하여 0에서 100까지의 척도로 환자의 전반적인 기능 수준 평가(Endicott, Spitzer et al 1976; 번역 Guelfi, Boyer, 1989)
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1년
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사회적 및 직업적 기능
기간: 1년
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SOFAS(Social and Occupational Functioning Assessment Scale)를 사용하여 0에서 100까지의 척도로 사회적 및 직업적 기능 수준 평가(Goldman, Skodol et Lave, 1992)
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1년
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사회적 지원
기간: 1년
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"사회적 지원" 설문지를 사용한 가용성에 대한 네트워크 및 환자의 인식 평가(Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
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1년
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권한 부여
기간: 1년
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"임파워먼트" 설문지를 사용한 임파워먼트 측정(Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
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1년
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만족
기간: 1년
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Client's Satisfaction Questionnaire(CSQ-8)를 사용한 정신과 서비스 사용자의 만족도 평가(Larsen, 1979; 번역 Chambon, 1992)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles Bonsack, MD, Lausanne University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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