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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02258737
Wirksamkeit des Übergangsfallmanagements nach der Entlassung aus der psychiatrischen Klinik
Wirksamkeit des Übergangsfallmanagements nach der Entlassung aus der psychiatrischen Klinik: eine randomisierte Studie
Wirksamkeit des Übergangsfallmanagements nach der Entlassung aus der psychiatrischen Klinik: eine randomisierte Studie
Hintergrund Die Bewegung der Deinstitutionalisierung in westlichen Gesellschaften hat die Rolle der psychiatrischen Klinik, die ihre Asylfunktion verloren hat, zu einem Ort der Akutversorgung verändert.
Psychiatrische Aufenthalte sind jetzt kürzer und eine enge Interaktion mit dem ambulanten Versorgungsnetz ist daher wichtiger als zuvor. Die ersten Wochen nach der Entlassung aus der psychiatrischen Klinik stellen einen Zeitraum mit hohem Rückfall-, Wiederaufnahme- oder sogar Suizidrisiko dar. Case Management hat sich bei der Erleichterung der Deinstitutionalisierung von Patienten nach sehr langen Krankenhausaufenthalten und bei der Stabilisierung hoher Inanspruchnahmen psychiatrischer Versorgung als wirksam erwiesen. Demgegenüber fehlen Studien, die die Wirkung eines zeitlich begrenzten Case Managements nach Entlassung aus Kurzaufenthalten (Transitional Case Management) in früheren Phasen psychiatrischer Erkrankungen im Rahmen der Primärversorgung untersuchen.
Arbeitshypothesen Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass ein Übergangsmanagement nach der Entlassung aus dem Krankenhaus das Risiko einer Wiederaufnahme senkt, die Einhaltung der ambulanten Versorgung verbessert, die Genesung erleichtert und die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung im Vergleich zur Routineversorgung verbessert.
Spezifische Ziele In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen beider Interventionen auf die Anzahl der Kontakte und das Ausmaß der Einhaltung der ambulanten Versorgung vergleichen. Die Ermittler werden auch beide Gruppen hinsichtlich der Anzahl der Wiedereinweisungen, des Risikos einer frühen Verschlechterung der Erkrankungen, des Funktionsniveaus und der Zufriedenheit mit der Pflege vergleichen.
Methoden Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete Studie, die das Übergangsfallmanagement nach der Entlassung mit der routinemäßigen Pflege nach dem Krankenhausaufenthalt für unabhängig lebende Personen ohne institutionelle psychiatrische Nachsorge vergleicht. Demografische und klinische Daten werden während des Krankenhausaufenthalts sowie 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung erhoben. Quantitative Bewertung der Ergebnisse mit validierten Instrumenten sind: Kontakt und Adhärenz zur ambulanten Versorgung (primäre Endpunkte), sowie Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage, Anzahl der Wiederaufnahmen, Schwere der Erkrankung und Zufriedenheit mit der Versorgung (sekundäre Endpunkte).
Erwarteter Wert des vorgeschlagenen Projekts Diese Studie soll die Nachsorge psychiatrischer Patienten in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Versorgungsebenen im globalen Kontext der Deinstitutionalisierung verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VD
-
Prilly, VD, Schweiz, 1008
- Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten sind zwischen 18 und 65 Jahre alt
- Keine unmittelbare institutionelle Nachsorge nach der Entlassung
- Selbständige Lebenssituation
Ausschlusskriterien:
- Organische Gehirnkrankheit
- Klinisch bedeutsame Begleiterkrankungen
- Schlechtes Französischverständnis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Standardpflege
|
Unter stationärer Routinebehandlung wird allgemein die übliche Pflegestufe im Kontext der psychiatrischen Abteilung für Erwachsene des CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois) verstanden.
|
Experimental: Übergangsfallmanagement
|
Die Case-Management-Tätigkeit befasst sich mit organisatorischen und klinischen Aspekten.
Ziel ist es, sich auf die Erwartungen des Netzwerks während des Krankenhausaufenthalts und bei der Entlassung zu konzentrieren und Kontakte zwischen dem Krankenhaus und dem sozialen Netzwerk des Patienten sicherzustellen.
Ziel ist es, den Patienten in der Übergangsphase nach der Entlassung zu unterstützen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung der ambulanten Versorgung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Informationen zu Aufnahme, Diagnosen, Hinweisen auf Compliance-Probleme, Vorbereitung auf Krankenhausentlassung und Verknüpfungen zur ambulanten Versorgung anhand der Boyer-Skala (Boyer, McAlpine, Pottick et al. 2000)
|
ein Jahr
|
Arbeitsbündnis
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewertung der Beziehung zwischen Patient und Leistungserbringer nach dem Working Alliance Inventory, Kurzversion (WAI-SRp) (Horvath, 1984; Hatcherr & Gillaspy, 2006; Übersetzung: Baillargeon & Leduc, 2000; de Roten, 2006)
|
ein Jahr
|
Zahl der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Soziodemografische Bewertung des Leistungsbezugs (Inanspruchnahme von Leistungen, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Anzahl der Wiederaufnahmen) und des Medikationsprofils unter Verwendung des Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory (CSSRI - EU) (Chisholm et al., 2000)
|
ein Jahr
|
Grad der psychiatrischen Symptome
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewertung psychiatrischer Symptome (globaler Schweregrad, Vielfalt der Symptome und Grad der Beschwerden) anhand der Symptom-Checkliste (SCL-90 R) (Derogatis, 1977; französische Übersetzung: Guelfi et Dreyfus, 1984)
|
ein Jahr
|
Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
|
Einschätzung der Risiken von Suizidversuchen oder von Suizid.
Einschätzung des Pessimismus anhand der Skala der Hoffnungslosigkeit – Fragebogen H (Skala der Hoffnungslosigkeit) (Beck, 1974; Übersetzung Cottraux, 1985)
|
ein Jahr
|
Substanzgebrauch
Zeitfenster: ein Jahr
|
Erfassung des Alkohol- und Drogenkonsums (Prävalenz und Häufigkeit) anhand eines Auszugs aus „Cannabis and Substance Use Assessment Scale“ (CASUAS) (Edwards et al., 2003)
|
ein Jahr
|
Wahrgenommene Verbesserung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewertung der Wahrnehmung der klinischen Verbesserung durch den Patienten anhand des Fragebogens zur wahrgenommenen Verbesserung (Perreault, 2003)
|
ein Jahr
|
Schwere der psychischen Gesundheitsprobleme
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewertung der Schwere psychischer Gesundheitsprobleme (Verhalten, Behinderung, Symptome, Soziales) mit Hilfe der Health of Nation Outcome Scale (HoNOS) (Wing & Curtis, 1996; Lauzon et al. 2001)
|
ein Jahr
|
Globale Bewertung der Funktionsweise
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewertung des globalen Funktionsniveaus des Patienten auf einer Skala von 0 bis 100 unter Verwendung des Global Assessment of Functioning (GAF), (Endicott, Spitzer et al. 1976; Übersetzung Guelfi, Boyer, 1989)
|
ein Jahr
|
Soziales und berufliches Funktionieren
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewertung des Niveaus der sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit auf einer Skala von 0 bis 100 unter Verwendung der Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) (Goldman, Skodol et Lave, 1992)
|
ein Jahr
|
Sozialhilfe
Zeitfenster: ein Jahr
|
Erhebung der Erreichbarkeitswahrnehmung des Netzwerks und der Patienten anhand des „Social Support“-Fragebogens (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
ein Jahr
|
Ermächtigung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Empowerment-Messung mit dem „Empowerment“-Fragebogen (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
ein Jahr
|
Zufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
|
Erhebung des Grads der Zufriedenheit von Nutzern psychiatrischer Leistungen anhand des Client's Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen, 1979; Übersetzung Chambon, 1992)
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Bonsack, MD, Lausanne University hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CMT
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