- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02258737
Eficacia de la gestión de casos de transición después del alta hospitalaria psiquiátrica
Eficacia del manejo de casos de transición después del alta hospitalaria psiquiátrica: un ensayo aleatorizado
Eficacia del manejo de casos de transición después del alta hospitalaria psiquiátrica: un ensayo aleatorizado
Antecedentes El movimiento de desinstitucionalización en las sociedades occidentales ha modificado el papel del hospital psiquiátrico, que ha perdido su función de asilo para convertirse en un lugar de cuidados intensivos.
Las estadías psiquiátricas ahora son más cortas y, por lo tanto, las interacciones cercanas con la red de atención ambulatoria son más críticas que antes. Las primeras semanas posteriores al alta del hospital psiquiátrico representan un período de alto riesgo de recaída, reingreso o incluso suicidio. La gestión de casos tiene una eficacia comprobada para facilitar la desinstitucionalización de los pacientes después de hospitalizaciones muy prolongadas y para estabilizar a los usuarios elevados de atención psiquiátrica. Por el contrario, faltan estudios que exploren el impacto de la gestión de casos por tiempo limitado después del alta de estancias cortas (gestión de casos de transición) en fases anteriores de trastornos psiquiátricos en relación con la atención primaria.
Hipótesis de trabajo Los investigadores plantean la hipótesis de que la gestión de casos de transición después del alta hospitalaria reduce el riesgo de readmisión, mejora la adherencia a la atención ambulatoria, facilita la recuperación y mejora la satisfacción de los pacientes con el tratamiento en comparación con la atención de rutina.
Objetivos específicos En este estudio, los investigadores compararán el impacto de ambas intervenciones sobre el número de contactos y el nivel de adherencia a la atención ambulatoria. Los investigadores también compararán ambos grupos en cuanto al número de reingresos, el riesgo de agravamiento temprano de los trastornos, el nivel de funcionamiento y la satisfacción con la atención.
Métodos Este es un estudio aleatorizado simple ciego que compara el manejo de casos de transición después del alta con la atención de rutina posterior a la hospitalización para sujetos que viven de forma independiente sin seguimiento psiquiátrico institucional. Los datos demográficos y clínicos se recogerán durante la hospitalización y 1, 3, 6 y 12 meses después del alta. La evaluación cuantitativa de los resultados mediante instrumentos validados será: contacto y nivel de adherencia a la atención ambulatoria (resultados primarios), así como número de días de hospitalización, número de reingresos, gravedad de la enfermedad y satisfacción con la atención (resultados secundarios).
Valor esperado del proyecto propuesto Este estudio debe mejorar el seguimiento de los pacientes psiquiátricos en colaboración con los diferentes niveles de atención en el contexto global de desinstitucionalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
VD
-
Prilly, VD, Suiza, 1008
- Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen entre 18 y 65 años.
- Sin seguimiento institucional inmediato después del alta
- Condición de vida independiente
Criterio de exclusión:
- enfermedad cerebral organica
- Enfermedades concurrentes clínicamente significativas
- Poca comprensión del francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: atención estándar
|
La atención hospitalaria de rutina se define en términos generales como el nivel habitual de atención en el contexto del departamento de psiquiatría de adultos del CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).
|
Experimental: gestión de casos de transición
|
La actividad de gestión de casos se ocupa de los aspectos organizativos y clínicos.
El objetivo es centrarse en las expectativas de la red durante la hospitalización y al alta, y asegurar los contactos entre el hospital y la red social del paciente.
El objetivo es apoyar al paciente durante la fase de transición después del alta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherencia a la atención ambulatoria
Periodo de tiempo: un año
|
Información sobre ingreso, diagnósticos, notas sobre problemas de cumplimiento, preparación para el alta hospitalaria y vínculos con la atención ambulatoria utilizando la Escala de Boyer (Boyer, McAlpine, Pottick et al. 2000)
|
un año
|
Alianza de trabajo
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluación de la relación entre el paciente y el proveedor de atención según el Working Alliance Inventory, versión corta (WAI-SRp) (Horvath, 1984; Hatcherr & Gillaspy, 2006; traducción: Baillargeon & Leduc, 2000; de Roten, 2006)
|
un año
|
Número de readmisiones
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluación sociodemográfica de la recepción de servicios (uso de servicios, duración de la hospitalización y número de reingresos) y perfil de medicación utilizando el Inventario de recepción de servicios y sociodemográficos del cliente (CSSRI - EU) (Chisholm et al., 2000)
|
un año
|
Grado de los síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluación de los síntomas psiquiátricos (gravedad global, diversidad de síntomas y grado de malestar) utilizando la lista de verificación de síntomas (SCL-90 R) (Derogatis, 1977; traducción al francés: Guelfi et Dreyfus, 1984)
|
un año
|
Desesperación
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluación de los riesgos de intentos de suicidio o de suicidio.
Evaluación del pesimismo utilizando la Escala de desesperanza - Cuestionario H (Escala de desesperanza) (Beck, 1974; traducción Cottraux, 1985)
|
un año
|
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluación del consumo de alcohol y drogas (prevalencia y frecuencia) utilizando un extracto de la "Escala de Evaluación del Uso de Sustancias y Cannabis" (CASUAS) (Edwards et al., 2003)
|
un año
|
Mejora percibida
Periodo de tiempo: un año
|
Valoración de la percepción de mejora clínica del paciente mediante el cuestionario de Mejora Percibida (Perreault, 2003)
|
un año
|
Gravedad de los problemas de salud mental
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluación de la gravedad de los problemas de salud mental (comportamiento, discapacidad, síntomas, sociales) utilizando la Escala de resultados de la salud de la nación (HoNOS) (Wing & Curtis, 1996; Lauzon et al. 2001)
|
un año
|
Evaluación global del funcionamiento
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluación del nivel de funcionamiento global del paciente en una escala de 0 a 100 utilizando Global Assessment of Functioning (GAF), (Endicott, Spitzer et al 1976; traducción Guelfi, Boyer, 1989)
|
un año
|
Funcionamiento Social y Ocupacional
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluación de los niveles de funcionamiento social y profesional en una escala de 0 a 100 utilizando la Escala de Evaluación del Funcionamiento Social y Ocupacional (SOFAS) (Goldman, Skodol et Lave, 1992)
|
un año
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluación de la percepción de la red y del paciente sobre la disponibilidad mediante el cuestionario "Soporte Social" (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
un año
|
Empoderamiento
Periodo de tiempo: un año
|
Medida de empoderamiento usando el cuestionario "Empoderamiento" (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
un año
|
Satisfacción
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluación del grado de satisfacción de los usuarios de los servicios psiquiátricos mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) (Larsen, 1979; traducción Chambon, 1992)
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Bonsack, MD, Lausanne University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- CMT
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