- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02258737
Az átmeneti esetkezelés hatékonysága a pszichiátriai kórházi elbocsátást követően
Az átmeneti esetkezelés hatékonysága a pszichiátriai kórházi elbocsátást követően: véletlenszerű vizsgálat
Az átmeneti esetkezelés hatékonysága a pszichiátriai kórházból való elbocsátást követően: randomizált vizsgálat
Háttér A nyugati társadalmakban az intézménytelenítés mozgalma módosította a pszichiátriai kórház szerepét, amely elvesztette menekültügyi funkcióját, és az akut ellátás helyévé vált.
A pszichiátriai tartózkodások most rövidebbek, ezért a járóbeteg-ellátó hálózattal való szoros kapcsolattartás kritikusabb, mint korábban. A pszichiátriai kórházból való kibocsátást követő első hetek a visszaesés, a visszafogadás vagy akár az öngyilkosság magas kockázatának időszakát jelentik. Az esetkezelés bizonyítottan hatékonyan segíti elő a betegek deinstitucionalizációját nagyon hosszú kórházi kezelés után, és stabilizálja a pszichiátriai ellátást gyakran igénybe vevők számát. Ezzel szemben hiányoznak azok a tanulmányok, amelyek az alapellátással kapcsolatos pszichiátriai zavarok korábbi fázisaiban feltárják az időkorlátos esetkezelés hatását a rövid tartózkodásból való elbocsátást követően (átmeneti esetkezelés).
Munkahipotézisek A kutatók azt feltételezik, hogy a kórházi elbocsátást követő átmeneti esetkezelés csökkenti a visszafogadás kockázatát, javítja a járóbeteg-ellátáshoz való ragaszkodást, megkönnyíti a felépülést és javítja a betegek kezeléssel való elégedettségét a rutinszerű ellátáshoz képest.
Konkrét célok Ebben a tanulmányban a vizsgálók összehasonlítják mindkét beavatkozás hatását a kontaktusok számára és a járóbeteg-ellátáshoz való ragaszkodás szintjére. A vizsgálók összehasonlítják mindkét csoportot a visszafogadások száma, a rendellenességek korai súlyosbodásának kockázata, a működés szintje és az ellátással való elégedettség tekintetében.
Módszerek Ez egy randomizált, egyvak vizsgálat, amely a hazabocsátás utáni átmeneti esetkezelést a kórházi kezelés utáni rutin ellátással hasonlítja össze olyan alanyok esetében, akik önállóan élnek, intézeti pszichiátriai utókövetés nélkül. A demográfiai és klinikai adatokat a kórházi kezelés során, valamint a hazabocsátás után 1, 3, 6 és 12 hónappal gyűjtik. Az eredmények validált eszközökkel történő kvantitatív értékelése a következő lesz: kapcsolattartás és a járóbeteg-ellátáshoz való ragaszkodás szintje (elsődleges eredmények), valamint a kórházi kezelési napok száma, a visszafogadások száma, a betegség súlyossága és az ellátással való elégedettség (másodlagos eredmények).
A javasolt projekt várható értéke Ennek a tanulmánynak javítania kell a pszichiátriai betegek nyomon követését az ellátás különböző szintjeivel együttműködve a deinstitucionalizáció globális kontextusában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
VD
-
Prilly, VD, Svájc, 1008
- Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek 18-65 évesek
- A mentesítést követően nincs azonnali intézményi nyomon követés
- Önálló életkörülmény
Kizárási kritériumok:
- Szerves agyi betegség
- Klinikailag jelentős egyidejű betegségek
- Rossz a francia nyelvtudás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: standard ellátás
|
A rutin kórházi ellátást tág értelemben a CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois) felnőtt pszichiátriai osztályán belül szokásos ellátási szintként határozzák meg.
|
|
Kísérleti: átmeneti ügykezelés
|
Az esetkezelési tevékenység szervezési és klinikai szempontokkal foglalkozik.
A cél az, hogy a kórházi kezelés és az elbocsátás során a hálózat elvárásaira fókuszáljunk, és biztosítsuk a kapcsolatot a kórház és a beteg közösségi hálózata között.
A cél a beteg támogatása az elbocsátást követő átmeneti szakaszban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járóbeteg-ellátás betartása
Időkeret: egy év
|
Információk a felvételről, diagnózisokról, a megfelelési problémákról, a kórházi kibocsátásra való felkészülésről és a járóbeteg-ellátással való kapcsolatról a Boyer-skála segítségével (Boyer, McAlpine, Pottick et al. 2000)
|
egy év
|
|
Munkaszövetség
Időkeret: egy év
|
A beteg és az ellátó közötti kapcsolat értékelése a Working Alliance Inventory (WAI-SRp) rövid változata alapján (Horvath, 1984; Hatcherr és Gillaspy, 2006; fordítás: Baillargeon és Leduc, 2000; de Roten, 2006)
|
egy év
|
|
A visszafogadások száma
Időkeret: egy év
|
A szolgáltatások átvételének (a szolgáltatások igénybevétele, a kórházi kezelés időtartama és a visszafogadások száma) és a gyógyszeres profil szocio-demográfiai értékelése a Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory (CSSRI – EU) segítségével (Chisholm et al., 2000)
|
egy év
|
|
A pszichiátriai tünetek mértéke
Időkeret: egy év
|
A pszichiátriai tünetek értékelése (globális súlyosság, a tünetek sokfélesége és a kényelmetlenség mértéke) a Tünetellenőrző lista (SCL-90 R) segítségével (Derogatis, 1977; francia fordítás: Guelfi et Dreyfus, 1984)
|
egy év
|
|
Reménytelenség
Időkeret: egy év
|
Az öngyilkossági kísérletek vagy az öngyilkosság kockázatának felmérése.
A pesszimizmus értékelése a reménytelenségi skála segítségével – H kérdőív (Reménytelenségi skála) (Beck, 1974; fordítás: Cottraux, 1985)
|
egy év
|
|
Anyaghasználat
Időkeret: egy év
|
Az alkohol- és kábítószer-fogyasztás értékelése (prevalencia és gyakoriság) a „Cannabis and Substance Use Assessment Scale” (CASUAS) kivonatával (Edwards et al., 2003)
|
egy év
|
|
Érzékelt javulás
Időkeret: egy év
|
A páciens klinikai javulásával kapcsolatos észlelésének felmérése az észlelt javulás kérdőív segítségével (Perreault, 2003)
|
egy év
|
|
A mentális egészségügyi problémák súlyossága
Időkeret: egy év
|
Mentális egészségügyi problémák (viselkedés, fogyatékosság, tünetek, szociális) súlyosságának értékelése a Nemzet Egészsége Eredmény Skála (HoNOS) segítségével (Wing & Curtis, 1996; Lauzon et al. 2001)
|
egy év
|
|
A működés globális értékelése
Időkeret: egy év
|
A páciens globális működési szintjének értékelése 0-tól 100-ig terjedő skálán a Global Assessment of Functioning (GAF) segítségével (Endicott, Spitzer et al 1976; fordítás: Guelfi, Boyer, 1989)
|
egy év
|
|
Társadalmi és foglalkozási működés
Időkeret: egy év
|
A társadalmi és szakmai működés szintjének értékelése 0-tól 100-ig terjedő skálán a Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) segítségével (Goldman, Skodol et Lave, 1992)
|
egy év
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: egy év
|
A hálózat és a páciens elérhetőséggel kapcsolatos megítélésének felmérése a „Social Support” kérdőív segítségével (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
egy év
|
|
Felhatalmazás
Időkeret: egy év
|
A felhatalmazás mérése az "Empowerment" kérdőív segítségével (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
egy év
|
|
Elégedettség
Időkeret: egy év
|
A pszichiátriai szolgáltatásokat igénybe vevők elégedettségi fokának felmérése a kliens elégedettségi kérdőív (CSQ-8) segítségével (Larsen, 1979; fordítás: Chambon, 1992)
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Bonsack, MD, Lausanne University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .