- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02258737
Effekten av övergångsfallshantering efter utskrivning från psykiatrisk sjukhus
Effekten av övergångsfallshantering efter utskrivning från psykiatrisk sjukhus: en randomiserad studie
Effekten av övergångsfallshantering efter utskrivning från psykiatriska sjukhus: en randomiserad studie
Bakgrund Rörelsen av avinstitutionalisering i västerländska samhällen har förändrat rollen som psykiatriska sjukhus, som har förlorat sin asylfunktion till att bli en plats för akutvård.
Psykvården är nu kortare och nära samspel med öppenvårdsnätverket är därför mer kritiskt än tidigare. De första veckorna efter utskrivningen från det psykiatriska sjukhuset representerar en period med hög risk för återfall, återinläggning eller till och med självmord. Fallhantering har en bevisad effekt för att underlätta patienters avinstitutionalisering efter mycket långa sjukhusvistelser och för att stabilisera höga användare av psykiatrisk vård. Däremot saknas studier som undersöker effekten av tidsbegränsad ärendehantering efter utskrivning från kortare vistelser (transitional case management) i tidigare faser av psykiatriska störningar i samband med primärvård.
Arbetshypoteser Utredarna antar att övergångsfallshantering efter utskrivning från sjukhus minskar risken för återinläggning, förbättrar följsamheten till öppenvård, underlättar återhämtning och förbättrar patienternas tillfredsställelse med behandlingen jämfört med rutinvård.
Specifika syften I den här studien kommer utredarna att jämföra effekten av både intervention på antalet kontakter och graden av följsamhet till öppenvård. Utredarna ska också jämföra båda grupperna på antal återinläggningar, risk för tidig förvärring av besvären, funktionsnivå och tillfredsställelse med vården.
Metod Detta är en randomiserad singelblind studie som jämför övergångsfallshantering efter utskrivning med rutinvård efter sjukhusvistelse för individer som lever självständigt utan institutionell psykiatrisk uppföljning. Demografiska och kliniska data kommer att samlas in under sjukhusvistelse och 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning. Kvantitativ bedömning av utfall med hjälp av validerade instrument kommer att vara: kontakt och följsamhet till öppen vård (primära utfall), samt antal inläggningsdagar, antal återinläggningar, sjukdomens svårighetsgrad och tillfredsställelse med vården (sekundära utfall).
Förväntat värde av det föreslagna projektet Denna studie bör förbättra uppföljningen av psykiatriska patienter i samarbete med de olika vårdnivåerna i den globala kontexten av avinstitutionalisering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
VD
-
Prilly, VD, Schweiz, 1008
- Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna är 18-65 år gamla
- Ingen omedelbar institutionell uppföljning efter utskrivning
- Oberoende livsvillkor
Exklusions kriterier:
- Organisk hjärnsjukdom
- Kliniskt signifikanta samtidiga sjukdomar
- Dålig förståelse av franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: standardvård
|
Rutininläggning på sjukhus definieras brett som den vanliga vårdnivån inom ramen för vuxenavdelningen för psykiatri vid CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).
|
Experimentell: övergångsärendehantering
|
Fallhanteringsverksamheten behandlar organisatoriska och kliniska aspekter.
Målet är att fokusera på nätverkets förväntningar under sjukhusvistelse och vid utskrivning, och säkerställa kontakter mellan sjukhus och patientens sociala nätverk.
Syftet är att stödja patienten under övergångsfasen efter utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anslutning till öppenvård
Tidsram: ett år
|
Information om intagning, diagnoser, anteckningar om problem med följsamhet, förberedelser för utskrivning från sjukhus och kopplingar till öppenvård med hjälp av Boyer-skalan (Boyer, McAlpine, Pottick et al. 2000)
|
ett år
|
Arbetsallians
Tidsram: ett år
|
Bedömning av relationen mellan patient och vårdgivare enligt Working Alliance Inventory, kortversion (WAI-SRp) (Horvath, 1984; Hatcherr & Gillaspy, 2006; översättning: Baillargeon & Leduc, 2000; de Roten, 2006)
|
ett år
|
Antal återinläggningar
Tidsram: ett år
|
Sociodemografisk bedömning av servicekvitto (användning av tjänster, längd på sjukhusvistelse och antal återinläggningar) och läkemedelsprofil med hjälp av Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory (CSSRI - EU) (Chisholm et al., 2000)
|
ett år
|
Grad av psykiatriska symtom
Tidsram: ett år
|
Bedömning av psykiatriska symtom (global svårighetsgrad, mångfald av symtom och grad av obehag) med hjälp av symtomchecklistan (SCL-90 R) (Derogatis, 1977; fransk översättning: Guelfi et Dreyfus, 1984)
|
ett år
|
Hopplöshet
Tidsram: ett år
|
Bedömning av riskerna för självmordsförsök eller för självmord.
Bedömning av pessimism med hjälp av Hopelessness Scale - Questionnaire H (Hopelessness scale) (Beck, 1974; översättning Cottraux, 1985)
|
ett år
|
Substansanvändning
Tidsram: ett år
|
Bedömning av alkohol- och drogkonsumtion (prevalens och frekvens) med hjälp av ett utdrag från "Cannabis and Substance Use Assessment Scale" (CASUAS) (Edwards et al., 2003)
|
ett år
|
Upplevd förbättring
Tidsram: ett år
|
Bedömning av patientens uppfattning om klinisk förbättring med hjälp av enkäten Perceived Improvement (Perreault, 2003)
|
ett år
|
Svårighetsgraden av psykiska problem
Tidsram: ett år
|
Bedömning av svårighetsgraden av psykiska problem (beteende, handikapp, symtom, socialt) med hjälp av Health of Nation Outcome Scale (HoNOS) (Wing & Curtis, 1996; Lauzon et al. 2001)
|
ett år
|
Global bedömning av funktion
Tidsram: ett år
|
Bedömning av patientens nivå av global funktion på en skala från 0 till 100 med hjälp av Global Assessment of Functioning (GAF), (Endicott, Spitzer et al 1976; översättning Guelfi, Boyer, 1989)
|
ett år
|
Socialt och yrkesmässigt fungerande
Tidsram: ett år
|
Bedömning av nivåerna av social och professionell funktion på en skala från 0 till 100 med hjälp av Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) (Goldman, Skodol et Lave, 1992)
|
ett år
|
Socialt stöd
Tidsram: ett år
|
Bedömning av nätverkets och patientens uppfattning om tillgänglighet med hjälp av frågeformuläret "Socialt stöd" (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
ett år
|
Bemyndigande
Tidsram: ett år
|
Mät på egenmakt med hjälp av frågeformuläret "Empowerment" (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
ett år
|
Tillfredsställelse
Tidsram: ett år
|
Bedömning av graden av tillfredsställelse för användare av psykiatriska tjänster med hjälp av Client's Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen, 1979; översättning Chambon, 1992)
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles Bonsack, MD, Lausanne University hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mentala störningar
-
King Khalid UniversityOkändADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Mental sjukdomSaudiarabien
-
VA Office of Research and DevelopmentIndiana University; Dartmouth CollegeAvslutadSchizofreni | Schizo-affektiv sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Schizo Affective DisorderFörenta staterna
-
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbHMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane; Vivantes Klinikum... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePersonlighetsstörningar | Ångeststörningar | Missbruk | Schizo Affective Disorder | Mental sjukdom | ÄtstörningarTyskland
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
Kliniska prövningar på Övergångsärendehantering
-
Oregon Research InstituteAvslutad
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeLunginflammation | KOL | CHF - Kongestiv hjärtsviktFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina... och andra samarbetspartnersRekryteringPolyfarmaci | LäkemedelsgenomgångNederländerna
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Ministry of Health and Long... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of PittsburghAvslutadHalsartärstenosFörenta staterna
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Soterix MedicalAvslutad
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekrytering
-
The First Affiliated Hospital of University of...RekryteringIschemisk stroke | Carotisstenos | Carotidartärsjukdomar | Cerebral revaskulariseringKina