- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02258737
Siirtymävaiheen tapausten hallinnan tehokkuus psykiatrisen sairaalan kotiutuksen jälkeen
Siirtymävaiheen tapausten hallinnan tehokkuus psykiatrisen sairaalan kotiutuksen jälkeen: satunnaistettu kokeilu
Siirtymävaiheen tapausten hallinnan tehokkuus psykiatrisen sairaalan kotiutuksen jälkeen: satunnaistettu tutkimus
Tausta Deinstitutionalisaatioliike länsimaisissa yhteiskunnissa on muuttanut psykiatrisen sairaalan roolia, ja siitä on tullut turvapaikkatehtävänsä akuutin hoidon paikka.
Psykiatriset oleskelut ovat nyt lyhyempiä ja läheinen vuorovaikutus avohoitoverkoston kanssa on siksi aiempaa kriittisempi. Ensimmäiset viikot psykiatrisesta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ovat korkean uusiutumis-, takaisinotto- tai jopa itsemurhariskin aikaa. Tapaushallinnalla on todistetusti tehoa helpottaa potilaiden laitoshoitoon siirtymistä erittäin pitkien sairaalahoitojen jälkeen ja vakauttaa psykiatrisen hoidon suuria käyttäjiä. Sitä vastoin puuttuu tutkimuksia, joissa selvitettäisiin lyhytaikaisesta oleskelusta kotiutuksen jälkeisen tapaushallinnan (siirtymävaiheen tapaushallinta) vaikutuksia psykiatristen häiriöiden aikaisemmissa vaiheissa perusterveydenhuollon yhteydessä.
Työhypoteesit Tutkijat olettavat, että sairaalasta kotiutumisen jälkeinen siirtymävaiheen tapaushallinta vähentää takaisinoton riskiä, parantaa avohoitoon sitoutumista, helpottaa toipumista ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon verrattuna rutiinihoitoon.
Erityiset tavoitteet Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat sekä interventioiden vaikutusta kontaktien määrään että avohoitoon sitoutumisen tasoon. Tutkijat vertailevat myös molempia ryhmiä takaisinottomäärän, sairauksien varhaisen pahenemisen riskin, toimintatason ja hoitoon tyytyväisyyden suhteen.
Menetelmät Tämä on satunnaistettu yksisokkotutkimus, jossa verrataan siirtymävaiheen tapausten hoitoa kotiutuksen jälkeen rutiininomaiseen sairaalahoidon jälkeiseen hoitoon koehenkilöillä, jotka elävät itsenäisesti ilman laitospsykiatrista seurantaa. Demografiset ja kliiniset tiedot kerätään sairaalahoidon aikana sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen. Tulosten kvantitatiivinen arviointi validoituja välineitä käyttäen on: kontakti ja hoitoon sitoutumisen taso (ensisijaiset tulokset) sekä sairaalahoitopäivien määrä, takaisinottokertojen määrä, sairauden vakavuus ja hoitoon tyytyväisyys (toissijaiset tulokset).
Ehdotetun hankkeen odotettu arvo Tämän tutkimuksen pitäisi parantaa psykiatristen potilaiden seurantaa yhteistyössä eri hoitotasojen kanssa laitoshoidon maailmanlaajuisessa kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
VD
-
Prilly, VD, Sveitsi, 1008
- Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat 18-65-vuotiaita
- Ei välitöntä institutionaalista seurantaa vastuuvapauden jälkeen
- Itsenäinen elinehto
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaninen aivosairaus
- Kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaudet
- Huono ymmärrys ranskasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: tavallinen hoito
|
Säännöllinen sairaalahoito määritellään laajasti tavanomaiseksi hoitotasoksi CHUV:n (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois) psykiatrian aikuisosaston yhteydessä.
|
Kokeellinen: siirtymävaiheen tapausten hallinta
|
Tapaushallintatoiminta käsittelee organisatorisia ja kliinisiä näkökohtia.
Tavoitteena on keskittyä verkoston odotuksiin sairaalahoidon ja kotiutumisen aikana sekä varmistaa kontaktit sairaalan ja potilaan sosiaalisen verkoston välillä.
Tavoitteena on tukea potilasta kotiutuksen jälkeisen siirtymävaiheen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Avohoidon noudattaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tietoja pääsystä, diagnooseja, huomautuksia noudattamisongelmista, sairaalasta lähtöön valmistautumista ja yhteyksiä avohoitoon Boyerin asteikolla (Boyer, McAlpine, Pottick et al. 2000)
|
yksi vuosi
|
Toimiva liitto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvio potilaan ja hoidon tarjoajan välisestä suhteesta Working Alliance Inventory, lyhyt versio (WAI-SRp) (Horvath, 1984; Hatcherr & Gillaspy, 2006; käännös: Baillargeon & Leduc, 2000; de Roten, 2006)
|
yksi vuosi
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Palvelun vastaanottamisen (palvelujen käyttö, sairaalahoidon kesto ja takaisinottokertojen määrä) ja lääkitysprofiilin sosiodemografinen arvio käyttämällä CSSRI-palvelua (Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory) (Chisholm et al., 2000)
|
yksi vuosi
|
Psykiatristen oireiden aste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Psykiatristen oireiden arviointi (maailmanlaajuinen vakavuus, oireiden monimuotoisuus ja epämukavuuden aste) käyttämällä oireiden tarkistuslistaa (SCL-90 R) (Derogatis, 1977; ranskankielinen käännös: Guelfi et Dreyfus, 1984)
|
yksi vuosi
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Itsemurhayritysten tai itsemurhariskien arviointi.
Pessimismin arviointi Hopelessness Scale -kyselylomakkeella (Hopelessness asteikko) (Beck, 1974; käännös Cottraux, 1985)
|
yksi vuosi
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvio alkoholin ja huumeiden käytöstä (esiintyvyys ja esiintymistiheys) "Cannabis and Substance Use Assessment Scale" (CASUAS) -otteen avulla (Edwards et al., 2003)
|
yksi vuosi
|
Havaittu parannus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaan kliinisen paranemisen näkemyksen arviointi Perceived Improvement -kyselylomakkeella (Perreault, 2003)
|
yksi vuosi
|
Mielenterveysongelmien vakavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Mielenterveysongelmien (käyttäytyminen, vamma, oireet, sosiaaliset) vakavuuden arviointi käyttäen Health of Nation Outcome Scalea (HoNOS) (Wing & Curtis, 1996; Lauzon et al. 2001)
|
yksi vuosi
|
Globaali toiminnan arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaan globaalin toiminnan tason arviointi asteikolla 0-100 Global Assessment of Functioning (GAF) -menetelmällä (Endicott, Spitzer et al 1976; käännös Guelfi, Boyer, 1989)
|
yksi vuosi
|
Sosiaalinen ja ammatillinen toiminta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan tason arviointi asteikolla 0-100 käyttämällä Social and Occupational Functioning Assessment Scalea (SOFAS) (Goldman, Skodol et Lave, 1992)
|
yksi vuosi
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvio verkoston ja potilaan saatavuudesta koskien "Sosiaalinen tuki" -kyselylomaketta (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
yksi vuosi
|
Valtuutus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Voimistamisen mittaus "Empowerment"-kyselylomakkeella (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
yksi vuosi
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Psykiatristen palvelujen käyttäjien tyytyväisyysasteen arviointi asiakkaan tyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8) (Larsen, 1979; käännös Chambon, 1992)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Bonsack, MD, Lausanne University hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Siirtymävaiheen tapausten hallinta
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisAivohalvaus | HypertensioYhdysvallat
-
University of GlasgowTuntematonPahoinpidellyt lapsetYhdistynyt kuningaskunta
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; Centre national de recherche et de formation... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Oregon Research InstituteValmis
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Ministry of Health and Long... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Aging (NIA); University... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta