- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02258737
Účinnost přechodného řízení případů po propuštění z psychiatrické léčebny
Účinnost přechodného řízení případů po propuštění z psychiatrické léčebny: Randomizovaná studie
Účinnost přechodného case managementu po propuštění z psychiatrické léčebny: randomizovaná studie
Pozadí Hnutí deinstitucionalizace v západních společnostech změnilo roli psychiatrické léčebny, která ztratila svou azylovou funkci, aby se stala místem pro akutní péči.
Psychiatrické pobyty jsou nyní kratší a úzká interakce se sítí ambulantní péče je proto kritičtější než dříve. První týdny po propuštění z psychiatrické léčebny představují období vysokého rizika relapsu, readmise nebo dokonce sebevraždy. Case management má prokázanou účinnost při usnadnění deinstitucionalizace pacientů po velmi dlouhých hospitalizacích a při stabilizaci vysokých uživatelů psychiatrické péče. Naproti tomu chybí studie, které by zkoumaly dopad časově omezeného case managementu po propuštění z krátkodobých pobytů (transitional case management) v dřívějších fázích psychiatrických poruch v souvislosti s primární péčí.
Pracovní hypotézy Vyšetřovatelé předpokládají, že přechodný case management po propuštění z nemocnice snižuje riziko opětovného přijetí, zlepšuje adherenci k ambulantní péči, usnadňuje zotavení a zlepšuje spokojenost pacientů s léčbou ve srovnání s běžnou péčí.
Specifické cíle V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat dopad obou intervencí na počet kontaktů a úroveň adherence k ambulantní péči. Vyšetřovatelé budou také porovnávat obě skupiny z hlediska počtu readmisí, rizika časného zhoršení poruch, úrovně fungování a spokojenosti s péčí.
Metody Jedná se o randomizovanou, jednoduše zaslepenou studii srovnávající přechodný case management po propuštění s rutinní posthospitalizační péčí u jedinců žijících samostatně bez ústavního psychiatrického sledování. Demografické a klinické údaje budou shromažďovány během hospitalizace a 1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění. Kvantitativní hodnocení výsledků pomocí validovaných nástrojů bude: kontakt a míra adherence k ambulantní péči (primární výsledky), dále počet dní hospitalizace, počet readmisí, závažnost onemocnění a spokojenost s péčí (sekundární výsledky).
Očekávaná hodnota navrhovaného projektu Tato studie by měla zlepšit sledování psychiatrických pacientů ve spolupráci s různými úrovněmi péče v globálním kontextu deinstitucionalizace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VD
-
Prilly, VD, Švýcarsko, 1008
- Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou ve věku 18-65 let
- Žádné bezprostřední ústavní sledování po propuštění
- Nezávislé životní podmínky
Kritéria vyloučení:
- Organické onemocnění mozku
- Klinicky významná souběžná onemocnění
- Špatné porozumění francouzštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: standardní péče
|
Rutinní hospitalizační péče je široce definována jako obvyklá úroveň péče v kontextu psychiatrického oddělení pro dospělé CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).
|
Experimentální: přechodný case management
|
Činnost case managementu se zabývá organizačními a klinickými aspekty.
Cílem je zaměřit se na očekávání sítě během hospitalizace a propuštění a zajistit kontakty mezi nemocnicí a sociální sítí pacienta.
Cílem je podpořit pacienta během přechodné fáze po propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování ambulantní péče
Časové okno: jeden rok
|
Informace o přijetí, diagnóze, poznámky k problémům compliance, přípravě na propuštění z nemocnice a propojení s ambulantní péčí pomocí Boyerovy škály (Boyer, McAlpine, Pottick et al. 2000)
|
jeden rok
|
Pracovní aliance
Časové okno: jeden rok
|
Posouzení vztahu mezi pacientem a poskytovatelem péče podle Working Alliance Inventory, krátká verze (WAI-SRp) (Horvath, 1984; Hatcherr & Gillaspy, 2006; překlad: Baillargeon & Leduc, 2000; de Roten, 2006)
|
jeden rok
|
Počet readmisí
Časové okno: jeden rok
|
Sociodemografické hodnocení příjmu služeb (využívání služeb, délka hospitalizace a počet opakovaných přijetí) a medikační profil pomocí Socio-demografického a servisního inventáře klientů (CSSRI - EU) (Chisholm et al., 2000)
|
jeden rok
|
Stupeň psychiatrických příznaků
Časové okno: jeden rok
|
Hodnocení psychiatrických příznaků (globální závažnost, rozmanitost příznaků a stupeň nepohodlí) pomocí kontrolního seznamu příznaků (SCL-90 R) (Derogatis, 1977; francouzský překlad: Guelfi et Dreyfus, 1984)
|
jeden rok
|
Beznadějnost
Časové okno: jeden rok
|
Posouzení rizik sebevražedných pokusů nebo sebevražd.
Hodnocení pesimismu pomocí škály beznaděje - dotazník H (škála beznaděje) (Beck, 1974; překlad Cottraux, 1985)
|
jeden rok
|
Použití látky
Časové okno: jeden rok
|
Hodnocení spotřeby alkoholu a drog (prevalence a frekvence) pomocí extraktu z „Canabis and Substance Use Assessment Scale“ (CASUAS) (Edwards et al., 2003)
|
jeden rok
|
Vnímané zlepšení
Časové okno: jeden rok
|
Posouzení pacientova vnímání klinického zlepšení pomocí dotazníku Perceived Improvement (Perreault, 2003)
|
jeden rok
|
Závažnost problémů duševního zdraví
Časové okno: jeden rok
|
Posouzení závažnosti problémů duševního zdraví (chování, handicap, symptomy, sociální) pomocí škály výsledků zdraví národa (HoNOS) (Wing & Curtis, 1996; Lauzon et al. 2001)
|
jeden rok
|
Globální hodnocení fungování
Časové okno: jeden rok
|
Hodnocení úrovně globálního fungování pacienta na stupnici od 0 do 100 pomocí Global Assessment of Functioning (GAF), (Endicott, Spitzer et al 1976; překlad Guelfi, Boyer, 1989)
|
jeden rok
|
Sociální a pracovní fungování
Časové okno: jeden rok
|
Hodnocení úrovně sociálního a profesního fungování na škále od 0 do 100 pomocí škály hodnocení sociálního a pracovního fungování (SOFAS) (Goldman, Skodol et Lave, 1992)
|
jeden rok
|
Sociální podpora
Časové okno: jeden rok
|
Posouzení toho, jak síť a jak pacient vnímá dostupnost pomocí dotazníku „Social Support“ (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
jeden rok
|
Zmocnění
Časové okno: jeden rok
|
Míra posílení pomocí dotazníku „Empowerment“ (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
jeden rok
|
Spokojenost
Časové okno: jeden rok
|
Hodnocení míry spokojenosti uživatelů psychiatrických služeb pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8) (Larsen, 1979; překlad Chambon, 1992)
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Bonsack, MD, Lausanne University hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení přechodných případů
-
Thomas G. Brott, M.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborStenóza karotidSpojené státy, Kanada, Izrael, Španělsko, Austrálie
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Sichuan Provincial People's HospitalNábor
-
Soterix MedicalDokončeno
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationNeznámýStenóza karotidNěmecko, Itálie, Izrael, Spojené království, Chorvatsko, Švýcarsko, Čína, Kanada, Rakousko, Švédsko, Španělsko, Belgie, Česko, Francie, Spojené státy, Brazílie, Bulharsko, Egypt, Estonsko, Řecko, Maďarsko, Irsko, Japonsko, Kazachstán, Hol... a více
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborPlaketa krční tepny | Stentování krční tepny | Karotická endarterektomieČína
-
The First Affiliated Hospital of University of...NáborCévní mozková příhoda | Stenóza karotid | Nemoci karotid | Cerebrální revaskularizaceČína