- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02258737
Эффективность переходного ведения больных после выписки из психиатрической больницы
Эффективность переходного ведения пациентов после выписки из психиатрической больницы: рандомизированное исследование
Эффективность переходного ведения пациентов после выписки из психиатрической больницы: рандомизированное исследование
Предыстория Движение за деинституционализацию в западных обществах изменило роль психиатрической больницы, которая утратила свою функцию убежища и стала местом оказания неотложной помощи.
Пребывание в психиатрической больнице теперь короче, и поэтому тесное взаимодействие с сетью амбулаторной помощи становится более важным, чем раньше. Первые недели после выписки из психиатрической больницы представляют собой период высокого риска рецидива, повторной госпитализации или даже самоубийства. Ведение пациентов имеет доказанную эффективность в облегчении деинституционализации пациентов после очень длительных госпитализаций и в стабилизации частого обращения за психиатрической помощью. Напротив, исследований, изучающих влияние ограниченного по времени ведения пациентов после выписки из краткосрочного пребывания (переходное ведение пациентов) на более ранних стадиях психических расстройств в связи с первичной медико-санитарной помощью, недостаточно.
Рабочие гипотезы Исследователи предполагают, что переходное ведение пациентов после выписки из больницы снижает риск повторной госпитализации, улучшает приверженность амбулаторному лечению, облегчает выздоровление и повышает удовлетворенность пациентов лечением по сравнению с обычным уходом.
Конкретные цели В этом исследовании исследователи будут сравнивать влияние обоих вмешательств на количество контактов и уровень приверженности амбулаторному лечению. Исследователи также сравнит обе группы по количеству повторных госпитализаций, риску раннего обострения расстройств, уровню функционирования и удовлетворенности уходом.
Методы Это рандомизированное простое слепое исследование, сравнивающее переходное ведение пациентов после выписки с обычным уходом после госпитализации для субъектов, живущих самостоятельно без стационарного психиатрического наблюдения. Демографические и клинические данные будут собираться во время госпитализации, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после выписки. Количественной оценкой исходов с использованием валидированных инструментов будут: обращение и уровень приверженности амбулаторному лечению (первичные исходы), а также количество дней госпитализации, количество повторных госпитализаций, тяжесть заболевания и удовлетворенность лечением (вторичные исходы).
Ожидаемая ценность предлагаемого проекта Это исследование должно улучшить последующее наблюдение за психиатрическими пациентами в сотрудничестве с различными уровнями помощи в глобальном контексте деинституционализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VD
-
Prilly, VD, Швейцария, 1008
- Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет
- Нет немедленного стационарного наблюдения после выписки
- Состояние независимого проживания
Критерий исключения:
- Органическое заболевание головного мозга
- Клинически значимые сопутствующие заболевания
- Плохое понимание французского
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стандартный уход
|
Рутинная госпитализация в широком смысле определяется как обычный уровень помощи в контексте отделения психиатрии для взрослых CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).
|
|
Экспериментальный: временное управление делами
|
Деятельность по управлению случаями связана с организационными и клиническими аспектами.
Цель состоит в том, чтобы сосредоточиться на ожиданиях сети во время госпитализации и при выписке и обеспечить контакты между больницей и социальной сетью пациентов.
Цель состоит в том, чтобы поддержать пациента во время переходного периода после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к амбулаторному лечению
Временное ограничение: один год
|
Информация о госпитализации, диагнозы, примечания о проблемах соблюдения режима, подготовка к выписке из больницы и связи с амбулаторным лечением с использованием шкалы Бойера (Boyer, McAlpine, Pottick et al., 2000).
|
один год
|
|
Рабочий альянс
Временное ограничение: один год
|
Оценка взаимоотношений между пациентом и поставщиком медицинских услуг с помощью перечня рабочих альянсов, краткая версия (WAI-SRp) (Horvath, 1984; Hatcherr & Gillaspy, 2006; перевод: Baillargeon & Leduc, 2000; de Roten, 2006)
|
один год
|
|
Количество реадмиссий
Временное ограничение: один год
|
Социально-демографическая оценка получения услуг (использование услуг, продолжительность госпитализации и количество повторных госпитализаций) и лекарственного профиля с использованием Описи социально-демографических данных и получения услуг (CSSRI - EU) (Chisholm et al., 2000)
|
один год
|
|
Степень психических симптомов
Временное ограничение: один год
|
Оценка психических симптомов (общая тяжесть, разнообразие симптомов и степень дискомфорта) с использованием контрольного списка симптомов (SCL-90 R) (Derogatis, 1977; французский перевод: Guelfi et Dreyfus, 1984)
|
один год
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: один год
|
Оценка рисков суицидальных попыток или суицида.
Оценка пессимизма с помощью Шкалы безнадежности - Анкета Н (шкала безнадежности) (Бек, 1974; перевод Коттро, 1985)
|
один год
|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: один год
|
Оценка потребления алкоголя и наркотиков (распространенность и частота) с использованием выдержки из «Шкалы оценки употребления каннабиса и психоактивных веществ» (CASUAS) (Edwards et al., 2003)
|
один год
|
|
Воспринимаемое улучшение
Временное ограничение: один год
|
Оценка восприятия пациентом клинического улучшения с помощью опросника «Воспринимаемое улучшение» (Perreault, 2003)
|
один год
|
|
Серьезность проблем с психическим здоровьем
Временное ограничение: один год
|
Оценка серьезности проблем с психическим здоровьем (поведение, инвалидность, симптомы, социальные) с использованием шкалы результатов «Здоровье нации» (HoNOS) (Wing & Curtis, 1996; Lauzon et al., 2001)
|
один год
|
|
Глобальная оценка функционирования
Временное ограничение: один год
|
Оценка уровня общего функционирования пациента по шкале от 0 до 100 с использованием Глобальной оценки функционирования (GAF) (Endicott, Spitzer et al., 1976; перевод Guelfi, Boyer, 1989)
|
один год
|
|
Социальное и профессиональное функционирование
Временное ограничение: один год
|
Оценка уровней социального и профессионального функционирования по шкале от 0 до 100 с использованием Шкалы оценки социального и профессионального функционирования (SOFAS) (Goldman, Skodol et Lave, 1992)
|
один год
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: один год
|
Оценка восприятия сетью и пациентом доступности с помощью анкеты «Социальная поддержка» (Инициатива по оценке психического здоровья сообщества, CMHEI, 2001 г.)
|
один год
|
|
Расширение прав и возможностей
Временное ограничение: один год
|
Измерение расширения прав и возможностей с использованием вопросника «Расширение прав и возможностей» (Инициатива по оценке психического здоровья сообщества, CMHEI, 2001 г.)
|
один год
|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: один год
|
Оценка степени удовлетворенности пользователей психиатрическими услугами с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8) (Larsen, 1979; перевод Chambon, 1992)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles Bonsack, MD, Lausanne University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .