- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02258737
Effekten av overgangssaksbehandling etter utskrivning fra psykiatrisk sykehus
Effekten av overgangssaksbehandling etter utskrivning fra psykiatrisk sykehus: en randomisert studie
Effekten av overgangssaksbehandling etter utskrivning fra psykiatrisk sykehus: en randomisert studie
Bakgrunn Bevegelsen av deinstitusjonalisering i vestlige samfunn har endret rollen til det psykiatriske sykehuset, som har mistet sin asylfunksjon til å bli et sted for akuttbehandling.
Psykiatriopphold er nå kortere og tett samhandling med poliklinisk nettverk er derfor mer kritisk enn tidligere. De første ukene etter utskrivning fra psykiatrisk sykehus representerer en periode med høy risiko for tilbakefall, reinnleggelse eller til og med selvmord. Saksbehandling har en bevist effekt i å lette pasientenes avinstitusjonalisering etter svært lange sykehusinnleggelser og for å stabilisere høye brukere av psykiatrisk omsorg. Derimot mangler studier som undersøker virkningen av tidsbegrenset saksbehandling etter utskrivning fra korte opphold (overgangssaksbehandling) i tidligere faser av psykiatriske lidelser i forbindelse med primærhelsetjenesten.
Arbeidshypoteser Etterforskerne antar at overgangsbehandling etter utskrivning fra sykehus reduserer risikoen for reinnleggelse, forbedrer overholdelse av poliklinisk behandling, letter bedring og forbedrer pasientenes tilfredshet med behandlingen sammenlignet med rutinemessig behandling.
Spesifikke mål I denne studien vil etterforskerne sammenligne virkningen av både intervensjon på antall kontakter og grad av etterlevelse av poliklinisk behandling. Utforskerne vil også sammenligne begge gruppene på antall reinnleggelser, risiko for tidlig forverring av lidelsene, funksjonsnivå og tilfredshet med omsorgen.
Metoder Dette er en randomisert enkeltblind studie som sammenligner overgangssaksbehandling etter utskrivning med rutinemessig post-hospitalisering for individer som bor selvstendig uten institusjonspsykiatrisk oppfølging. Demografiske og kliniske data vil bli samlet inn under sykehusinnleggelse, og 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning. Kvantitativ vurdering av utfall ved bruk av validerte instrumenter vil være: kontakt og grad av etterlevelse til poliklinisk behandling (primærutfall), samt antall innleggelsesdager, antall reinnleggelser, alvorlighetsgrad av sykdom og tilfredshet med omsorg (sekundærutfall).
Forventet verdi av det foreslåtte prosjektet Denne studien skal forbedre oppfølgingen av psykiatriske pasienter i samarbeid med de ulike omsorgsnivåene i den globale konteksten av deinstitusjonalisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
VD
-
Prilly, VD, Sveits, 1008
- Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene er 18-65 år
- Ingen umiddelbar institusjonsoppfølging etter utskrivning
- Selvstendig levekår
Ekskluderingskriterier:
- Organisk hjernesykdom
- Klinisk signifikante samtidige sykdommer
- Dårlig forståelse av fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard omsorg
|
Rutinemessig sykehusinnleggelse er bredt definert som det vanlige omsorgsnivået i sammenheng med voksenavdelingen for psykiatri ved CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).
|
|
Eksperimentell: overgangssaksbehandling
|
Saksbehandlingsaktiviteten omhandler organisatoriske og kliniske aspekter.
Målet er å sette fokus på nettverkets forventninger under innleggelse og ved utskrivning, og sikre kontakter mellom sykehus og pasients sosiale nettverk.
Målet er å støtte pasienten i overgangsfasen etter utskrivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av poliklinisk behandling
Tidsramme: ett år
|
Informasjon om innleggelse, diagnoser, notater om complianceproblemer, forberedelse til utskrivning fra sykehus og koblinger til poliklinisk behandling ved bruk av Boyer-skalaen (Boyer, McAlpine, Pottick et al. 2000)
|
ett år
|
|
Arbeidsallianse
Tidsramme: ett år
|
Vurdering av forholdet mellom pasient og omsorgsleverandør i henhold til Working Alliance Inventory, kortversjon (WAI-SRp) (Horvath, 1984; Hatcherr & Gillaspy, 2006; oversettelse: Baillargeon & Leduc, 2000; de Roten, 2006)
|
ett år
|
|
Antall reinnleggelser
Tidsramme: ett år
|
Sosiodemografisk vurdering av tjenestekvittering (bruk av tjenester, lengde på sykehusinnleggelse og antall reinnleggelser) og medikamentprofil ved bruk av Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory (CSSRI - EU) (Chisholm et al., 2000)
|
ett år
|
|
Grad av psykiatriske symptomer
Tidsramme: ett år
|
Vurdering av psykiatriske symptomer (global alvorlighetsgrad, mangfold av symptomer og grad av ubehag) ved hjelp av Symptom-sjekklisten (SCL-90 R) (Derogatis, 1977; fransk oversettelse: Guelfi et Dreyfus, 1984)
|
ett år
|
|
Håpløshet
Tidsramme: ett år
|
Vurdering av risikoen for selvmordsforsøk eller for selvmord.
Vurdering av pessimisme ved hjelp av Hopelessness Scale - Spørreskjema H (Hopelessness scale) (Beck, 1974; oversettelse Cottraux, 1985)
|
ett år
|
|
Stoffbruk
Tidsramme: ett år
|
Vurdering av alkohol- og narkotikaforbruk (prevalens og frekvens) ved hjelp av et utdrag fra "Cannabis and Substance Use Assessment Scale" (CASUAS) (Edwards et al., 2003)
|
ett år
|
|
Opplevd forbedring
Tidsramme: ett år
|
Vurdering av pasientens oppfatning av klinisk bedring ved hjelp av spørreskjemaet Perceived Improvement (Perreault, 2003)
|
ett år
|
|
Alvorlighetsgraden av psykiske problemer
Tidsramme: ett år
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av psykiske helseproblemer (atferd, handikap, symptomer, sosialt) ved hjelp av Health of Nation Outcome Scale (HoNOS) (Wing & Curtis, 1996; Lauzon et al. 2001)
|
ett år
|
|
Global vurdering av funksjon
Tidsramme: ett år
|
Vurdering av pasientens nivå av global funksjon på en skala fra 0 til 100 ved bruk av Global Assessment of Functioning (GAF), (Endicott, Spitzer et al 1976; oversettelse Guelfi, Boyer, 1989)
|
ett år
|
|
Sosial og yrkesmessig funksjon
Tidsramme: ett år
|
Vurdering av nivåene av sosial og profesjonell funksjon på en skala fra 0 til 100 ved bruk av Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) (Goldman, Skodol et Lave, 1992)
|
ett år
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: ett år
|
Vurdering av nettverkets og pasientens oppfatning av tilgjengelighet ved hjelp av spørreskjemaet "Sosial støtte" (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
ett år
|
|
Myndiggjøring
Tidsramme: ett år
|
Mål for empowerment ved å bruke spørreskjemaet "Empowerment" (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
ett år
|
|
Tilfredshet
Tidsramme: ett år
|
Vurdering av graden av tilfredshet til brukere av psykiatriske tjenester ved hjelp av Client's Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen, 1979; oversettelse Chambon, 1992)
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Bonsack, MD, Lausanne University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .